Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модель клинического прогнозирования обструктивного апноэ во сне в университетских больницах Мансуры

20 марта 2024 г. обновлено: Tamer Awad, Mansoura University

Синдром обструктивного апноэ во сне (СОАС) – нарушение дыхания во сне, проявляющееся полной апноэ или частичной гипопноэ обструкцией верхних дыхательных путей, которое часто остается недиагностированным и нелеченым (Kuczynski, W., 2019). Эти эпизоды, которых должно быть более 5 в час и длятся не менее 10 с, могут привести к фрагментации сна и гипоксии (Хуон, Л.-К.А., 2017). СОАС преимущественно поражает 26% людей в возрасте от 30 до 70 лет в США (индекс апноэ-гипопноэ ≥5 событий в час) (Schwartz, M., 2018).

Обструктивное апноэ во сне все чаще признается независимым фактором риска сердечных, неврологических и периоперационных заболеваний. Тем не менее, это расстройство остается невыявленным у значительной части нашего населения. Крайне важно, чтобы все врачи сохраняли бдительность при выявлении пациентов с признаками и симптомами, соответствующими СОАС (Park, J.G., 2011).

Проверка гипотезы заключается в разработке модели клинического прогнозирования обструктивного апноэ во сне на основе собранных данных пациентов, имеющих симптомы обструктивного апноэ во сне, и результатов исследования их сна.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Цель обучения:

Определить стандартные клинические параметры, которые могут предсказать наличие обструктивного апноэ во сне (СОАС) среди египетских пациентов в отделении исследования сна, Университетская больница Мансура, Египет. Дизайн исследования: Ретроспективное исследование. В исследование будут включены пациенты, посетившие амбулаторную клинику по лечению расстройств сна. дыхательное отделение отделения грудной клетки Университета Мансура с 2004 по 2022 г. Критерии включения

  1. Пациенты в возрасте >18 лет
  2. Имеются симптомы, указывающие на СОАС, такие как чрезмерная сонливость в дневное время, храп, ночное удушье и наблюдаемое апноэ. Критерии исключения: Пациенты, длительно принимающие лекарства, которые, как известно, влияют на целостность сна, Злоупотребление алкоголем или наркотиками в настоящее время, Психоз в анамнезе, Синдромы центрального апноэ во сне, Предыдущая операция по поводу СОАС, Другие нарушения сна

МЕТОДЫ:

Дизайн исследования: это ретроспективное исследование. Будут собраны записанные данные всех пациентов, которые включают все их симптомы и сопутствующие заболевания, а также использование ими любых регулярных лекарств.

  1. Физический осмотр:

    • Будут собраны все записанные жизненно важные данные, рост, вес и индекс массы тела (ИМТ) пациентов.
    • Вероятность ОАС будет собрана с использованием STOP-BANG и опросника Berline у ​​всех пациентов.
    • Будет оценена рассчитанная шкала сонливости Эпворта (ESS) для каждого пациента.
  2. Исследование сна (ПСГ) Будет оценена диагностическая полисомнограмма, сделанная всем пациентам с диагностической целью.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1129

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Dakhlia
      • Mansoura, Dakhlia, Египет, 050
        • Mansoura university

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Египетские пациенты в отделении исследования сна, Университетская больница Мансуры, отделение грудной клетки, Египет

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты в возрасте >18 лет
  2. появились симптомы, указывающие на СОАС, такие как чрезмерная сонливость в дневное время, храп, ночное удушье и наблюдаемое апноэ.

Критерий исключения:

  1. Пациенты, длительно принимающие лекарства, которые, как известно, влияют на целостность сна.
  2. злоупотребление алкоголем или наркотиками
  3. История психоза
  4. Синдромы центрального апноэ во сне
  5. Предыдущая операция по поводу ОАС
  6. Другие нарушения сна

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Будут собраны записанные данные обо всех пациентах, которые включают все их симптомы и сопутствующие заболевания, а также использование ими любых регулярных лекарств.
Временное ограничение: 1 год
Будут собраны записанные данные обо всех пациентах, которые включают все их симптомы и сопутствующие заболевания, а также использование ими любых регулярных лекарств.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 октября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться