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Modello di previsione clinica dell'apnea ostruttiva del sonno negli ospedali universitari di Mansoura

20 marzo 2024 aggiornato da: Tamer Awad, Mansoura University

La sindrome dell'apnea ostruttiva notturna (OSAS) è un disturbo della respirazione notturna che si manifesta con un'apnea completa o un'ipopnea parziale con ostruzione delle vie aeree superiori, che spesso rimane non diagnosticata e non trattata (Kuczynski, W., 2019). Questi episodi, che dovrebbero essere più di 5 all’ora e durare almeno 10 s, possono portare alla frammentazione del sonno e all’ipossia (Huon, L.-K.A., 2017). L’OSAS colpisce prevalentemente il 26% degli individui di età compresa tra 30 e 70 anni negli Stati Uniti (indice di apnea ipopnea ≥ 5 eventi all’ora) (Schwartz, M., 2018).

L’apnea ostruttiva notturna è sempre più riconosciuta come un fattore di rischio indipendente per morbilità cardiache, neurologiche e perioperatorie. Eppure questo disturbo rimane non diagnosticato in una parte sostanziale della nostra popolazione. È imperativo che tutti i medici rimangano vigili nell’identificare i pazienti con segni e sintomi coerenti con l’OSA (Park, J. G., 2011).

Il test di ipotesi consiste nel progettare un modello di previsione clinica dell'apnea ostruttiva del sonno partendo dai dati raccolti dei pazienti che presentano sintomi di apnea ostruttiva del sonno e dai risultati del loro studio del sonno

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Scopo dello studio:

Identificare i parametri clinici standard che possono predire la presenza di apnea ostruttiva del sonno (OSA) tra i pazienti egiziani nell'unità di studio del sonno, ChestDepartment Mansoura University Hospital, Egitto. Disegno dello studio: studio retrospettivo. Lo studio includerà i pazienti che hanno visitato una clinica ambulatoriale del sonno per disturbi del sonno. unità respiratoria del Dipartimento di Torace, Università di Mansoura dal 2004 al 2022 Criteri di inclusione

  1. Pazienti di età >18 anni
  2. presentato con sintomi suggestivi di OSA come eccessiva sonnolenza diurna, russamento, soffocamento notturno e apnea testimoniata. Criteri di esclusione: pazienti con uso a lungo termine di farmaci noti per influenzare l'integrità del sonno, attuale abuso di alcol o droghe, storia di psicosi, sindromi di apnea centrale del sonno, Precedente intervento chirurgico per OSA, altri disturbi del sonno

METODI:

Disegno dello studio: questo è uno studio retrospettivo Verranno raccolti i dati registrati di tutti i pazienti che includono tutti i loro sintomi e comorbilità, nonché il loro uso di eventuali farmaci regolari.

  1. Esame fisico:

    • Verranno raccolti tutti i dati vitali registrati, altezza, peso e indice di massa corporea (BMI) dei pazienti
    • Verrà raccolta la probabilità di OSA utilizzando il questionario STOP-BANG e Berline in tutti i pazienti
    • Verrà valutata la Epworth Sleepiness Scale (ESS) calcolata per ciascun paziente.
  2. Studio del sonno (PSG) Verrà valutata la polisonnografia diagnostica eseguita per tutti i pazienti a scopo diagnostico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1129

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Dakhlia
      • Mansoura, Dakhlia, Egitto, 050
        • Mansoura University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti egiziani nell'unità di studio del sonno, Ospedale universitario ChestDepartment Mansoura, Egitto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di età >18 anni
  2. presentato con sintomi suggestivi di OSA come eccessiva sonnolenza diurna, russamento, soffocamento notturno e apnea testimoniata

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con uso a lungo termine di farmaci noti per influenzare l'integrità del sonno. Attuale
  2. abuso di alcol o droghe
  3. Storia della psicosi
  4. Sindromi delle apnee centrali del sonno
  5. Precedente intervento chirurgico per OSA
  6. Altri disturbi del sonno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Verranno raccolti i dati registrati di tutti i pazienti che includono tutti i loro sintomi e comorbilità, nonché l'uso di eventuali farmaci regolari.
Lasso di tempo: 1 anno
Verranno raccolti i dati registrati di tutti i pazienti che includono tutti i loro sintomi e comorbilità, nonché l'uso di eventuali farmaci regolari.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

20 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MS.22.09.2144

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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