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Étude de cohorte sur les déficiences cognitives de la population âgée de YuGarden

15 mars 2024 mis à jour par: Ruijin Hospital

Étude de Shanghai sur les déficiences cognitives de la population âgée : cohorte YuGarden

Le but de cette recherche observationnelle prospective avec un suivi de 8 ans est d'étudier les changements cognitifs chez les personnes âgées de la communauté YuGarden, Shanghai, Chine.

Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

incidence de déficience cognitive dans la communauté (conversion en déficience cognitive légère ou maladie d'Alzheimer)
construire un modèle prédictif de la progression des troubles cognitifs

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Cette étude est une étude observationnelle prospective qui implique un large échantillon de cohortes de personnes âgées de 60 à 85 ans dans la communauté YuGarden, Shanghai, Chine, avec un suivi de 8 ans. Informations démographiques, évaluation des organes périphériques (expression faciale, audition, angiographie OCT), tests cognitifs (MMSE, ADL), échantillons biologiques (sang périphérique, urine, selles, liquide creviculaire gingival), informations vocales, neuroimagerie (IRM, TEP) et électroencéphalogramme ( EEG) sera collecté et analysé. Des visites de suivi seront effectuées deux fois par an pendant 4 visites et chaque visite comprend des tests cognitifs, un prélèvement d'échantillons biologiques, un test d'élocution, une IRM et un EEG. Le résultat principal est l'incidence des troubles cognitifs indiquant les personnes qui se transforment en troubles cognitifs légers (MCI) ou en maladie d'Alzheimer (MA). De plus, un modèle prédictif de la progression des troubles cognitifs sera construit.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1872

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Gang Wang, MD, PhD
Numéro de téléphone: 086-021-64370045
E-mail: wg11424@rjh.com.cn

Lieux d'étude

Chine
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Chine
    - Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
    - Chercheur principal:
      
      Gang Wang
    - Contact:
      
      Jinwen Xiao
      
      Numéro de téléphone: 13917310784
      
      E-mail: jw_xiao78@163.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population de cette étude comprend la résidence permanente dans la communauté YuGarden à Shanghai, tous sexes et tous groupes ethniques âgés de 60 à 85 ans.

La description

Critère d'intégration:

Les participants sont des personnes âgées de 60 à 85 ans vivant dans la communauté de Yuyuan, à Shanghai, sans restriction de sexe.
Patients non atteints de MA.
Les participants peuvent effectuer des tests cognitifs, des prélèvements d'échantillons biologiques, des tests d'élocution, des examens de neuroimagerie et coopérer à la mise en œuvre de l'ensemble du processus de recherche.
Les participants acceptent de participer à cette étude et signent le formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

Les participants qui souffrent d'une maladie mentale grave, d'une cachexie tumorale, d'un dysfonctionnement hépatique et rénal grave et d'autres maladies physiques graves et incapables de coopérer à l'examen.
Les participants ayant une déficience visuelle ou auditive qui entrave la réalisation de l'examen connexe.
Situations dans lesquelles l'imagerie par résonance magnétique ou d'autres examens sont contre-indiqués.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Incidence des troubles cognitifs Délai: 8 années	Nombre de participants qui se sont transformés en troubles cognitifs légers (MCI) ou MA seront enregistrés pour calculer l'incidence.	8 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Le changement du mini-examen de l’état mental (MMSE) Délai: référence, 2 ans, 4 ans, 6 ans, 8 ans	Le MMSE est un questionnaire en 30 points utilisé pour mesurer les fonctions cognitives (orientation, enregistrement, attention, calcul, rappel, langage, répétition, commandes complexes). Le score total varie de 0 à 30 ; un score inférieur indique une plus grande gravité de la maladie.	référence, 2 ans, 4 ans, 6 ans, 8 ans
Le changement de l'indice de Barthel pour les activités de la vie quotidienne (ADL) Délai: référence, 2 ans, 4 ans, 6 ans, 8 ans	L'indice de Barthel pour les activités de la vie quotidienne est une échelle ordinale qui mesure la capacité d'une personne à accomplir les activités de la vie quotidienne (AVQ). L'indice de Barthel mesure le degré d'assistance requis par un individu sur dix éléments de mobilité et de soins personnels dans l'AVQ. Les dix items sont notés avec un nombre de points, puis un score final est calculé en additionnant les points attribués à chaque compétence fonctionnelle.	référence, 2 ans, 4 ans, 6 ans, 8 ans
Le changement des biomarqueurs sanguins Délai: référence, 2 ans, 4 ans, 6 ans, 8 ans	p-tau 181, p-tau 217, pE-Aβ3-42, Aβ40, Aβ42, GFAP et NFL seront détectés.	référence, 2 ans, 4 ans, 6 ans, 8 ans
Le changement des biomarqueurs urinaires Délai: référence, 2 ans, 4 ans, 6 ans, 8 ans	Les marqueurs métabolomiques dans l'urine seront détectés par analyse du spectre de masse.	référence, 2 ans, 4 ans, 6 ans, 8 ans
Le changement des biomarqueurs des selles Délai: référence, 2 ans, 4 ans, 6 ans, 8 ans	Les marqueurs métabolomiques dans les selles seront détectés par analyse du spectre de masse.	référence, 2 ans, 4 ans, 6 ans, 8 ans
Le changement des biomarqueurs du liquide creviculaire gingival Délai: référence, 2 ans, 4 ans, 6 ans, 8 ans	Les profils métabolomiques du liquide creviculaire gingival seront détectés par analyse du spectre de masse.	référence, 2 ans, 4 ans, 6 ans, 8 ans
Le changement d'électroencéphalogramme (EEG) Délai: référence, 2 ans, 4 ans, 6 ans, 8 ans	L'électroencéphalogramme (EEG) est utilisé pour mesurer l'activité électrique dans le cerveau à l'aide de petits disques métalliques (électrodes) fixés sur le cuir chevelu. Les fréquences enregistrées incluent la puissance des bandes alpha, bêta, delta et thêta. Les signatures EEG des personnes atteintes de déficience cognitive seront analysées plus en détail et leurs changements longitudinaux seront observés.	référence, 2 ans, 4 ans, 6 ans, 8 ans
Le changement des informations vocales Délai: référence, 2 ans, 4 ans, 6 ans, 8 ans	Collecte de données vocales : utilisez un enregistreur vocal pour collecter la description du patient de la langue « voler une carte de biscuit » et enregistrez-la au format SWV. Et le logiciel d'analyse vocale ASR auto-développé (numéro de copyright du logiciel chinois : 2016RS164680) sera utilisé pour l'analyse vocale.	référence, 2 ans, 4 ans, 6 ans, 8 ans
Le changement d’IRM structurelle Délai: référence, 2 ans, 4 ans, 6 ans, 8 ans	Les données structurelles de l'IRM seront acquises et analysées par IRM haute résolution pondérée en T1 et imagerie du tenseur de diffusion (DTI).	référence, 2 ans, 4 ans, 6 ans, 8 ans
Le changement de l’IRM fonctionnelle Délai: référence, 2 ans, 4 ans, 6 ans, 8 ans	Les données fonctionnelles de l'IRM seront acquises et analysées par imagerie dépendante du niveau d'oxygénation sanguine (BOLD).	référence, 2 ans, 4 ans, 6 ans, 8 ans
Le changement de susceptibilité magnétique Délai: référence, 2 ans, 4 ans, 6 ans, 8 ans	Les données de susceptibilité magnétique seront acquises et analysées grâce à une cartographie de susceptibilité quantitative (QSM).	référence, 2 ans, 4 ans, 6 ans, 8 ans
Le changement de l’imagerie IRM de perfusion Délai: référence, 2 ans, 4 ans, 6 ans, 8 ans	Les données d'imagerie de perfusion seront acquises et analysées par marquage de spin artériel (ASL).	référence, 2 ans, 4 ans, 6 ans, 8 ans
Tomographie par émission de positons (TEP) Délai: ligne de base	La TEP, y compris le FDG-PET, l'Aβ-PET, la Tau-PET, sera utilisée pour détecter la β-amyloïde cérébrale et la charge de tau.	ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ruijin Hospital

Les enquêteurs

Chaise d'étude: Gang Wang, MD, PhD, Ruijin Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2031

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2024

Première publication (Réel)

22 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)