免疫チェックポイント阻害剤の冠微小血管系への影響
2026年2月5日 更新者：Abramson Cancer Center at Penn Medicine
これは、術後補助免疫チェックポイント阻害剤 (ICI) 療法を受ける黒色腫患者を対象とした観察研究です。
研究者らは心エコー図、採血、PET負荷試験を利用して、ICI療法が心臓や循環器系にどのような影響を与えるかを理解する予定だ。
調査の概要
状態
招待による登録
研究の種類
観察的
入学 (推定)
25
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Abramson Cancer Center at University of Pennsylvania
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ICI療法による補助治療を計画している黒色腫患者が登録されます。
説明
包含基準:
18歳以上 黒色腫と診断され、免疫チェックポイント阻害剤による補助療法を受ける予定。
書面によるインフォームドコンセントを提供できる
除外基準:
妊娠中または授乳中: 胎児へのリスクと潜在的な害のため、妊娠の可能性のある女性は、ベースライン来院前 10 日以内に妊娠検査で陰性であることが必要です。 授乳中の乳児に危害を及ぼす可能性があるため、現在授乳中の女性はこの研究の対象にはなりません。 自然（自然）無月経が12か月続いている場合、または外科的両側卵巣摘出術または卵管結紮術を受けた女性は、閉経後であり、出産の可能性がないとみなされる。
ICI療法による以前の治療。 妊婦や囚人を含む脆弱な患者 安静/血管拡張ストレス PET/CT は絶対禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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新たな心筋血流予備能異常（MBFR）の発生率
時間枠：3ヶ月
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MBFR<2の開発
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主要な心血管イベントの発生率
時間枠：3ヶ月
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心不全の新規/悪化、心筋梗塞、脳卒中、心筋炎を含む複合指標
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3ヶ月
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冠動脈カルシウムスコア
時間枠：3ヶ月
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PET 由来の冠動脈カルシウム (CAC) スコアのベースラインからの変化。
CAC の範囲は 0 ～ 400 アガットソン単位です。 CAC が高いほど、冠状動脈内に大量のカルシウムが存在することを示します。
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3ヶ月
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すべてが死亡の原因となる
時間枠：3ヶ月
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すべてが死亡の原因となる
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3ヶ月
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心血管特異的死亡率
時間枠：3ヶ月
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心血管特異的死亡率
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marielle Scherrer-Crosbie, MD, PhD、University of Pennsylvania
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月15日
一次修了 (推定)
2026年7月1日
研究の完了 (推定)
2026年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月20日
最初の投稿 (実際)
2024年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月5日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UPCC07623
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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