Efectos de los inhibidores de puntos de control inmunológico sobre la microvasculatura coronaria
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marielle Scherrer-Crosbie, MD, PhD
- Número de teléfono: (215) 662-3569
- Correo electrónico: marielle.scherrer-crosbie@pennmedicine.upenn.edu
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Abramson Cancer Center at University of Pennsylvania
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
≥18 años de edad con diagnóstico de melanoma y planeado someterse a terapia adyuvante con inhibidores de puntos de control inmunológico.
Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
Embarazada o en período de lactancia: debido a los riesgos y posibles daños al feto, se requiere una prueba de embarazo negativa dentro de los 10 días anteriores a la visita inicial en mujeres en edad fértil. Debido al posible daño al lactante, las mujeres que actualmente están amamantando no son elegibles para este estudio. Las mujeres se consideran posmenopáusicas y no en edad fértil si han tenido 12 meses de amenorrea natural (espontánea) o se han sometido a una ooforectomía quirúrgica bilateral o ligadura de trompas.
Tratamiento previo con terapia ICI. Pacientes vulnerables, incluidas mujeres embarazadas y reclusos. Contraindicación absoluta para reposo/esfuerzo vasodilatador PET/TC.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de nueva reserva anormal de flujo sanguíneo miocárdico (MBFR)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Desarrollo de MBFR<2
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 12 meses
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Mortalidad por cualquier causa
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12 meses
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Incidencia de eventos cardiovasculares mayores
Periodo de tiempo: 12 meses
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Medida compuesta que incluye insuficiencia cardíaca nueva/empeorada, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular y miocarditis
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12 meses
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Mortalidad cardiovascular específica
Periodo de tiempo: 12 meses
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Mortalidad cardiovascular específica
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12 meses
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Puntuación de calcio coronario
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cambio en la puntuación de calcio coronario (CAC) derivada de la PET desde el inicio.
El CAC oscila entre 0 y 400 unidades Agatson; Un CAC más alto indica que hay mayores cantidades de calcio presentes en las arterias coronarias.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marielle Scherrer-Crosbie, MD, PhD, University of Pennsylvania
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UPCC07623
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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