- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06323343
Mobilna edukacja wideo poprawiająca komunikację lekarza z pacjentką podczas wizyt w klinice prenatalnej
Celem tego badania klinicznego jest przetestowanie animowanego wideo przesyłanego SMS-em u pacjentek, których ciąża jest powikłana wadami płodu. Główne pytanie, na które stara się odpowiedzieć, brzmi: Czy interwencja wideo przygotowuje rodziców do rozmów z lekarzami podczas wizyt prenatalnych?
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej interwencję wideo lub linki do stron internetowych kliniki. Wypełnią ankietę rejestracyjną przed nominacją i ankietę uzupełniającą po nominacji.
Badacze porównają grupy filmów i stron internetowych, aby zobaczyć, która grupa w raportach angażuje się w więcej zidentyfikowanych najlepszych praktyk komunikacyjnych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Fetal Concerns Center Children's Wisconsin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentka w ciąży umówiona na wizytę w Children's Wisconsin Fetal Concerns Center z powodu anomalii płodu.
- Potrafi mówić i rozumieć język angielski (filmy z interwencjami są obecnie dostępne tylko w języku angielskim).
- Wiek 18 lat lub więcej.
Kryteria wyłączenia:
- Wizyta pacjentki w ciąży w ośrodku Children's Wisconsin Fetal Concerns nie dotyczy nieprawidłowości płodu (np. tylko badanie przesiewowe, przebyta ciąża z anomalią, tylko powodem wizyty)
- Ciężarna pacjentka rozważa przerwanie ciąży.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja wideo
Uczestniczki przydzielone do grupy interwencji wideo otrzymują wiadomość tekstową przed wizytą w sprawie prenatalnych anomalii płodu.
W tej wiadomości tekstowej znajduje się link do animowanego filmu, który zawiera edukację na temat najlepszych praktyk w zakresie komunikacji z dostawcami.
|
Animowany film dostarczany SMS-em, aby przygotować rodziców do komunikowania się z lekarzami podczas zbliżającej się wizyty w związku z nieprawidłowościami u płodu.
|
|
Aktywny komparator: Linki do stron internetowych
Uczestnicy przydzieleni do grupy linków do stron internetowych otrzymują linki do publicznie dostępnych stron kliniki przed wizytą w sprawie prenatalnych wad płodu.
Strony internetowe zawierają informacje na temat dostawców i dostępnych usług, a także umożliwiają zwiedzanie kliniki.
|
Linki do ogólnodostępnych stron internetowych o poradni leczenia płodu, w której umawiane są wizyty uczestników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miernik Zachowań Komunikacyjnych Rodziców
Ramy czasowe: Podane 1 dzień po wizycie
|
Samodzielnie zgłaszane zachowania uczestników podczas wizyty dotyczącej nieprawidłowości płodu w okresie prenatalnym; z 13 pozycji dotyczących zachowań, oceniane jako procent zgłaszanych zachowań, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy wskaźnik zachowań komunikacyjnych zgodnych z najlepszymi praktykami.
|
Podane 1 dzień po wizycie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00040976
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .