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Modèle de prédiction clinique de l'apnée obstructive du sommeil dans les hôpitaux universitaires de Mansoura

20 mars 2024 mis à jour par: Tamer Awad, Mansoura University

Le syndrome d'apnées obstructives du sommeil (SAOS) est un trouble respiratoire du sommeil qui se manifeste par une apnée complète ou une hypopnée partielle, une obstruction des voies respiratoires supérieures, qui reste souvent non diagnostiquée et non traitée (Kuczynski, W., 2019). Ces épisodes, qui doivent être supérieurs à 5 par heure et durer au moins 10 s, peuvent entraîner une fragmentation du sommeil et une hypoxie (Huon, L.-K.A., 2017). Le SAOS affecte principalement 26 % des individus entre 30 et 70 ans aux États-Unis (indice d’apnée-hypopnée ≥ 5 événements par heure) (Schwartz, M., 2018).

Apnée obstructive du sommeil, elle est de plus en plus reconnue comme un facteur de risque indépendant de morbidités cardiaques, neurologiques et périopératoires. Pourtant, ce trouble reste non diagnostiqué dans une partie importante de notre population. Il est impératif que tous les médecins restent vigilants dans l'identification des patients présentant des signes et symptômes compatibles avec l'AOS (Park, J. G., 2011).

Le test d'hypothèse consiste à concevoir un modèle de prédiction clinique de l'apnée obstructive du sommeil à partir des données collectées sur les patients présentant des symptômes d'apnée obstructive du sommeil et des résultats de leur étude du sommeil.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Objectif de l'étude:

Identifier les paramètres cliniques standard qui peuvent prédire la présence d'apnée obstructive du sommeil (AOS) chez les patients égyptiens dans l'unité d'étude du sommeil, ChestDepartment Mansoura University Hospital, Égypte Conception de l'étude : étude rétrospective L'étude inclura les patients qui ont visité une clinique externe du sommeil pour troubles du sommeil. unité respiratoire du département de poitrine, Université de Mansoura de 2004 à 2022 Critères d'inclusion

  1. Patients âgés de plus de 18 ans
  2. présenté avec des symptômes évocateurs d'AOS comme une somnolence diurne excessive, des ronflements, des étouffements nocturnes et des apnées observées. Critères d'exclusion : Patients utilisant à long terme des médicaments connus pour affecter l'intégrité du sommeil, abus actuel d'alcool ou de drogues, antécédents de psychose, syndromes d'apnée centrale du sommeil, Chirurgie antérieure du SAOS, autres troubles du sommeil

MÉTHODES :

Conception de l'étude : il s'agit d'une étude rétrospective. Les données enregistrées de tous les patients qui incluent tous leurs symptômes et comorbidités ainsi que leur utilisation de médicaments réguliers seront collectés.

  1. Examen physique :

    • Toutes les données vitales enregistrées, la taille, le poids et l'indice de masse corporelle (IMC) des patients seront collectés
    • La probabilité d'AOS en utilisant le STOP-BANG et le Berlinequestionnaire chez tous les patients sera collectée
    • L'échelle de somnolence d'Epworth (ESS) calculée pour chaque patient sera évaluée.
  2. Étude du sommeil (PSG) Le polysomnogramme diagnostique qui a été réalisé pour tous les patients à des fins diagnostiques sera évalué.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1129

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Dakhlia
      • Mansoura, Dakhlia, Egypte, 050
        • Mansoura University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients égyptiens dans l’unité d’étude du sommeil, ChestDepartment Mansoura University Hospital, Égypte

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients âgés de plus de 18 ans
  2. présenté des symptômes évocateurs d'AOS comme une somnolence diurne excessive, des ronflements, des étouffements nocturnes et une apnée observée

Critère d'exclusion:

  1. Patients utilisant à long terme des médicaments connus pour affecter l’intégrité du sommeil
  2. abus d'alcool ou de drogues
  3. Histoire de psychose
  4. Syndromes d'apnée centrale du sommeil
  5. Chirurgie antérieure du SAOS
  6. Autres troubles du sommeil

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les données enregistrées de tous les patients qui incluent tous leurs symptômes et comorbidités ainsi que leur utilisation de médicaments réguliers seront collectées.
Délai: 1 an
Les données enregistrées de tous les patients qui incluent tous leurs symptômes et comorbidités ainsi que leur utilisation de médicaments réguliers seront collectées.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

20 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

20 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2024

Première publication (Réel)

22 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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