Влияние ингибиторов иммунных контрольных точек на коронарную микроциркуляторную сеть
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Abramson Cancer Center at University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Возраст ≥18 лет. Диагноз меланома и запланировано проведение адъювантной терапии ингибиторами иммунных контрольных точек.
Возможность предоставить письменное информированное согласие
Критерий исключения:
Беременность или кормление грудью: из-за рисков и потенциального вреда для будущего плода женщинам с детородным потенциалом требуется отрицательный тест на беременность в течение 10 дней до базового визита. Из-за потенциального вреда для грудного ребенка женщины, которые в настоящее время кормят грудью, не имеют права участвовать в этом исследовании. Женщины считаются находящимися в постменопаузе и не имеющими детородного потенциала, если у них в течение 12 месяцев наблюдалась естественная (спонтанная) аменорея или была проведена хирургическая двусторонняя овариэктомия или перевязка маточных труб.
Предварительное лечение терапией ICI. Уязвимые пациенты, включая беременных женщин и заключенных. Абсолютное противопоказание к отдыху/сосудорасширяющему стрессу. ПЭТ/КТ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота возникновения нового аномального резерва кровотока миокарда (MBFR)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Развитие MBFR<2
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота основных сердечно-сосудистых событий
Временное ограничение: 3 месяца
|
Комплексный показатель, включающий новую/ухудшенную сердечную недостаточность, ИМ, инсульт, миокардит.
|
3 месяца
|
|
Оценка коронарного кальция
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменение показателя коронарного кальция (CAC), полученного с помощью ПЭТ, по сравнению с исходным уровнем.
CAC колеблется в пределах 0-400 единиц агатсона; более высокий CAC указывает на то, что в коронарных артериях присутствует большее количество кальция.
|
3 месяца
|
|
Все вызывают смертность
Временное ограничение: 3 месяца
|
Все вызывают смертность
|
3 месяца
|
|
Сердечно-сосудистая смертность
Временное ограничение: 3 месяца
|
Сердечно-сосудистая смертность
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Marielle Scherrer-Crosbie, MD, PhD, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Раны и травмы
- Патологические процессы
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Сердечные заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Химически индуцированные расстройства
- Кожные заболевания
- Заболевания груди
- Рак, Бронхогенный
- Бронхиальные новообразования
- Побочные эффекты и нежелательные реакции, связанные с приемом лекарств
- Радиационные поражения
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Новообразования легких
- Новообразования молочной железы
- Карцинома немелкоклеточного легкого
- Кардиотоксичность
Другие идентификационные номера исследования
- UPCC07623
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .