Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kohortstudie med kognitiv funktionsnedsättning av den äldre befolkningen i YuGarden

15 mars 2024 uppdaterad av: Ruijin Hospital

Shanghai Cognitive Impairment Study of the Elderly Population: YuGarden Cohort

Målet med denna prospektiva observationsforskning med en 8-års uppföljning är att studera de kognitiva förändringarna hos äldre i YuGarden-samhället, Shanghai, Kina.

Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

förekomst av kognitiv svikt i samhället (övergång till mild kognitiv svikt eller Alzheimers sjukdom)
att bygga en prediktiv modell för utvecklingen av kognitiv funktionsnedsättning

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en prospektiv observationsstudie som involverar en stor urvalskohort av äldre i åldern 60 till 85 år i YuGarden community, Shanghai, Kina, med en 8-års uppföljning. Demografisk information, utvärdering av perifera organ (ansiktsuttryck, hörsel, OCT-angiografi), kognitiva tester (MMSE, ADL), bioprov (perifert blod, urin, avföring, tandköttskrevikelvätska), talinformation, neuroimaging (MRT, PET) och elektroencefalogram ( EEG) kommer att samlas in och analyseras. Uppföljningsbesök kommer att genomföras två gånger om året under 4 besök och varje besök inkluderar kognitiva tester, bioprovtagning, taltest, MRT och EEG. Det primära resultatet är förekomsten av kognitiv funktionsnedsättning, vilket indikerar personer som övergår till mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) eller Alzheimers sjukdom (AD). Vidare kommer en prediktiv modell för utvecklingen av kognitiv funktionsnedsättning att konstrueras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1872

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Gang Wang, MD, PhD
Telefonnummer: 086-021-64370045
E-post: wg11424@rjh.com.cn

Studieorter

Kina
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Kina
    - Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
    - Huvudutredare:
      
      Gang Wang
    - Kontakt:
      
      Jinwen Xiao
      
      Telefonnummer: 13917310784
      
      E-post: jw_xiao78@163.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Populationen i denna studie inkluderar permanent bosättning i YuGarden-samhället i Shanghai med alla kön och alla etniska grupper mellan 60 och 85 år.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Deltagarna är äldre personer som bor i samhället Yuyuan i Shanghai, i åldern 60-85 år, utan könsbegränsning.
Icke-AD-patienter.
Deltagarna kan genomföra kognitiva tester, biologisk provtagning, taltest, neuroimaging undersökningar och samarbeta med genomförandet av hela forskningsprocessen.
Deltagarna samtycker till att delta i denna studie och undertecknar formuläret för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

Deltagare som lider av svår psykisk ohälsa, tumörkakexi, svår lever- och njursvikt och andra allvarliga fysiska sjukdomar och inte kan samarbeta med undersökningen.
Deltagare som har syn- eller hörselnedsättning som hindrar slutförandet av relaterad undersökning.
Situationer då magnetisk resonanstomografi eller andra undersökningar är kontraindicerade.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Förekomst av kognitiv funktionsnedsättning Tidsram: 8 år	Antalet deltagare som är dold till mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) eller AD kommer att registreras för att beräkna incidensen.	8 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Bytet av Mini-Mental State Examination (MMSE) Tidsram: baslinje, 2 år, 4 år, 6 år, 8 år	MMSE är ett 30-punkters frågeformulär som används för att mäta kognitiv funktion (orientering, registrering, uppmärksamhet, beräkning, återkallelse, språk, upprepning, komplexa kommandon). Totalpoäng varierar från 0 till 30; lägre poäng indikerar större sjukdomens svårighetsgrad.	baslinje, 2 år, 4 år, 6 år, 8 år
Förändringen av Barthel Index for Activities of Daily Living (ADL) Tidsram: baslinje, 2 år, 4 år, 6 år, 8 år	Barthel Index for Activities of Daily Living är en ordinalskala som mäter en persons förmåga att genomföra aktiviteter i det dagliga livet (ADL). Barthel Index mäter graden av assistans som krävs av en individ på tio mobilitets- och egenvårds-ADL-artiklar. De tio objekten poängsätts med ett antal poäng, och sedan beräknas ett slutresultat genom att summera poängen som tilldelas varje funktionell färdighet.	baslinje, 2 år, 4 år, 6 år, 8 år
Förändringen av blodbiomarkörer Tidsram: baslinje, 2 år, 4 år, 6 år, 8 år	p-tau 181, p-tau 217, pE-AP3-42, Ap40, Ap42, GFAP och NFL kommer att detekteras.	baslinje, 2 år, 4 år, 6 år, 8 år
Förändringen av urinbiomarkörer Tidsram: baslinje, 2 år, 4 år, 6 år, 8 år	De metabolomiska markörerna i urin kommer att detekteras genom masspektrumanalys.	baslinje, 2 år, 4 år, 6 år, 8 år
Bytet av biomarkörer för avföring Tidsram: baslinje, 2 år, 4 år, 6 år, 8 år	De metabolomiska markörerna i avföring kommer att detekteras genom masspektrumanalys.	baslinje, 2 år, 4 år, 6 år, 8 år
Förändringen av biomarkörer för gingival crevicular fluid Tidsram: baslinje, 2 år, 4 år, 6 år, 8 år	De metabolomiska profilerna av gingival crevikulär vätska kommer att detekteras genom masspektrumanalys.	baslinje, 2 år, 4 år, 6 år, 8 år
Förändring av elektroencefalogram (EEG) Tidsram: baslinje, 2 år, 4 år, 6 år, 8 år	Elektroencefalogram (EEG) används för att mäta elektrisk aktivitet i hjärnan med hjälp av små metallskivor (elektroder) fästa i hårbotten. Inspelade frekvenser inkluderar alfa-, beta-, delta- och thetabandeffekt. EEG-signaturerna för personer med kognitiv funktionsnedsättning kommer att analyseras ytterligare och dess longitudinella förändringar kommer att observeras.	baslinje, 2 år, 4 år, 6 år, 8 år
Ändringen av talinformation Tidsram: baslinje, 2 år, 4 år, 6 år, 8 år	Röstdatainsamling: Använd en röstinspelare för att samla in patientens beskrivning av språket "stealing biscuit map" och spara den i SWV-format. Och den egenutvecklade ASR-mjukvaran för talanalys (Kina programvarans copyrightnummer: 2016RS164680) kommer att användas för talanalys.	baslinje, 2 år, 4 år, 6 år, 8 år
Förändringen av strukturell MRT Tidsram: baslinje, 2 år, 4 år, 6 år, 8 år	Strukturell MR-data kommer att inhämtas och analyseras genom högupplöst T1-viktad MR och diffusionstensoravbildning (DTI).	baslinje, 2 år, 4 år, 6 år, 8 år
Förändringen av funktionell MR Tidsram: baslinje, 2 år, 4 år, 6 år, 8 år	Funktionell MR-data kommer att inhämtas och analyseras genom blodsyresättningsnivåberoende (BOLD) avbildning.	baslinje, 2 år, 4 år, 6 år, 8 år
Förändringen av magnetisk känslighet Tidsram: baslinje, 2 år, 4 år, 6 år, 8 år	Magnetisk känslighetsdata kommer att inhämtas och analyseras genom kvantitativ känslighetskartläggning (QSM).	baslinje, 2 år, 4 år, 6 år, 8 år
Förändringen av perfusion MR-avbildning Tidsram: baslinje, 2 år, 4 år, 6 år, 8 år	Perfusionsavbildningsdata kommer att inhämtas och analyseras genom arteriell spinnmärkning (ASL).	baslinje, 2 år, 4 år, 6 år, 8 år
Positronemissionstomografi (PET) Tidsram: baslinje	PET inklusive FDG-PET, Aβ-PET, Tau-PET kommer att användas för att detektera hjärnans β-amyloid och tau börda.	baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ruijin Hospital

Utredare

Studiestol: Gang Wang, MD, PhD, Ruijin Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2031

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2024

Första postat (Faktisk)

22 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)