Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az obstruktív alvási apnoe klinikai előrejelzési modellje a Mansoura Egyetemi Kórházakban

2024. március 20. frissítette: Tamer Awad, Mansoura University

Az obstruktív alvási apnoe szindróma (OSAS) egy alvási légzési rendellenesség, amely a felső légutak teljes apnoéjában vagy részleges hypopnoe-elzáródásában nyilvánul meg, és amely gyakran diagnosztizálatlan és kezeletlen marad (Kuczynski, W., 2019). Ezek az epizódok, amelyeknek óránként 5-nél többnek kell lenniük, és legalább 10 másodpercig tartanak, alvási töredezettséghez és hipoxiához vezethetnek (Huon, L.-K.A., 2017). Az OSAS túlnyomórészt a 30 és 70 év közötti egyének 26%-át érinti az Egyesült Államokban (apnoe hypopnoe index ≥5 esemény óránként) (Schwartz, M., 2018).

Az obstruktív alvási apnoét egyre inkább a szív-, neurológiai és perioperatív megbetegedések független rizikófaktoraként ismerik el. Ezt a rendellenességet azonban lakosságunk jelentős részénél nem diagnosztizálják. Minden orvosnak feltétlenül ébernek kell maradnia az OSA-val egyező jelekkel és tünetekkel rendelkező betegek azonosítása során (Park, J. G., 2011).

A hipotézis tesztje az obstruktív alvási apnoe klinikai predikciós modelljének megtervezése az obstruktív alvási apnoe tüneteit mutató betegek adataiból és alvásvizsgálatuk eredményeiből.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A tanulmány célja:

Olyan standard klinikai paraméterek azonosítása, amelyek előre jelezhetik az obstruktív alvási apnoe (OSA) jelenlétét egyiptomi betegek alvásvizsgálati egységében, ChestDepartment Mansoura University Hospital, Egypt Study Design: Retrospektív vizsgálat A vizsgálatban részt vesznek azok a betegek, akik alvászavarral foglalkozó ambuláns alvási klinikán jártak. A Mansoura Egyetem Mellkasi Tanszékének légzési osztálya 2004-től 2022-ig Felvételi kritériumok

  1. 18 év feletti betegek
  2. OSA-ra utaló tünetekkel, mint például túlzott nappali álmosság, horkolás, éjszakai fulladás és megfigyelt apnoe Kizárási kritériumok: Azok a betegek, akik hosszan tartóan szednek olyan gyógyszereket, amelyekről ismert, hogy befolyásolják az alvás integritását, Jelenlegi alkohol- vagy kábítószer-visszaélés, pszichózis kórtörténete, Centrális alvási apnoe szindrómák, Korábbi OSA műtét ,Egyéb alvászavarok

MÓD:

Vizsgálatterv: ez egy retrospektív vizsgálat Minden betegről összegyűjtjük a rögzített adatokat, beleértve az összes tünetet és társbetegséget, valamint a rendszeres gyógyszerhasználatukat.

  1. Fizikális vizsgálat:

    • Összegyűjtik a betegek összes rögzített létfontosságú adatát, magasságát, súlyát és testtömeg-indexét (BMI).
    • Összegyűjtjük a STOP-BANG és a Berlini kérdőív használatával OSA valószínűségét minden betegnél
    • A kiszámított Epworth Sleepiness Scale (ESS) minden egyes betegre vonatkozóan értékelésre kerül.
  2. Sleep Study (PSG) A diagnosztikai poliszomnogramot, amelyet minden betegnél végeztek diagnosztikai célból, értékelik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1129

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Dakhlia
      • Mansoura, Dakhlia, Egyiptom, 050
        • Mansoura University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egyiptomi betegek alvási vizsgálati egységben, ChestDepartment Mansoura University Hospital, Egyiptom

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 év feletti betegek
  2. OSA-ra utaló tünetekkel, mint például túlzott nappali álmosság, horkolás, éjszakai fulladás és megfigyelhető apnoe

Kizárási kritériumok:

  1. Az alvás integritását befolyásoló gyógyszereket hosszú ideig szedő betegek Current
  2. alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés
  3. A pszichózis története
  4. Központi alvási apnoe szindrómák
  5. Korábbi OSA műtét
  6. Egyéb alvászavarok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Minden betegről összegyűjtjük az összes tünetet és társbetegséget, valamint a rendszeres gyógyszerhasználatot tartalmazó rögzített adatokat.
Időkeret: 1 év
Minden betegről összegyűjtjük az összes tünetet és társbetegséget, valamint a rendszeres gyógyszerhasználatot tartalmazó rögzített adatokat.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. október 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. február 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 20.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel