유가든 노인인구에 대한 인지장애 코호트 연구
2024년 3월 15일 업데이트: Ruijin Hospital
노인 인구에 대한 상하이 인지 장애 연구: YuGarden 코호트
8년간의 추적 관찰을 통한 이 전향적 관찰 연구의 목표는 중국 상하이 유가든 공동체 노인들의 인지 변화를 연구하는 것입니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 지역사회에서 인지 장애 발생률(경도 인지 장애 또는 알츠하이머병으로 전환)
- 인지 장애의 진행에 대한 예측 모델 구축
연구 개요
상세 설명
본 연구는 중국 상하이 유가든(YuGarden) 지역사회의 60~85세 노인 집단을 대상으로 8년간의 추적 조사를 실시한 전향적 관찰 연구입니다.
인구통계정보, 말초장기평가(안면표정, 청력, OCT 혈관조영술), 인지검사(MMSE, ADL), 생체표본(말초혈액, 소변, 대변, 치은열구액), 음성정보, 신경영상(MRI, PET), 뇌전도( EEG)를 수집하고 분석합니다.
후속 방문은 연 2회, 4회 방문으로 이루어지며 각 방문에는 인지 테스트, 생체 표본 수집, 언어 테스트, MRI 및 EEG가 포함됩니다.
주요 결과는 경도 인지 장애(MCI) 또는 알츠하이머병(AD)으로 전환된 사람들을 나타내는 인지 장애의 발생률입니다.
또한, 인지 장애의 진행에 대한 예측 모델을 구축할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1872
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gang Wang, MD, PhD
- 전화번호: 086-021-64370045
- 이메일: wg11424@rjh.com.cn
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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수석 연구원:
- Gang Wang
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연락하다:
- Jinwen Xiao
- 전화번호: 13917310784
- 이메일: jw_xiao78@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
본 연구의 인구에는 상하이 YuGarden 커뮤니티에 영구 거주하는 모든 성별과 60세에서 85세 사이의 모든 인종 그룹이 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 참가자들은 성별 제한 없이 상하이 예원(Yuyuan) 커뮤니티에 거주하는 60~85세의 지역사회 거주 노인입니다.
- 비 AD 환자.
- 참가자들은 인지 테스트, 생체 시료 수집, 음성 테스트, 신경 영상 검사를 완료하고 연구의 전 과정에 협력할 수 있습니다.
- 참가자는 본 연구에 참여하고 사전 동의서에 서명하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 심각한 정신 질환, 종양 악액질, 심각한 간 및 신장 기능 장애, 기타 심각한 신체 질환을 앓고 있어 검사에 협조할 수 없는 참가자.
- 시각 또는 청각 장애로 인해 관련 시험을 완료하는 데 지장이 있는 참가자.
- 자기공명영상이나 기타 검사가 금기인 상황.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 장애 발생률
기간: 8 년
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경도 인지 장애(MCI) 또는 AD로 전환된 참가자의 수를 기록하여 발생률을 계산합니다.
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8 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간이정신상태검사(MMSE)의 변화
기간: 기준, 2년, 4년, 6년, 8년
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MMSE는 인지 기능(방향 감각, 등록, 주의력, 계산, 회상, 언어, 반복, 복잡한 명령)을 측정하는 데 사용되는 30점 설문지입니다.
총점 범위는 0~30점입니다. 점수가 낮을수록 질병의 심각도가 높음을 나타냅니다.
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기준, 2년, 4년, 6년, 8년
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일상생활 활동에 대한 Barthel 지수(ADL)의 변화
기간: 기준, 2년, 4년, 6년, 8년
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일상 생활 활동에 대한 Barthel 지수는 개인의 일상 생활 활동(ADL) 완료 능력을 측정하는 순서 척도입니다.
Barthel 지수는 10가지 이동성 및 자가 관리 ADL 항목에 대해 개인에게 필요한 지원 정도를 측정합니다.
10개 항목은 여러 가지 점수로 채점되며, 각 기능별 부여된 점수를 합산하여 최종 점수가 계산됩니다.
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기준, 2년, 4년, 6년, 8년
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혈액 바이오마커의 변화
기간: 기준, 2년, 4년, 6년, 8년
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p-tau 181, p-tau 217, pE-Aβ3-42, Aβ40, Aβ42, GFAP 및 NFL이 감지됩니다.
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기준, 2년, 4년, 6년, 8년
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소변 바이오마커의 변화
기간: 기준, 2년, 4년, 6년, 8년
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소변의 대사 표지자는 질량 스펙트럼 분석을 통해 검출됩니다.
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기준, 2년, 4년, 6년, 8년
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대변 바이오마커의 변화
기간: 기준, 2년, 4년, 6년, 8년
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대변의 대사 표지자는 질량 스펙트럼 분석을 통해 검출됩니다.
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기준, 2년, 4년, 6년, 8년
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치은열구액 바이오마커의 변화
기간: 기준, 2년, 4년, 6년, 8년
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치은열구액의 대사 프로파일은 질량 스펙트럼 분석을 통해 검출됩니다.
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기준, 2년, 4년, 6년, 8년
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뇌전도(EEG)의 변화
기간: 기준, 2년, 4년, 6년, 8년
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뇌전도(EEG)는 두피에 부착된 작은 금속 디스크(전극)를 사용하여 뇌의 전기 활동을 측정하는 데 사용됩니다.
기록된 주파수에는 알파, 베타, 델타 및 세타 대역 전력이 포함됩니다.
인지 장애가 있는 사람들의 EEG 신호를 추가로 분석하고 종단적 변화를 관찰할 것입니다.
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기준, 2년, 4년, 6년, 8년
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음성정보의 변화
기간: 기준, 2년, 4년, 6년, 8년
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음성 데이터 수집: 음성 녹음기를 사용하여 환자의 "비스킷 지도 훔치기" 언어 설명을 수집하고 SWV 형식으로 저장합니다.
그리고 자체 개발한 ASR 음성 분석 소프트웨어(중국 소프트웨어 저작권 번호: 2016RS164680)를 음성 분석에 사용합니다.
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기준, 2년, 4년, 6년, 8년
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구조적 MRI의 변화
기간: 기준, 2년, 4년, 6년, 8년
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구조적 MRI 데이터는 고해상도 T1 강조 MRI와 확산텐서영상(DTI)을 통해 획득 및 분석됩니다.
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기준, 2년, 4년, 6년, 8년
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기능성 MRI의 변화
기간: 기준, 2년, 4년, 6년, 8년
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기능적 MRI 데이터는 혈액 산소화 수준 의존(bold) 영상을 통해 획득 및 분석됩니다.
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기준, 2년, 4년, 6년, 8년
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자기 감수성의 변화
기간: 기준, 2년, 4년, 6년, 8년
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자화율 데이터는 정량적 감수성 매핑(QSM)을 통해 수집 및 분석됩니다.
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기준, 2년, 4년, 6년, 8년
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관류MR영상의 변화
기간: 기준, 2년, 4년, 6년, 8년
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관류 영상 데이터는 동맥 회전 라벨링(ASL)을 통해 수집 및 분석됩니다.
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기준, 2년, 4년, 6년, 8년
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양전자방출단층촬영(PET)
기간: 기준선
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FDG-PET, Aβ-PET, Tau-PET를 포함한 PET는 뇌의 β-아밀로이드와 타우 부담을 감지하는 데 사용됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Gang Wang, MD, PhD, Ruijin Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2031년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2031년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
신경퇴행성 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국