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Effets des inhibiteurs de point de contrôle immunitaire sur la microvascularisation coronarienne

5 février 2026 mis à jour par: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Il s'agit d'une étude observationnelle qui inclut des patients atteints de mélanome qui seront traités avec un traitement adjuvant par inhibiteur de point de contrôle immunitaire (ICI). Les enquêteurs utiliseront des échocardiogrammes, des prises de sang et des tests d'effort TEP pour comprendre comment la thérapie ICI affecte le cœur et le système circulatoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
    - Abramson Cancer Center at University of Pennsylvania

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients atteints de mélanome qui doivent recevoir un traitement adjuvant par thérapie ICI seront inscrits.

La description

Critère d'intégration:

≥ 18 ans Diagnostic de mélanome et prévu de suivre un traitement adjuvant avec des inhibiteurs de point de contrôle immunitaire.

Capable de fournir un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

Enceinte ou allaitante : en raison des risques et des dommages potentiels pour le fœtus à naître, un test de grossesse négatif dans les 10 jours précédant la visite de référence est requis chez les femmes en âge de procréer. En raison des risques potentiels pour le nourrisson, les femmes qui allaitent actuellement ne sont pas éligibles pour cette étude. Les femmes sont considérées comme ménopausées et non en âge de procréer si elles ont eu 12 mois d'aménorrhée naturelle (spontanée) ou si elles ont subi une ovariectomie chirurgicale bilatérale ou une ligature des trompes.

Traitement préalable avec la thérapie ICI. Patients vulnérables, y compris les femmes enceintes et les détenus. Contre-indication absolue à la TEP/TDM de stress au repos/vasodilatateur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Incidence d'une nouvelle réserve anormale de débit sanguin myocardique (MBFR) Délai: 3 mois	Développement du MBFR<2	3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Incidence des événements cardiovasculaires majeurs Délai: 3 mois	Mesure composite comprenant l'apparition ou l'aggravation d'une insuffisance cardiaque, d'un IM, d'un accident vasculaire cérébral et d'une myocardite.	3 mois
Score de calcium coronarien Délai: 3 mois	Changement du score de calcium coronarien (CAC) dérivé du PET par rapport à la ligne de base. Le CAC varie de 0 à 400 unités d'agatson ; un CAC plus élevé indique que de plus grandes quantités de calcium sont présentes dans les artères coronaires.	3 mois
Mortalité toutes causes confondues Délai: 3 mois	Mortalité toutes causes confondues	3 mois
Mortalité spécifique cardiovasculaire Délai: 3 mois	Mortalité spécifique cardiovasculaire	3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Les enquêteurs

Chercheur principal: Marielle Scherrer-Crosbie, MD, PhD, University of Pennsylvania

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2024

Première publication (Réel)

27 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

UPCC07623

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .