- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06326580
Obstruktiivisen uniapnean kliininen ennustemalli Mansouran yliopistollisissa sairaaloissa
Obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä (OSAS) on unen hengityshäiriö, joka ilmenee ylempien hengitysteiden täydellisenä apneana tai osittaisena hypopneana, joka jää usein diagnosoimatta ja hoitamatta (Kuczynski, W., 2019). Nämä jaksot, joiden tulisi olla yli 5 kertaa tunnissa ja kestävät vähintään 10 sekuntia, voivat johtaa unen pirstoutumiseen ja hypoksiaan (Huon, L.-K.A., 2017). OSAS vaikuttaa pääasiassa 26 %:iin 30–70-vuotiaista Yhdysvalloissa (apnea hypopnea -indeksi ≥ 5 tapahtumaa tunnissa) (Schwartz, M., 2018).
Obstruktiivinen uniapnea tunnustetaan yhä enemmän itsenäiseksi riskitekijäksi sydän-, neurologisille ja perioperatiivisille sairastuville. Silti tämä sairaus jää diagnosoimatta suurella osalla väestöstämme. Kaikkien lääkäreiden on ehdottomasti pysyttävä valppaina tunnistaessaan potilaita, joilla on OSA:n mukaisia merkkejä ja oireita (Park, J. G., 2011).
Hypoteesin testinä on suunnitella obstruktiivisen uniapnean kliininen ennustemalli obstruktiivisen uniapnean oireita omaavien potilaiden kerätyistä tiedoista ja heidän unitutkimuksensa tuloksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintojen tavoite:
Tunnistaa tavanomaiset kliiniset parametrit, jotka voivat ennustaa obstruktiivisen uniapnean (OSA) esiintymisen egyptiläisillä potilailla unitutkimusyksikössä, ChestDepartment Mansouran yliopistollinen sairaala, Egypti Tutkimussuunnittelu: Retrospektiivinen tutkimus Tutkimukseen osallistuvat potilaat, jotka vierailivat unihäiriöiden unipoliklinikalla. Mansouran yliopiston rintalaitoksen hengitysyksikkö 2004-2022 Sisällystyskriteerit
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- joilla on OSA:han viittaavia oireita, kuten liiallinen päiväaikainen uneliaisuus, kuorsaus, yöllinen tukehtuminen ja todettu apnea Poissulkemiskriteerit: Potilaat, jotka käyttävät pitkään lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan unen eheyteen, Nykyinen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö, Aiemmat psykoosit, Keski-uniapneaoireyhtymät, Edellinen OSA-leikkaus, Muut unihäiriöt
MENETELMÄT:
Tutkimussuunnitelma: tämä on retrospektiivinen tutkimus Kaikista potilaista kerätään tallennetut tiedot, jotka sisältävät kaikki heidän oireensa ja rinnakkaissairaudensa sekä heidän säännöllisten lääkkeiden käytön.
Lääkärintarkastus:
- Kaikki tallennetut elintärkeät tiedot, pituus, paino ja painoindeksi (BMI) potilaista kerätään
- OSA:n todennäköisyys STOP-BANG- ja Berline-kyselylomakkeella kaikista potilaista kerätään.
- Kullekin potilaalle laskettu Epworth Sleepiness Scale (ESS) -asteikko arvioidaan.
- Sleep Study (PSG) Diagnostinen polysomnogrammi, joka oli tehty kaikille potilaille diagnostista tarkoitusta varten, arvioidaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Dakhlia
-
Mansoura, Dakhlia, Egypti, 050
- Mansoura University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- OSA:lle viittaavia oireita, kuten liiallinen päiväaikainen uneliaisuus, kuorsaus, yöllinen tukehtuminen ja havaittu apnea
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyttävät pitkään lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan unen eheyteen
- alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- Psykoosin historia
- Keski-uniapneaoireyhtymät
- Edellinen OSA-leikkaus
- Muut unihäiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kaikista potilaista kerätään tallennetut tiedot, jotka sisältävät kaikki oireet ja liitännäissairaudet sekä säännöllisten lääkkeiden käytön.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kaikista potilaista kerätään tallennetut tiedot, jotka sisältävät kaikki oireet ja liitännäissairaudet sekä säännöllisten lääkkeiden käytön.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS.22.09.2144
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Osan oireyhtymä
-
Biocubica srlRekrytointi
-
Brigham and Women's HospitalRekrytointi
-
Brigham and Women's HospitalRekrytointi
-
AstraZenecaAktiivinen, ei rekrytointiOsa 1: Pitkälle edenneet B-solujen pahanlaatuiset kasvaimet | Osa 2: r/rCLL ja r/rMCL | Osa 3: Hoitamaton CLLJapani
-
Woolcock Institute of Medical ResearchFullpower Technologies, Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Ohio State UniversityPeruutettuMedicare osa DYhdysvallat
-
Southwest Hospital, ChinaTuntematon
-
Mahidol UniversityTuntematonOSA | KomplikaatioThaimaa