Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky inhibitorů imunitního kontrolního bodu na koronární mikrovaskulaturu

5. února 2026 aktualizováno: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Jedná se o observační studii, která zahrnuje pacienty s melanomem, kteří budou léčeni adjuvantní terapií inhibitorem imunitního kontrolního bodu (ICI). Vyšetřovatelé použijí echokardiogramy, krevní odběry a zátěžové testy PET, aby pochopili, jak terapie ICI ovlivňuje srdce a oběhový systém.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Abramson Cancer Center at University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zařazeni budou pacienti s melanomem, u kterých je plánována adjuvantní léčba ICI terapií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

≥18 let Diagnóza melanomu a plánovaná adjuvantní léčba inhibitory imunitního kontrolního bodu.

Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

Těhotné nebo kojící: Vzhledem k rizikům a potenciálnímu poškození nenarozeného plodu je u žen ve fertilním věku nutný negativní těhotenský test do 10 dnů před základní návštěvou. Kvůli potenciálnímu poškození kojenců nejsou ženy, které v současné době kojí, způsobilé pro tuto studii. Ženy jsou považovány za postmenopauzální a nejsou ve fertilním věku, pokud měly 12 měsíců přirozenou (spontánní) amenoreu nebo měly chirurgickou bilaterální ooforektomii nebo podvázání vejcovodů.

Předchozí léčba terapií ICI. Zranitelní pacienti, včetně těhotných žen a vězňů Absolutní kontraindikace klidového/vazodilatačního stresu PET/CT

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt nové abnormální rezervy průtoku krve myokardem (MBFR)
Časové okno: 3 měsíce
Vývoj MBFR<2
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt velkých kardiovaskulárních příhod
Časové okno: 3 měsíce
Složené měření zahrnující nové/zhoršené srdeční selhání, IM, mrtvici, myokarditidu
3 měsíce
Koronární vápníkové skóre
Časové okno: 3 měsíce
Změna skóre koronárního vápníku (CAC) odvozeného od PET od výchozí hodnoty. CAC se pohybuje v rozmezí 0-400 jednotek agatsona; vyšší CAC znamená, že v koronárních tepnách je přítomno větší množství vápníku.
3 měsíce
Všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: 3 měsíce
Všechny způsobují úmrtnost
3 měsíce
Kardiovaskulární specifická mortalita
Časové okno: 3 měsíce
Kardiovaskulární specifická mortalita
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marielle Scherrer-Crosbie, MD, PhD, University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UPCC07623

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit