- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06326580
Klinisches Vorhersagemodell für obstruktive Schlafapnoe an Universitätskliniken von Mansoura
Das obstruktive Schlafapnoe-Syndrom (OSAS) ist eine Schlafatmungsstörung, die sich durch eine vollständige Apnoe oder teilweise Hypopnoe-Obstruktion der oberen Atemwege äußert und oft unerkannt und unbehandelt bleibt (Kuczynski, W., 2019). Diese Episoden, die mehr als 5 pro Stunde sein sollten und mindestens 10 Sekunden dauern, können zu Schlaffragmentierung und Hypoxie führen (Huon, L.-K.A., 2017). OSAS betrifft überwiegend 26 % der Personen zwischen 30 und 70 Jahren in den USA (Apnoe-Hypopnoe-Index ≥5 Ereignisse pro Stunde) (Schwartz, M., 2018).
Obstruktive Schlafapnoe wird zunehmend als unabhängiger Risikofaktor für kardiale, neurologische und perioperative Morbiditäten anerkannt. Dennoch bleibt diese Störung bei einem erheblichen Teil unserer Bevölkerung unerkannt. Es ist für alle Ärzte unerlässlich, bei der Identifizierung von Patienten mit Anzeichen und Symptomen im Zusammenhang mit OSA wachsam zu bleiben (Park, J. G., 2011).
Der Hypothesentest besteht darin, ein klinisches Vorhersagemodell für obstruktive Schlafapnoe aus den gesammelten Daten der Patienten mit Symptomen einer obstruktiven Schlafapnoe und den Ergebnissen ihrer Schlafstudie zu entwerfen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studienziel:
Um klinische Standardparameter zu identifizieren, die das Vorliegen einer obstruktiven Schlafapnoe (OSA) bei ägyptischen Patienten in der Schlafstudieneinheit ChestDepartment Mansoura University Hospital, Ägypten vorhersagen können. Studiendesign: Retrospektive Studie. Die Studie wird die Patienten umfassen, die die Schlafambulanz wegen Schlafstörungen besucht haben Atemeinheit der Brustabteilung der Mansoura-Universität von 2004 bis 2022 Einschlusskriterien
- Patienten im Alter von >18 Jahren
- mit Symptomen, die auf OSA hinweisen, wie übermäßige Schläfrigkeit am Tag, Schnarchen, nächtliches Ersticken und beobachtete Apnoe. Ausschlusskriterien: Patienten mit Langzeiteinnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die Schlafintegrität beeinträchtigen, aktueller Alkohol- oder Drogenmissbrauch, Psychosen in der Vorgeschichte, zentrale Schlafapnoe-Syndrome, Vorherige OSA-Operation, andere Schlafstörungen
METHODEN:
Studiendesign: Dies ist eine retrospektive Studie. Die aufgezeichneten Daten aller Patienten, einschließlich aller ihrer Symptome und Komorbiditäten sowie ihrer Verwendung regelmäßiger Medikamente, werden gesammelt.
Körperliche Untersuchung:
- Alle erfassten Vitaldaten, Größe, Gewicht und Body-Mass-Index (BMI) der Patienten werden erfasst
- Die Wahrscheinlichkeit einer OSA mithilfe des STOP-BANG- und Berline-Fragebogens bei allen Patienten wird erhoben
- Die berechnete Epworth-Schläfrigkeitsskala (ESS) für jeden Patienten wird bewertet.
- Schlafstudie (PSG) Diagnostisches Polysomnogramm, das für alle Patienten zu diagnostischen Zwecken erstellt wurde, wird ausgewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Dakhlia
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Mansoura, Dakhlia, Ägypten, 050
- Mansoura University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von >18 Jahren
- Symptome, die auf OSA hinweisen, wie übermäßige Schläfrigkeit am Tag, Schnarchen, nächtliches Erstickungsgefühl und beobachtete Apnoe
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Langzeiteinnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die Schlafintegrität beeinträchtigen
- Alkohol- oder Drogenmissbrauch
- Geschichte der Psychose
- Zentrale Schlafapnoe-Syndrome
- Vorherige OSA-Operation
- Andere Schlafstörungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Es werden die aufgezeichneten Daten aller Patienten erfasst, die alle Symptome und Begleiterkrankungen sowie die Einnahme regelmäßiger Medikamente umfassen.
Zeitfenster: 1 Jahr
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Es werden die aufgezeichneten Daten aller Patienten erfasst, die alle Symptome und Begleiterkrankungen sowie die Einnahme regelmäßiger Medikamente umfassen.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MS.22.09.2144
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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