- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06323343
Mobil videouddannelse for at forbedre patientens klinikers kommunikation under prænatale klinikbesøg
Målet med dette kliniske forsøg er at teste en animeret video leveret via sms hos patienter, hvis graviditeter er komplicerede med føtale anomalier. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er: Forbereder videointerventionen forældre til at tale med lægerne under prænatale aftaler?
Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage enten videointerventionen eller links til klinikkens websider. De vil udfylde en tilmeldingsundersøgelse før deres udnævnelse og en opfølgende undersøgelse efter deres udnævnelse.
Forskerne vil sammenligne video- og websidegrupperne for at se, hvilke grupper der rapporterer, der engagerer sig i flere af de identificerede bedste praksisser for kommunikation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- Fetal Concerns Center Children's Wisconsin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravid patient er planlagt til en aftale på Children's Wisconsin Fetal Concerns Center for en føtal anomali.
- Kunne tale og forstå engelsk (interventionsvideoer er i øjeblikket kun tilgængelige på engelsk).
- Alder på 18 år eller ældre.
Ekskluderingskriterier:
- En gravid patients aftale på Children's Wisconsin Fetal Concerns Center er ikke for en føtal anomali (f.eks. kun screening, tidligere graviditet med anomali eneste årsag til udnævnelsen)
- Gravid patient overvejer at afbryde graviditeten.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Videointervention
Deltagere, der er tilknyttet videointerventionsgruppen, modtager en tekstbesked forud for deres prænatale føtale anomaliaftale.
Indlejret i den tekstbesked er et link til en animeret video, som giver undervisning i bedste praksis for kommunikation med udbydere.
|
Animeret video leveret via sms for at forberede forældre til at kommunikere med læger ved deres kommende aftale for en føtal anomali.
|
|
Aktiv komparator: Links til websider
Deltagere, der er tilknyttet gruppen med websidelinks, modtager links til klinikkens offentligt tilgængelige websider forud for deres prænatale føtale anomali.
Hjemmesiderne giver baggrund om de udbydere og tjenester, der er tilgængelige, samt en rundvisning i klinikken.
|
Links til offentligt tilgængelige websider om fosterklinikken, hvor deltagernes aftaler er planlagt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældres Kommunikationsadfærd Måling
Tidsramme: Administreret 1 dag efter aftalen
|
Deltagernes selvrapporterede adfærd under prænatalt samtale om fosteranomalier; af de 13 adfærdsgenstande scores som procentdel af rapporteret adfærd, hvor højere score indikerer en højere hyppighed af kommunikationsadfærd i henhold til bedste praksis.
|
Administreret 1 dag efter aftalen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 00040976
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patient Empowerment
-
Charles Drew University of Medicine and ScienceNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Duke UniversityHaller FoundationAfsluttetMedicinadhærens | Patienttilfredshed | Nyretransplantation; Komplikationer | Patient EmpowermentForenede Stater
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentAfsluttetPatient Empowerment | Patientsikkerhed | MedicinsikkerhedHolland
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineAfsluttetKræft | Solid tumor | Telemedicin | Patient EmpowermentForenede Stater
-
The University of Texas at ArlingtonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AfsluttetPatientengagement | Patient Empowerment | Patient aktiveringForenede Stater
-
KU LeuvenAlliance for the Promotion of Preventive MedicineIkke rekrutterer endnuBlodtryk | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | Patient Empowerment | Omkostningseffektivitet | Protein dereguleringDanmark, Belgien, Tyskland, Grækenland, Nigeria, Polen, Slovenien, Sydafrika, Uruguay
-
Luzerner KantonsspitalRekruttering
-
Universidad de AntioquiaRekrutteringPatient EmpowermentColombia
-
Rachel WhynottAktiv, ikke rekrutterendeLivskvalitet | Patientengagement | Patienttilfredshed | IVF | Patient EmpowermentForenede Stater
Kliniske forsøg med Videointervention
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineAfsluttet
-
Northwestern UniversityAfsluttetAutismeForenede Stater
-
Northwestern UniversityAfsluttetBarrett EsophagusForenede Stater
-
Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.Afsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)RekrutteringDemens | Alzheimers demens | Caregiver Stress Syndrome | Plejerudbrændthed | Demens, mild | Demens Moderat | Svær demens | Demens FrontotemporalForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); The Methodist Hospital...Afsluttet
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetSmerte | Angst | FrygtKalkun
-
IRCCS Eugenio MedeaUniversità degli Studi di Brescia; Fondazione Istituto Neurologico Casimiro...AfsluttetForældre-barn relationer | Udviklingshæmning | Tidlig indsats | EpigenomiItalien
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetUfrivillig vandladning | Prolaps af bækkenorganer | PatientuddannelseForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetGigt | Sundhedsrelateret livskvalitet | Lav medicinadhærensForenede Stater