- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06326580
만수라 대학 병원의 폐쇄성 수면 무호흡증의 임상 예측 모델
폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSAS)은 상부 기도의 완전 무호흡 또는 부분 저호흡 폐쇄로 나타나는 수면 호흡 장애로, 종종 진단되지 않고 치료되지 않은 상태로 남아 있습니다(Kuczynski, W., 2019). 시간당 5회 이상이고 최소 10초 동안 지속되어야 하는 이러한 에피소드는 수면 단편화 및 저산소증으로 이어질 수 있습니다(Huon, L.-K.A., 2017). OSAS는 주로 미국에서 30~70세 개인의 26%에 영향을 미칩니다(무호흡증 저호흡 지수 ≥5회/시간)(Schwartz, M., 2018).
폐쇄성 수면 무호흡증은 심장, 신경학 및 수술 전후 질병에 대한 독립적인 위험 요소로 점점 더 인식되고 있습니다. 그러나 이 장애는 우리 인구의 상당 부분에서 아직 진단되지 않은 상태로 남아 있습니다. OSA와 일치하는 징후와 증상이 있는 환자를 식별하는 데 모든 의사가 경계심을 유지하는 것이 필수적입니다(Park, J.G., 2011).
가설검증은 폐쇄성수면무호흡증 증상을 보이는 환자들의 수집된 데이터와 이들의 수면연구 결과를 바탕으로 폐쇄성수면무호흡증의 임상예측모델을 설계하는 것이다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 목표:
이집트 수면 연구실에서 이집트 환자들 사이에서 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)의 존재를 예측할 수 있는 표준 임상 매개변수를 확인하기 위해, 이집트 ChestDepartment Mansoura University Hospital 연구 설계: 후향적 연구 이 연구에는 수면 장애가 있는 수면 외래 진료소를 방문한 환자가 포함됩니다. 2004년부터 2022년까지 만수라 대학교 흉부과 호흡 단위 포함 기준
- 18세 초과 환자
- 과도한 주간 졸음, 코골이, 야간 질식 및 무호흡증과 같은 OSA를 암시하는 증상을 나타냄 제외 기준: 수면 무결성에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 장기간 사용하는 환자, 현재 알코올 또는 약물 남용, 정신병 병력, 중추성 수면 무호흡 증후군, 이전 OSA 수술 ,기타 수면 장애
행동 양식:
연구 설계: 이것은 후향적 연구입니다. 모든 증상과 동반 질환은 물론 일반 약물 사용을 포함하는 모든 환자의 기록된 데이터가 수집됩니다.
신체 검사:
- 기록된 모든 환자의 필수 데이터, 신장, 체중, 체질량 지수(BMI)가 수집됩니다.
- 모든 환자에서 STOP-BANG과 Berlinequestionnaire를 사용하여 OSA가 발생할 확률을 수집합니다.
- 각 환자에 대해 계산된 Epworth 졸음 척도(ESS)가 평가됩니다.
- 수면 연구(PSG) 진단 목적으로 모든 환자에 대해 수행된 진단 수면다원검사가 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Dakhlia
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Mansoura, Dakhlia, 이집트, 050
- Mansoura University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 초과 환자
- 과도한 주간 졸음, 코골이, 야간 질식 및 무호흡증과 같은 OSA를 암시하는 증상이 나타납니다.
제외 기준:
- 수면 무결성에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 장기간 사용하는 환자 현재
- 알코올 또는 약물 남용
- 정신병의 역사
- 중추성 수면 무호흡증 증후군
- 이전 OSA 수술
- 기타 수면 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 증상과 동반질환은 물론 일반 약물 사용을 포함하는 모든 환자의 기록된 데이터가 수집됩니다.
기간: 일년
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모든 증상과 동반질환은 물론 일반 약물 사용을 포함하는 모든 환자의 기록된 데이터가 수집됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MS.22.09.2144
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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오사 증후군에 대한 임상 시험
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