- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06326580
Modelo de previsão clínica de apneia obstrutiva do sono em hospitais universitários de Mansoura
A síndrome da apneia obstrutiva do sono (SAOS) é um distúrbio respiratório do sono que se manifesta por apneia completa ou hipopneia parcial, obstrução das vias aéreas superiores, que muitas vezes permanece sem diagnóstico e sem tratamento (Kuczynski, W., 2019). Esses episódios, que devem ser superiores a 5 por hora e durar pelo menos 10 s, podem levar à fragmentação do sono e à hipóxia (Huon, L.-K.A., 2017). A SAOS afeta predominantemente 26% dos indivíduos entre 30 e 70 anos nos EUA (índice de apneia e hipopneia ≥5 eventos por hora) (Schwartz, M., 2018).
Apneia obstrutiva do sono é cada vez mais reconhecida como um fator de risco independente para morbidades cardíacas, neurológicas e perioperatórias. No entanto, esta doença permanece não diagnosticada numa parcela substancial da nossa população. É imperativo que todos os médicos permaneçam vigilantes na identificação de pacientes com sinais e sintomas consistentes com AOS (Park, J. G., 2011).
O teste de hipótese consiste em projetar um modelo de predição clínica de apneia obstrutiva do sono a partir de dados coletados de pacientes com sintomas de apneia obstrutiva do sono e dos resultados de seu estudo do sono.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivo do estudo:
Para identificar parâmetros clínicos padrão que podem prever a presença de apneia obstrutiva do sono (AOS) entre pacientes egípcios na unidade de estudo do sono, ChestDepartment Mansoura University Hospital, Egito Desenho do estudo: Estudo retrospectivo O estudo incluirá os pacientes que visitaram o ambulatório do sono com distúrbios do sono unidade respiratória do Departamento de Tórax da Universidade de Mansoura de 2004 a 2022 Critérios de inclusão
- Pacientes com idade >18 anos
- apresentou sintomas sugestivos de AOS, como sonolência diurna excessiva, ronco, engasgos noturnos e apneia testemunhada Critérios de exclusão: Pacientes com uso prolongado de medicamentos conhecidos por afetar a integridade do sono, abuso atual de álcool ou drogas, história de psicose, síndromes de apneia central do sono, Cirurgia anterior de AOS, Outros distúrbios do sono
MÉTODOS:
Desenho do estudo: este é um estudo retrospectivo. Serão coletados os dados registrados de todos os pacientes que incluem todos os seus sintomas e comorbidades, bem como o uso de quaisquer medicamentos regulares.
Exame físico:
- Todos os dados vitais registrados, altura, peso e índice de massa corporal (IMC) dos pacientes serão coletados
- A probabilidade de AOS usando o questionário STOP-BANG e Berline em todos os pacientes será coletada
- A Escala de Sonolência de Epworth (ESS) calculada para cada paciente será avaliada.
- Estudo do Sono (PSG) A polissonografia diagnóstica que foi feita para todos os pacientes para fins diagnósticos será avaliada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Dakhlia
-
Mansoura, Dakhlia, Egito, 050
- Mansoura University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade >18 anos
- apresentou sintomas sugestivos de AOS, como sonolência diurna excessiva, ronco, engasgos noturnos e apnéia testemunhada
Critério de exclusão:
- Pacientes com uso prolongado de medicamentos conhecidos por afetar a integridade do sono Atual
- abuso de álcool ou drogas
- História da psicose
- Síndromes de apneia central do sono
- Cirurgia anterior de AOS
- Outros distúrbios do sono
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Serão coletados os dados registrados de todos os pacientes que incluem todos os seus sintomas e comorbidades, bem como o uso de quaisquer medicamentos regulares.
Prazo: 1 ano
|
Serão coletados os dados registrados de todos os pacientes que incluem todos os seus sintomas e comorbidades, bem como o uso de quaisquer medicamentos regulares.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MS.22.09.2144
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Síndrome de Osa
-
Zhongnan HospitalRecrutamento
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusCatholic University of the Sacred HeartInscrevendo-se por convite
-
Istituto Auxologico ItalianoAtivo, não recrutandoFibrilação atrial | Síndrome de OsaItália
-
Peking University Third HospitalBeijing Municipal Health Commission; BOE Technology Group Co. Ltd.Recrutamento
-
University Hospital of SplitConcluídoRonco | Obstrução de vias aéreas | Anestesia | Complicações Intraoperatórias | Síndrome de Osa | Complicação da Sedação | Complicação da Anestesia | Ressecção Transuretral da PróstataCroácia
-
ResMedDOM AIRRetirado
-
Saglik Bilimleri UniversitesiConcluídoApneia obstrutiva do sono | Síndrome de OsaPeru
-
Uskudar UniversityConcluído
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaConcluído