- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06326580
Az obstruktív alvási apnoe klinikai előrejelzési modellje a Mansoura Egyetemi Kórházakban
Az obstruktív alvási apnoe szindróma (OSAS) egy alvási légzési rendellenesség, amely a felső légutak teljes apnoéjában vagy részleges hypopnoe-elzáródásában nyilvánul meg, és amely gyakran diagnosztizálatlan és kezeletlen marad (Kuczynski, W., 2019). Ezek az epizódok, amelyeknek óránként 5-nél többnek kell lenniük, és legalább 10 másodpercig tartanak, alvási töredezettséghez és hipoxiához vezethetnek (Huon, L.-K.A., 2017). Az OSAS túlnyomórészt a 30 és 70 év közötti egyének 26%-át érinti az Egyesült Államokban (apnoe hypopnoe index ≥5 esemény óránként) (Schwartz, M., 2018).
Az obstruktív alvási apnoét egyre inkább a szív-, neurológiai és perioperatív megbetegedések független rizikófaktoraként ismerik el. Ezt a rendellenességet azonban lakosságunk jelentős részénél nem diagnosztizálják. Minden orvosnak feltétlenül ébernek kell maradnia az OSA-val egyező jelekkel és tünetekkel rendelkező betegek azonosítása során (Park, J. G., 2011).
A hipotézis tesztje az obstruktív alvási apnoe klinikai predikciós modelljének megtervezése az obstruktív alvási apnoe tüneteit mutató betegek adataiból és alvásvizsgálatuk eredményeiből.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány célja:
Olyan standard klinikai paraméterek azonosítása, amelyek előre jelezhetik az obstruktív alvási apnoe (OSA) jelenlétét egyiptomi betegek alvásvizsgálati egységében, ChestDepartment Mansoura University Hospital, Egypt Study Design: Retrospektív vizsgálat A vizsgálatban részt vesznek azok a betegek, akik alvászavarral foglalkozó ambuláns alvási klinikán jártak. A Mansoura Egyetem Mellkasi Tanszékének légzési osztálya 2004-től 2022-ig Felvételi kritériumok
- 18 év feletti betegek
- OSA-ra utaló tünetekkel, mint például túlzott nappali álmosság, horkolás, éjszakai fulladás és megfigyelt apnoe Kizárási kritériumok: Azok a betegek, akik hosszan tartóan szednek olyan gyógyszereket, amelyekről ismert, hogy befolyásolják az alvás integritását, Jelenlegi alkohol- vagy kábítószer-visszaélés, pszichózis kórtörténete, Centrális alvási apnoe szindrómák, Korábbi OSA műtét ,Egyéb alvászavarok
MÓD:
Vizsgálatterv: ez egy retrospektív vizsgálat Minden betegről összegyűjtjük a rögzített adatokat, beleértve az összes tünetet és társbetegséget, valamint a rendszeres gyógyszerhasználatukat.
Fizikális vizsgálat:
- Összegyűjtik a betegek összes rögzített létfontosságú adatát, magasságát, súlyát és testtömeg-indexét (BMI).
- Összegyűjtjük a STOP-BANG és a Berlini kérdőív használatával OSA valószínűségét minden betegnél
- A kiszámított Epworth Sleepiness Scale (ESS) minden egyes betegre vonatkozóan értékelésre kerül.
- Sleep Study (PSG) A diagnosztikai poliszomnogramot, amelyet minden betegnél végeztek diagnosztikai célból, értékelik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Dakhlia
-
Mansoura, Dakhlia, Egyiptom, 050
- Mansoura University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti betegek
- OSA-ra utaló tünetekkel, mint például túlzott nappali álmosság, horkolás, éjszakai fulladás és megfigyelhető apnoe
Kizárási kritériumok:
- Az alvás integritását befolyásoló gyógyszereket hosszú ideig szedő betegek Current
- alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés
- A pszichózis története
- Központi alvási apnoe szindrómák
- Korábbi OSA műtét
- Egyéb alvászavarok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Minden betegről összegyűjtjük az összes tünetet és társbetegséget, valamint a rendszeres gyógyszerhasználatot tartalmazó rögzített adatokat.
Időkeret: 1 év
|
Minden betegről összegyűjtjük az összes tünetet és társbetegséget, valamint a rendszeres gyógyszerhasználatot tartalmazó rögzített adatokat.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MS.22.09.2144
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .