- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06326580
Klinisk forudsigelsesmodel for obstruktiv søvnapnø på Mansoura universitetshospitaler
Obstruktivt søvnapnøsyndrom (OSAS) er en søvnforstyrrelse, der manifesterer sig ved fuldstændig apnø eller delvis hypopnøobstruktion af de øvre luftveje, som ofte forbliver udiagnosticeret og ubehandlet (Kuczynski, W., 2019). Disse episoder, som bør være mere end 5 i timen og vare mindst 10 s, kan føre til en søvnfragmentering og hypoxi (Huon, L.-K.A., 2017). OSAS påvirker overvejende 26 % af individer mellem 30 og 70 år i USA (apnø hypopnø indeks ≥5 hændelser i timen) (Schwartz, M., 2018).
Obstruktiv søvnapnø er i stigende grad anerkendt som en uafhængig risikofaktor for hjertesygdomme, neurologiske og perioperative sygdomme. Alligevel forbliver denne lidelse udiagnosticeret i en væsentlig del af vores befolkning. Det er bydende nødvendigt for alle læger at forblive årvågne med at identificere patienter med tegn og symptomer i overensstemmelse med OSA (Park, J.G., 2011).
Hypotesetesten er at designe en klinisk forudsigelsesmodel for obstruktiv søvnapnø ud fra indsamlede data om patienter med symptomer på obstruktiv søvnapnø og resultaterne af deres søvnundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Målet med studiet:
For at identificere standard kliniske parametre, der kan forudsige tilstedeværelsen af obstruktiv søvnapnø (OSA) blandt egyptiske patienter i søvnundersøgelsesenhed, ChestDepartment Mansoura University Hospital, Egypten Studiedesign: Retrospektiv undersøgelse Undersøgelsen vil omfatte patienter, der besøgte søvnambulatorium for søvnforstyrrede åndedrætsenhed af Chest Department, Mansoura University fra 2004 til 2022 Inklusionskriterier
- Patienter i alderen >18 år
- præsenteret med symptomer, der tyder på OSA såsom overdreven søvnighed i dagtimerne, snorken, natlig chokering og vidne til apnø Udelukkelseskriterier: Patienter med langvarig brug af medicin, der vides at påvirke søvnintegriteten, Aktuelt alkohol- eller stofmisbrug, Historie med psykose, Central søvnapnø-syndrom, Tidligere OSA-kirurgi ,Andre søvnforstyrrelser
METODER:
Studiedesign: dette er retrospektiv undersøgelse. De registrerede data fra alle patienter, som inkluderer alle deres symptomer og følgesygdomme samt deres brug af almindelig medicin, vil blive indsamlet.
Fysisk undersøgelse:
- Alle registrerede vitale data, højde, vægt og kropsmasseindeks (BMI) for patienterne vil blive indsamlet
- Sandsynligheden for OSA ved brug af STOP-BANG og Berlin-spørgeskemaet hos alle patienter vil blive indsamlet
- Den beregnede Epworth Sleepiness Scale (ESS) for hver patient vil blive vurderet.
- Søvnstudie (PSG) Diagnostisk polysomnogram, der var blevet udført for alle patienter til diagnostisk formål, vil blive vurderet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Dakhlia
-
Mansoura, Dakhlia, Egypten, 050
- Mansoura University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen >18 år
- præsenteret med symptomer, der tyder på OSA såsom overdreven søvnighed i dagtimerne, snorken, natlig chokering og vidne til apnø
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med langvarig brug af medicin, der vides at påvirke søvnintegriteten Aktuel
- alkohol- eller stofmisbrug
- Psykosehistorie
- Central søvnapnø syndromer
- Tidligere OSA-operation
- Andre søvnforstyrrelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
De registrerede data fra alle patienter, som inkluderer alle deres symptomer og følgesygdomme samt deres brug af almindelig medicin, vil blive indsamlet.
Tidsramme: 1 år
|
De registrerede data fra alle patienter, som inkluderer alle deres symptomer og følgesygdomme samt deres brug af almindelig medicin, vil blive indsamlet.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MS.22.09.2144
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Osa syndrom
-
Mahidol UniversityAfsluttetOSA | KOL | Nedsat lungefunktionThailand
-
Zhongnan HospitalRekruttering
-
Brigham and Women's HospitalRekruttering
-
Biocubica srlAfsluttet
-
Brigham and Women's HospitalRekruttering
-
Woolcock Institute of Medical ResearchFullpower Technologies, Inc.Rekruttering
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusCatholic University of the Sacred HeartAfsluttet
-
Mahidol UniversityUkendtEffektiviteten af justerbare termoplastiske orale apparater hos patienter med OSA (ThaiSomnoguard)OSA | KomplikationThailand