- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06326580
Modèle de prédiction clinique de l'apnée obstructive du sommeil dans les hôpitaux universitaires de Mansoura
Le syndrome d'apnées obstructives du sommeil (SAOS) est un trouble respiratoire du sommeil qui se manifeste par une apnée complète ou une hypopnée partielle, une obstruction des voies respiratoires supérieures, qui reste souvent non diagnostiquée et non traitée (Kuczynski, W., 2019). Ces épisodes, qui doivent être supérieurs à 5 par heure et durer au moins 10 s, peuvent entraîner une fragmentation du sommeil et une hypoxie (Huon, L.-K.A., 2017). Le SAOS affecte principalement 26 % des individus entre 30 et 70 ans aux États-Unis (indice d’apnée-hypopnée ≥ 5 événements par heure) (Schwartz, M., 2018).
Apnée obstructive du sommeil, elle est de plus en plus reconnue comme un facteur de risque indépendant de morbidités cardiaques, neurologiques et périopératoires. Pourtant, ce trouble reste non diagnostiqué dans une partie importante de notre population. Il est impératif que tous les médecins restent vigilants dans l'identification des patients présentant des signes et symptômes compatibles avec l'AOS (Park, J. G., 2011).
Le test d'hypothèse consiste à concevoir un modèle de prédiction clinique de l'apnée obstructive du sommeil à partir des données collectées sur les patients présentant des symptômes d'apnée obstructive du sommeil et des résultats de leur étude du sommeil.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectif de l'étude:
Identifier les paramètres cliniques standard qui peuvent prédire la présence d'apnée obstructive du sommeil (AOS) chez les patients égyptiens dans l'unité d'étude du sommeil, ChestDepartment Mansoura University Hospital, Égypte Conception de l'étude : étude rétrospective L'étude inclura les patients qui ont visité une clinique externe du sommeil pour troubles du sommeil. unité respiratoire du département de poitrine, Université de Mansoura de 2004 à 2022 Critères d'inclusion
- Patients âgés de plus de 18 ans
- présenté avec des symptômes évocateurs d'AOS comme une somnolence diurne excessive, des ronflements, des étouffements nocturnes et des apnées observées. Critères d'exclusion : Patients utilisant à long terme des médicaments connus pour affecter l'intégrité du sommeil, abus actuel d'alcool ou de drogues, antécédents de psychose, syndromes d'apnée centrale du sommeil, Chirurgie antérieure du SAOS, autres troubles du sommeil
MÉTHODES :
Conception de l'étude : il s'agit d'une étude rétrospective. Les données enregistrées de tous les patients qui incluent tous leurs symptômes et comorbidités ainsi que leur utilisation de médicaments réguliers seront collectés.
Examen physique :
- Toutes les données vitales enregistrées, la taille, le poids et l'indice de masse corporelle (IMC) des patients seront collectés
- La probabilité d'AOS en utilisant le STOP-BANG et le Berlinequestionnaire chez tous les patients sera collectée
- L'échelle de somnolence d'Epworth (ESS) calculée pour chaque patient sera évaluée.
- Étude du sommeil (PSG) Le polysomnogramme diagnostique qui a été réalisé pour tous les patients à des fins diagnostiques sera évalué.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dakhlia
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Mansoura, Dakhlia, Egypte, 050
- Mansoura University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de plus de 18 ans
- présenté des symptômes évocateurs d'AOS comme une somnolence diurne excessive, des ronflements, des étouffements nocturnes et une apnée observée
Critère d'exclusion:
- Patients utilisant à long terme des médicaments connus pour affecter l’intégrité du sommeil
- abus d'alcool ou de drogues
- Histoire de psychose
- Syndromes d'apnée centrale du sommeil
- Chirurgie antérieure du SAOS
- Autres troubles du sommeil
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les données enregistrées de tous les patients qui incluent tous leurs symptômes et comorbidités ainsi que leur utilisation de médicaments réguliers seront collectées.
Délai: 1 an
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Les données enregistrées de tous les patients qui incluent tous leurs symptômes et comorbidités ainsi que leur utilisation de médicaments réguliers seront collectées.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MS.22.09.2144
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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