- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06326580
Klinický predikční model obstrukční spánkové apnoe v univerzitních nemocnicích Mansoura
Syndrom obstrukční spánkové apnoe (OSAS) je porucha dýchání ve spánku projevující se úplnou apnoe nebo částečnou hypopnoe obstrukcí horních cest dýchacích, která často zůstává nediagnostikována a neléčena (Kuczynski, W., 2019). Tyto epizody, které by měly být více než 5 za hodinu a trvat alespoň 10 s, mohou vést k fragmentaci spánku a hypoxii (Huon, L.-K.A., 2017). OSAS postihuje převážně 26 % jedinců ve věku 30 až 70 let v USA (index apnoe hypopnoe ≥ 5 událostí za hodinu) (Schwartz, M., 2018).
Obstrukční spánková apnoe je stále více uznávána jako nezávislý rizikový faktor pro kardiální, neurologické a perioperační morbidity. Přesto zůstává tato porucha u podstatné části naší populace nediagnostikována. Je nezbytné, aby všichni lékaři zůstali ostražití při identifikaci pacientů se známkami a symptomy odpovídajícími OSA (Park, J. G., 2011).
Testem hypotézy je navrhnout klinický predikční model obstrukční spánkové apnoe ze shromážděných dat pacientů s příznaky obstrukční spánkové apnoe a výsledků jejich spánkové studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cíl studia:
Identifikovat standardní klinické parametry, které mohou predikovat přítomnost obstrukční spánkové apnoe (OSA) u egyptských pacientů na jednotce studie spánku, ChestDepartment Mansoura University Hospital, Egypt Design studie: Retrospektivní studie Studie bude zahrnovat pacienty, kteří navštívili spánkovou ambulanci pro poruchy spánku dýchací jednotka Chest Department, Mansoura University od roku 2004 do roku 2022 Kritéria zařazení
- Pacienti ve věku >18 let
- se symptomy připomínajícími OSA, jako je nadměrná denní ospalost, chrápání, noční dušení a svědky apnoe Kritéria vyloučení: pacienti s dlouhodobým užíváním léků, o nichž je známo, že ovlivňují integritu spánku, současné zneužívání alkoholu nebo drog, psychóza v anamnéze, syndromy centrální spánkové apnoe, Předchozí operace OSA ,Jiné poruchy spánku
METODY:
Design studie: jedná se o retrospektivní studii Budou shromážděna zaznamenaná data všech pacientů, která zahrnují všechny jejich symptomy a komorbidity a také jejich užívání jakýchkoli běžných léků.
Vyšetření:
- Budou shromážděna všechna zaznamenaná vitální data, výška, hmotnost a index tělesné hmotnosti (BMI) pacientů
- U všech pacientů bude shromážděna pravděpodobnost OSA pomocí STOP-BANG a Berlínského dotazníku
- Pro každého pacienta bude vyhodnocena vypočítaná Epworthova škála ospalosti (ESS).
- Spánková studie (PSG) Bude hodnocen diagnostický polysomnogram, který byl proveden u všech pacientů pro diagnostické účely.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Dakhlia
-
Mansoura, Dakhlia, Egypt, 050
- Mansoura University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku >18 let
- projevovaly se příznaky připomínajícími OSA, jako je nadměrná denní ospalost, chrápání, noční dušení a svědky apnoe
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s dlouhodobým užíváním léků, o kterých je známo, že ovlivňují integritu spánku Aktuální
- zneužívání alkoholu nebo drog
- Historie psychózy
- Centrální syndromy spánkové apnoe
- Předchozí operace OSA
- Jiné poruchy spánku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Budou shromažďována zaznamenaná data všech pacientů, která zahrnují všechny jejich symptomy a komorbidity a také jejich užívání jakýchkoli běžných léků.
Časové okno: 1 rok
|
Budou shromažďována zaznamenaná data všech pacientů, která zahrnují všechny jejich symptomy a komorbidity a také jejich užívání jakýchkoli běžných léků.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MS.22.09.2144
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Osa syndrom
-
Tanta UniversityDokončenoArteriální kanylace | Dynamické polohování špičky jehly | Krátká osa | Dlouhá osaEgypt
-
Mahidol UniversityDokončenoOSA | COPD | Funkce plic sníženaThajsko
-
Brigham and Women's HospitalNábor
-
Biocubica srlDokončeno
-
Brigham and Women's HospitalNábor
-
Woolcock Institute of Medical ResearchFullpower Technologies, Inc.Nábor
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusCatholic University of the Sacred HeartDokončeno