- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06326580
Klinisch voorspellingsmodel van obstructieve slaapapneu in de universitaire ziekenhuizen van Mansoura
Obstructief slaapapneusyndroom (OSAS) is een slaapademhalingsstoornis die zich manifesteert door volledige apneu of gedeeltelijke hypopneu-obstructie van de bovenste luchtwegen, die vaak niet gediagnosticeerd en onbehandeld blijft (Kuczynski, W., 2019). Deze episoden, die meer dan vijf per uur moeten duren en minstens tien seconden moeten duren, kunnen leiden tot slaapfragmentatie en hypoxie (Huon, L.-K.A., 2017). OSAS treft voornamelijk 26% van de personen tussen 30 en 70 jaar in de VS (apneu-hypopneu-index ≥5 gebeurtenissen per uur) (Schwartz, M., 2018).
Obstructieve slaapapneu wordt steeds meer erkend als een onafhankelijke risicofactor voor cardiale, neurologische en perioperatieve morbiditeiten. Toch wordt deze aandoening bij een aanzienlijk deel van onze bevolking nog steeds niet gediagnosticeerd. Het is absoluut noodzakelijk dat alle artsen waakzaam blijven bij het identificeren van patiënten met tekenen en symptomen die consistent zijn met OSA (Park, J.G., 2011).
De hypothesetest is het ontwerpen van een klinisch voorspellingsmodel voor obstructieve slaapapneu op basis van verzamelde gegevens van patiënten met symptomen van obstructieve slaapapneu en de resultaten van hun slaaponderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Doel van de studie:
Om standaard klinische parameters te identificeren die de aanwezigheid van obstructieve slaapapneu (OSA) kunnen voorspellen bij Egyptische patiënten in de slaapstudie-eenheid, ChestDepartment Mansoura University Hospital, Egypte Studieontwerp: retrospectief onderzoek Het onderzoek zal de patiënten omvatten die de slaappolikliniek bezochten voor slaapstoornissen ademhalingseenheid van de afdeling Borst, Mansoura University van 2004 tot 2022 Inclusiecriteria
- Patiënten ouder dan 18 jaar
- gepresenteerd met symptomen die wijzen op OSA, zoals overmatige slaperigheid overdag, snurken, nachtelijk stikken en getuige van apneu. Uitsluitingscriteria: Patiënten met langdurig gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze de slaapintegriteit beïnvloeden. Huidig alcohol- of drugsmisbruik. Geschiedenis van psychose. Centrale slaapapneusyndromen. Eerdere OSA-operatie, Andere slaapstoornissen
METHODEN:
Studieopzet: dit is een retrospectief onderzoek. De geregistreerde gegevens van alle patiënten, inclusief al hun symptomen en comorbiditeiten, evenals hun gebruik van reguliere medicijnen, zullen worden verzameld.
Fysiek onderzoek:
- Alle geregistreerde vitale gegevens, lengte, gewicht en body mass index (BMI) van de patiënten zullen worden verzameld
- De waarschijnlijkheid van OSA zal bij alle patiënten worden verzameld met behulp van de STOP-BANG en Berline-vragenlijst
- De berekende Epworth Sleepiness Scale (ESS) voor elke patiënt zal worden beoordeeld.
- Slaaponderzoek (PSG) Het diagnostische polysomnogram dat voor alle patiënten voor diagnostische doeleinden is gemaakt, zal worden beoordeeld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Dakhlia
-
Mansoura, Dakhlia, Egypte, 050
- Mansoura University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar
- gepresenteerd met symptomen die wijzen op OSA, zoals overmatige slaperigheid overdag, snurken, nachtelijk stikken en getuige zijn van apneu
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met langdurig gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze de slaapintegriteit beïnvloeden. Huidig
- alcohol- of drugsmisbruik
- Geschiedenis van psychose
- Centrale slaapapneusyndromen
- Eerdere OSA-operatie
- Andere slaapstoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Van alle patiënten worden de geregistreerde gegevens verzameld, inclusief al hun symptomen en comorbiditeiten, evenals hun gebruik van reguliere medicijnen.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Van alle patiënten worden de geregistreerde gegevens verzameld, inclusief al hun symptomen en comorbiditeiten, evenals hun gebruik van reguliere medicijnen.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MS.22.09.2144
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .