- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06326580
Kliniczny model przewidywania obturacyjnego bezdechu sennego w szpitalach uniwersyteckich Mansoura
Zespół obturacyjnego bezdechu sennego (OSAS) to zaburzenie oddychania podczas snu objawiające się całkowitym bezdechem lub częściową niedrożnością górnych dróg oddechowych w postaci spłycenia oddechu, które często pozostaje niezdiagnozowane i nieleczone (Kuczyński, W., 2019). Epizody te, które powinny występować częściej niż 5 na godzinę i trwać co najmniej 10 s, mogą prowadzić do fragmentacji snu i niedotlenienia (Huon, L.-K.A., 2017). OSAS dotyka głównie 26% osób w wieku od 30 do 70 lat w USA (wskaźnik bezdechu i spłyconego oddechu ≥5 zdarzeń na godzinę) (Schwartz, M., 2018).
Obturacyjny bezdech senny jest coraz częściej uznawany za niezależny czynnik ryzyka chorób kardiologicznych, neurologicznych i okołooperacyjnych. Jednak u znacznej części naszej populacji zaburzenie to pozostaje niezdiagnozowane. Wszyscy lekarze powinni zachować czujność w identyfikowaniu pacjentów z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi wskazującymi na OSA (Park, J. G., 2011).
Test hipotezy polega na zaprojektowaniu klinicznego modelu prognostycznego obturacyjnego bezdechu sennego na podstawie zebranych danych pacjentów mających objawy obturacyjnego bezdechu sennego oraz wyników ich badań snu
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cel studiów:
Identyfikacja standardowych parametrów klinicznych, które mogą przewidywać obecność obturacyjnego bezdechu sennego (OSA) u egipskich pacjentów na oddziale badań snu, ChestDepartment Mansoura University Hospital, Egipt Projekt badania:Badanie retrospektywne W badaniu uwzględnieni zostaną pacjenci, którzy odwiedzili przychodnię leczenia zaburzeń snu oddział oddechowy Oddziału Klatki Piersiowej Uniwersytetu Mansoura od 2004 do 2022 r. Kryteria włączenia
- Pacjenci w wieku > 18 lat
- u których występują objawy sugerujące OBS, takie jak nadmierna senność w ciągu dnia, chrapanie, krztuszenie się w nocy i bezdech obserwowany przez świadka. Kryteria wykluczenia: Pacjenci długotrwale stosujący leki wpływające na integralność snu, Bieżące nadużywanie alkoholu lub narkotyków, Psychoza w wywiadzie, Zespoły centralnego bezdechu sennego, Poprzednia operacja OSA, inne zaburzenia snu
METODY:
Projekt badania: jest to badanie retrospektywne. Zostaną zebrane zarejestrowane dane wszystkich pacjentów, obejmujące wszystkie ich objawy i choroby współistniejące, a także stosowanie przez nich regularnych leków.
Badanie lekarskie:
- Zostaną zebrane wszystkie zarejestrowane dane życiowe, wzrost, masa ciała i wskaźnik masy ciała (BMI) pacjentów
- Prawdopodobieństwo OBS zostanie zebrane przy użyciu STOP-BANG i ankiety berlińskiej u wszystkich pacjentów
- Oceniona zostanie obliczona Skala Senności Epworth (ESS) dla każdego pacjenta.
- Badanie snu (PSG) Oceniony zostanie polisomnogram diagnostyczny, który został wykonany u wszystkich pacjentów w celach diagnostycznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Dakhlia
-
Mansoura, Dakhlia, Egipt, 050
- Mansoura University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku > 18 lat
- występują objawy sugerujące OSA, takie jak nadmierna senność w ciągu dnia, chrapanie, krztuszenie się w nocy i obserwowany bezdech
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci długotrwale stosujący leki wpływające na integralność snu
- nadużywanie alkoholu lub narkotyków
- Historia psychozy
- Zespoły centralnego bezdechu sennego
- Poprzednia operacja OSA
- Inne zaburzenia snu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zostaną zgromadzone zarejestrowane dane wszystkich pacjentów, obejmujące wszystkie ich objawy i choroby współistniejące, a także stosowanie przez nich regularnie stosowanych leków.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zostaną zgromadzone zarejestrowane dane wszystkich pacjentów, obejmujące wszystkie ich objawy i choroby współistniejące, a także stosowanie przez nich regularnie stosowanych leków.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MS.22.09.2144
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Syndrom Osy
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
University of PennsylvaniaWycofaneOSA - obturacyjny bezdech senny
-
IRCCS San RaffaeleRekrutacyjny
-
University of WashingtonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutacyjnyCPAP | Pacjenci z udarem | OSA - obturacyjny bezdech sennyStany Zjednoczone
-
Incannex Healthcare LtdJeszcze nie rekrutacjaObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Hong Kong Metropolitan UniversityQueen Mary Hospital, Hong KongJeszcze nie rekrutacjaObturacyjny bezdech senny (OSA)
-
Hospital San Pedro de LogroñoFundacion Rioja SaludJeszcze nie rekrutacjaObturacyjny bezdech senny (OSA)Hiszpania
-
ResMedJeszcze nie rekrutacja