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Modelo de predicción clínica de la apnea obstructiva del sueño en los hospitales universitarios de Mansoura

20 de marzo de 2024 actualizado por: Tamer Awad, Mansoura University

El síndrome de apnea obstructiva del sueño (SAOS) es un trastorno respiratorio durante el sueño que se manifiesta por una apnea completa o una obstrucción por hipopnea parcial de las vías respiratorias superiores, que a menudo permanece sin diagnosticar ni tratar (Kuczynski, W., 2019). Estos episodios, que deben ser más de 5 por hora y durar al menos 10 s, pueden provocar fragmentación del sueño e hipoxia (Huon, L.-K.A., 2017). El SAOS afecta predominantemente al 26% de las personas entre 30 y 70 años en los EE. UU. (índice de apnea hipopnea ≥5 eventos por hora) (Schwartz, M., 2018).

La apnea obstructiva del sueño se reconoce cada vez más como un factor de riesgo independiente de morbilidad cardíaca, neurológica y perioperatoria. Sin embargo, este trastorno sigue sin diagnosticarse en una parte sustancial de nuestra población. Es imperativo que todos los médicos permanezcan atentos a la hora de identificar pacientes con signos y síntomas compatibles con AOS (Park, J. G., 2011).

La prueba de hipótesis consiste en diseñar un modelo de predicción clínica de la apnea obstructiva del sueño a partir de los datos recopilados de los pacientes que tienen síntomas de apnea obstructiva del sueño y los resultados de su estudio del sueño.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Objetivo del estudio:

Identificar parámetros clínicos estándar que pueden predecir la presencia de apnea obstructiva del sueño (AOS) entre pacientes egipcios en la unidad de estudio del sueño, Departamento de Pecho Hospital Universitario Mansoura, Egipto Diseño del estudio: estudio retrospectivo El estudio incluirá a los pacientes que visitaron la clínica ambulatoria del sueño con trastornos del sueño. unidad de respiración del Departamento de Tórax de la Universidad de Mansoura de 2004 a 2022 Criterios de inclusión

  1. Pacientes mayores de 18 años
  2. se presenta con síntomas que sugieren AOS, como somnolencia diurna excesiva, ronquidos, asfixia nocturna y apnea presenciada. Criterios de exclusión: pacientes con uso prolongado de medicamentos que se sabe que afectan la integridad del sueño, abuso actual de alcohol o drogas, antecedentes de psicosis, síndromes de apnea central del sueño, Cirugía previa de AOS, Otros trastornos del sueño

MÉTODOS:

Diseño del estudio: este es un estudio retrospectivo. Se recopilarán los datos registrados de todos los pacientes que incluyen todos sus síntomas y comorbilidades, así como el uso de cualquier medicamento habitual.

  1. Examen físico:

    • Se recopilarán todos los datos vitales registrados, altura, peso e índice de masa corporal (IMC) de los pacientes.
    • Se recogerá la probabilidad de AOS utilizando el STOP-BANG y el Berlinequestionnaire en todos los pacientes.
    • Se evaluará la escala de somnolencia de Epworth (ESS) calculada para cada paciente.
  2. Estudio del sueño (PSG) Se evaluará el polisomnograma diagnóstico que se había realizado a todos los pacientes con fines diagnósticos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1129

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Dakhlia
      • Mansoura, Dakhlia, Egipto, 050
        • Mansoura University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes egipcios en la unidad de estudio del sueño, Departamento de Tórax del Hospital Universitario Mansoura, Egipto

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes mayores de 18 años
  2. Se presentó con síntomas que sugieren AOS, como somnolencia diurna excesiva, ronquidos, asfixia nocturna y apnea presenciada.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con uso prolongado de medicamentos que se sabe que afectan la integridad del sueño. Actual
  2. abuso de alcohol o drogas
  3. Historia de la psicosis
  4. Síndromes de apnea central del sueño
  5. Cirugía previa de AOS
  6. Otros trastornos del sueño

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Se recopilarán los datos registrados de todos los pacientes que incluyen todos sus síntomas y comorbilidades, así como el uso de cualquier medicamento habitual.
Periodo de tiempo: 1 año
Se recopilarán los datos registrados de todos los pacientes que incluyen todos sus síntomas y comorbilidades, así como el uso de cualquier medicamento habitual.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de octubre de 2022

Finalización primaria (Actual)

20 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

20 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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