Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immuunitarkistuspisteen estäjien vaikutukset sepelvaltimon mikrovaskulaarisuuteen

torstai 5. helmikuuta 2026 päivittänyt: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Tämä on havainnointitutkimus, joka sisältää melanoomapotilaita, joita hoidetaan adjuvantti-immuunitarkistuspisteestäjillä (ICI). Tutkijat käyttävät kaikukardiogrammeja, verikokeita ja PET-rasitustestejä ymmärtääkseen, kuinka ICI-hoito vaikuttaa sydämeen ja verenkiertoelimistöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Abramson Cancer Center at University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan otetaan melanoomapotilaat, joille suunnitellaan ICI-adjuvanttihoitoa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

≥18-vuotiaat Melanoomadiagnoosi ja adjuvanttihoito immuunijärjestelmän estäjillä.

Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

Raskaana oleva tai imetys: Hedelmällisessä iässä olevilta naisilta vaaditaan negatiivinen raskaustesti 10 päivän kuluessa ennen lähtökohtaista sikiölle aiheutuvien riskien ja mahdollisten haittojen vuoksi. Imeväisille mahdollisesti aiheutuvien haittojen vuoksi tällä hetkellä imettävät naiset eivät ole oikeutettuja tähän tutkimukseen. Naiset katsotaan postmenopausaaleiksi, eivätkä he ole hedelmällisessä iässä, jos heillä on ollut 12 kuukautta luonnollista (spontaania) kuukautisia tai heillä on ollut kirurginen molemminpuolinen munanpoisto tai munanjohdinsidonta.

Aiempi hoito ICI-hoidolla. Haavoittuvat potilaat, mukaan lukien raskaana olevat naiset ja vangit Absoluuttinen vasta-aihe lepo-/verisuonia laajentavalle stressille PET/CT

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydänlihaksen uuden epänormaalin verenvirtausreservin (MBFR) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
MBFR<2:n kehittäminen
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakavien sydän- ja verisuonitapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Yhdistelmämitta, mukaan lukien uusi/pahentunut sydämen vajaatoiminta, MI, aivohalvaus, sydänlihastulehdus
3 kuukautta
Sepelvaltimon kalsiumpistemäärä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
PET-peräisen sepelvaltimon kalsiumin (CAC) pistemäärän muutos lähtötasosta. CAC vaihtelee välillä 0-400 agatsoniyksikköä; korkeampi CAC osoittaa, että sepelvaltimoissa on suurempia määriä kalsiumia.
3 kuukautta
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
3 kuukautta
Kardiovaskulaarinen spesifinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kardiovaskulaarinen spesifinen kuolleisuus
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Marielle Scherrer-Crosbie, MD, PhD, University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UPCC07623

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa