- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06326580
Modelo de predicción clínica de la apnea obstructiva del sueño en los hospitales universitarios de Mansoura
El síndrome de apnea obstructiva del sueño (SAOS) es un trastorno respiratorio durante el sueño que se manifiesta por una apnea completa o una obstrucción por hipopnea parcial de las vías respiratorias superiores, que a menudo permanece sin diagnosticar ni tratar (Kuczynski, W., 2019). Estos episodios, que deben ser más de 5 por hora y durar al menos 10 s, pueden provocar fragmentación del sueño e hipoxia (Huon, L.-K.A., 2017). El SAOS afecta predominantemente al 26% de las personas entre 30 y 70 años en los EE. UU. (índice de apnea hipopnea ≥5 eventos por hora) (Schwartz, M., 2018).
La apnea obstructiva del sueño se reconoce cada vez más como un factor de riesgo independiente de morbilidad cardíaca, neurológica y perioperatoria. Sin embargo, este trastorno sigue sin diagnosticarse en una parte sustancial de nuestra población. Es imperativo que todos los médicos permanezcan atentos a la hora de identificar pacientes con signos y síntomas compatibles con AOS (Park, J. G., 2011).
La prueba de hipótesis consiste en diseñar un modelo de predicción clínica de la apnea obstructiva del sueño a partir de los datos recopilados de los pacientes que tienen síntomas de apnea obstructiva del sueño y los resultados de su estudio del sueño.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo del estudio:
Identificar parámetros clínicos estándar que pueden predecir la presencia de apnea obstructiva del sueño (AOS) entre pacientes egipcios en la unidad de estudio del sueño, Departamento de Pecho Hospital Universitario Mansoura, Egipto Diseño del estudio: estudio retrospectivo El estudio incluirá a los pacientes que visitaron la clínica ambulatoria del sueño con trastornos del sueño. unidad de respiración del Departamento de Tórax de la Universidad de Mansoura de 2004 a 2022 Criterios de inclusión
- Pacientes mayores de 18 años
- se presenta con síntomas que sugieren AOS, como somnolencia diurna excesiva, ronquidos, asfixia nocturna y apnea presenciada. Criterios de exclusión: pacientes con uso prolongado de medicamentos que se sabe que afectan la integridad del sueño, abuso actual de alcohol o drogas, antecedentes de psicosis, síndromes de apnea central del sueño, Cirugía previa de AOS, Otros trastornos del sueño
MÉTODOS:
Diseño del estudio: este es un estudio retrospectivo. Se recopilarán los datos registrados de todos los pacientes que incluyen todos sus síntomas y comorbilidades, así como el uso de cualquier medicamento habitual.
Examen físico:
- Se recopilarán todos los datos vitales registrados, altura, peso e índice de masa corporal (IMC) de los pacientes.
- Se recogerá la probabilidad de AOS utilizando el STOP-BANG y el Berlinequestionnaire en todos los pacientes.
- Se evaluará la escala de somnolencia de Epworth (ESS) calculada para cada paciente.
- Estudio del sueño (PSG) Se evaluará el polisomnograma diagnóstico que se había realizado a todos los pacientes con fines diagnósticos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Dakhlia
-
Mansoura, Dakhlia, Egipto, 050
- Mansoura University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- Se presentó con síntomas que sugieren AOS, como somnolencia diurna excesiva, ronquidos, asfixia nocturna y apnea presenciada.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con uso prolongado de medicamentos que se sabe que afectan la integridad del sueño. Actual
- abuso de alcohol o drogas
- Historia de la psicosis
- Síndromes de apnea central del sueño
- Cirugía previa de AOS
- Otros trastornos del sueño
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Se recopilarán los datos registrados de todos los pacientes que incluyen todos sus síntomas y comorbilidades, así como el uso de cualquier medicamento habitual.
Periodo de tiempo: 1 año
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Se recopilarán los datos registrados de todos los pacientes que incluyen todos sus síntomas y comorbilidades, así como el uso de cualquier medicamento habitual.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MS.22.09.2144
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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