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Modelo de previsão clínica de apneia obstrutiva do sono em hospitais universitários de Mansoura

20 de março de 2024 atualizado por: Tamer Awad, Mansoura University

A síndrome da apneia obstrutiva do sono (SAOS) é um distúrbio respiratório do sono que se manifesta por apneia completa ou hipopneia parcial, obstrução das vias aéreas superiores, que muitas vezes permanece sem diagnóstico e sem tratamento (Kuczynski, W., 2019). Esses episódios, que devem ser superiores a 5 por hora e durar pelo menos 10 s, podem levar à fragmentação do sono e à hipóxia (Huon, L.-K.A., 2017). A SAOS afeta predominantemente 26% dos indivíduos entre 30 e 70 anos nos EUA (índice de apneia e hipopneia ≥5 eventos por hora) (Schwartz, M., 2018).

Apneia obstrutiva do sono é cada vez mais reconhecida como um fator de risco independente para morbidades cardíacas, neurológicas e perioperatórias. No entanto, esta doença permanece não diagnosticada numa parcela substancial da nossa população. É imperativo que todos os médicos permaneçam vigilantes na identificação de pacientes com sinais e sintomas consistentes com AOS (Park, J. G., 2011).

O teste de hipótese consiste em projetar um modelo de predição clínica de apneia obstrutiva do sono a partir de dados coletados de pacientes com sintomas de apneia obstrutiva do sono e dos resultados de seu estudo do sono.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Objetivo do estudo:

Para identificar parâmetros clínicos padrão que podem prever a presença de apneia obstrutiva do sono (AOS) entre pacientes egípcios na unidade de estudo do sono, ChestDepartment Mansoura University Hospital, Egito Desenho do estudo: Estudo retrospectivo O estudo incluirá os pacientes que visitaram o ambulatório do sono com distúrbios do sono unidade respiratória do Departamento de Tórax da Universidade de Mansoura de 2004 a 2022 Critérios de inclusão

  1. Pacientes com idade >18 anos
  2. apresentou sintomas sugestivos de AOS, como sonolência diurna excessiva, ronco, engasgos noturnos e apneia testemunhada Critérios de exclusão: Pacientes com uso prolongado de medicamentos conhecidos por afetar a integridade do sono, abuso atual de álcool ou drogas, história de psicose, síndromes de apneia central do sono, Cirurgia anterior de AOS, Outros distúrbios do sono

MÉTODOS:

Desenho do estudo: este é um estudo retrospectivo. Serão coletados os dados registrados de todos os pacientes que incluem todos os seus sintomas e comorbidades, bem como o uso de quaisquer medicamentos regulares.

  1. Exame físico:

    • Todos os dados vitais registrados, altura, peso e índice de massa corporal (IMC) dos pacientes serão coletados
    • A probabilidade de AOS usando o questionário STOP-BANG e Berline em todos os pacientes será coletada
    • A Escala de Sonolência de Epworth (ESS) calculada para cada paciente será avaliada.
  2. Estudo do Sono (PSG) A polissonografia diagnóstica que foi feita para todos os pacientes para fins diagnósticos será avaliada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1129

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Dakhlia
      • Mansoura, Dakhlia, Egito, 050
        • Mansoura University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes egípcios na unidade de estudo do sono, ChestDepartment Mansoura University Hospital, Egito

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com idade >18 anos
  2. apresentou sintomas sugestivos de AOS, como sonolência diurna excessiva, ronco, engasgos noturnos e apnéia testemunhada

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com uso prolongado de medicamentos conhecidos por afetar a integridade do sono Atual
  2. abuso de álcool ou drogas
  3. História da psicose
  4. Síndromes de apneia central do sono
  5. Cirurgia anterior de AOS
  6. Outros distúrbios do sono

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Serão coletados os dados registrados de todos os pacientes que incluem todos os seus sintomas e comorbidades, bem como o uso de quaisquer medicamentos regulares.
Prazo: 1 ano
Serão coletados os dados registrados de todos os pacientes que incluem todos os seus sintomas e comorbidades, bem como o uso de quaisquer medicamentos regulares.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

20 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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