Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický predikční model obstrukční spánkové apnoe v univerzitních nemocnicích Mansoura

20. března 2024 aktualizováno: Tamer Awad, Mansoura University

Syndrom obstrukční spánkové apnoe (OSAS) je porucha dýchání ve spánku projevující se úplnou apnoe nebo částečnou hypopnoe obstrukcí horních cest dýchacích, která často zůstává nediagnostikována a neléčena (Kuczynski, W., 2019). Tyto epizody, které by měly být více než 5 za hodinu a trvat alespoň 10 s, mohou vést k fragmentaci spánku a hypoxii (Huon, L.-K.A., 2017). OSAS postihuje převážně 26 % jedinců ve věku 30 až 70 let v USA (index apnoe hypopnoe ≥ 5 událostí za hodinu) (Schwartz, M., 2018).

Obstrukční spánková apnoe je stále více uznávána jako nezávislý rizikový faktor pro kardiální, neurologické a perioperační morbidity. Přesto zůstává tato porucha u podstatné části naší populace nediagnostikována. Je nezbytné, aby všichni lékaři zůstali ostražití při identifikaci pacientů se známkami a symptomy odpovídajícími OSA (Park, J. G., 2011).

Testem hypotézy je navrhnout klinický predikční model obstrukční spánkové apnoe ze shromážděných dat pacientů s příznaky obstrukční spánkové apnoe a výsledků jejich spánkové studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Cíl studia:

Identifikovat standardní klinické parametry, které mohou predikovat přítomnost obstrukční spánkové apnoe (OSA) u egyptských pacientů na jednotce studie spánku, ChestDepartment Mansoura University Hospital, Egypt Design studie: Retrospektivní studie Studie bude zahrnovat pacienty, kteří navštívili spánkovou ambulanci pro poruchy spánku dýchací jednotka Chest Department, Mansoura University od roku 2004 do roku 2022 Kritéria zařazení

  1. Pacienti ve věku >18 let
  2. se symptomy připomínajícími OSA, jako je nadměrná denní ospalost, chrápání, noční dušení a svědky apnoe Kritéria vyloučení: pacienti s dlouhodobým užíváním léků, o nichž je známo, že ovlivňují integritu spánku, současné zneužívání alkoholu nebo drog, psychóza v anamnéze, syndromy centrální spánkové apnoe, Předchozí operace OSA ,Jiné poruchy spánku

METODY:

Design studie: jedná se o retrospektivní studii Budou shromážděna zaznamenaná data všech pacientů, která zahrnují všechny jejich symptomy a komorbidity a také jejich užívání jakýchkoli běžných léků.

  1. Vyšetření:

    • Budou shromážděna všechna zaznamenaná vitální data, výška, hmotnost a index tělesné hmotnosti (BMI) pacientů
    • U všech pacientů bude shromážděna pravděpodobnost OSA pomocí STOP-BANG a Berlínského dotazníku
    • Pro každého pacienta bude vyhodnocena vypočítaná Epworthova škála ospalosti (ESS).
  2. Spánková studie (PSG) Bude hodnocen diagnostický polysomnogram, který byl proveden u všech pacientů pro diagnostické účely.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1129

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Dakhlia
      • Mansoura, Dakhlia, Egypt, 050
        • Mansoura University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Egyptští pacienti v jednotce pro studium spánku, ChestDepartment Mansoura University Hospital, Egypt

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti ve věku >18 let
  2. projevovaly se příznaky připomínajícími OSA, jako je nadměrná denní ospalost, chrápání, noční dušení a svědky apnoe

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s dlouhodobým užíváním léků, o kterých je známo, že ovlivňují integritu spánku Aktuální
  2. zneužívání alkoholu nebo drog
  3. Historie psychózy
  4. Centrální syndromy spánkové apnoe
  5. Předchozí operace OSA
  6. Jiné poruchy spánku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Budou shromažďována zaznamenaná data všech pacientů, která zahrnují všechny jejich symptomy a komorbidity a také jejich užívání jakýchkoli běžných léků.
Časové okno: 1 rok
Budou shromažďována zaznamenaná data všech pacientů, která zahrnují všechny jejich symptomy a komorbidity a také jejich užívání jakýchkoli běžných léků.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osa syndrom

Předplatit