- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06326580
Klinisk prediktionsmodell för obstruktiv sömnapné på Mansoura universitetssjukhus
Obstruktivt sömnapnésyndrom (OSAS) är en sömnandningsstörning som manifesteras av fullständig apné eller partiell hypopnéobstruktion av de övre luftvägarna, som ofta förblir odiagnostiserad och obehandlad (Kuczynski, W., 2019). Dessa episoder, som bör vara mer än 5 per timme och vara minst 10 s, kan leda till sömnfragmentering och hypoxi (Huon, L.-K.A., 2017). OSAS drabbar övervägande 26 % av individer mellan 30 och 70 år i USA (apné hypopnéindex ≥5 händelser per timme) (Schwartz, M., 2018).
Obstruktiv sömnapné är alltmer erkänd som en oberoende riskfaktor för hjärtsjukdomar, neurologiska och perioperativa sjukdomar. Ändå förblir denna sjukdom odiagnostiserad i en betydande del av vår befolkning. Det är absolut nödvändigt för alla läkare att vara vaksamma när det gäller att identifiera patienter med tecken och symtom som överensstämmer med OSA (Park, J. G., 2011).
Hypotestestet är att designa en klinisk förutsägelsemodell för obstruktiv sömnapné från insamlade data från patienter som har symptom på obstruktiv sömnapné och resultaten av deras sömnstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syfte med studien:
För att identifiera kliniska standardparametrar som kan förutsäga förekomsten av obstruktiv sömnapné (OSA) bland egyptiska patienter i sömnstudieenheten, ChestDepartment Mansoura University Hospital, Egypten Studiedesign: Retrospektiv studie Studien kommer att inkludera patienter som besökte polikliniken för sömnstörningar. andningsenhet vid Chest Department, Mansoura University från 2004 till 2022 Inklusionskriterier
- Patienter >18 år gamla
- presenteras med symtom som tyder på OSA som överdriven sömnighet under dagen, snarkning, nattlig chockning och bevittnad apné Uteslutningskriterier: Patienter med långvarig användning av mediciner som är kända för att påverka sömnintegriteten, Aktuellt alkohol- eller drogmissbruk, Historik med psykos, Centrala sömnapnésyndrom, Tidigare OSA-kirurgi ,Andra sömnstörningar
METODER:
Studiedesign: detta är retrospektiv studie. De registrerade data från alla patienter som inkluderar alla deras symtom och komorbiditeter samt deras användning av vanliga mediciner kommer att samlas in.
Fysisk undersökning:
- Alla registrerade vitala data, längd, vikt och kroppsmassaindex (BMI) för patienterna kommer att samlas in
- Sannolikheten för att OSA använder STOP-BANG och Berlinenkäten hos alla patienter kommer att samlas in
- Den beräknade Epworth Sleepiness Scale (ESS) för varje patient kommer att bedömas.
- Sömnstudie (PSG) Diagnostisk polysomnogram som hade gjorts för alla patienter i diagnostiskt syfte kommer att bedömas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Dakhlia
-
Mansoura, Dakhlia, Egypten, 050
- Mansoura University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter >18 år gamla
- presenteras med symtom som tyder på OSA som överdriven sömnighet under dagen, snarkning, nattlig chockning och bevittnad apné
Exklusions kriterier:
- Patienter med långvarig användning av mediciner kända för att påverka sömnintegriteten Aktuell
- alkohol- eller drogmissbruk
- Historia om psykos
- Centrala sömnapnésyndrom
- Tidigare OSA-operation
- Andra sömnstörningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
De registrerade data från alla patienter som inkluderar alla deras symtom och samsjukligheter samt deras användning av vanliga mediciner kommer att samlas in.
Tidsram: 1 år
|
De registrerade data från alla patienter som inkluderar alla deras symtom och samsjukligheter samt deras användning av vanliga mediciner kommer att samlas in.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MS.22.09.2144
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .