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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06332131
관상동맥 미세혈관에 대한 면역관문 억제제의 효과
2026년 2월 5일 업데이트: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
이는 보조 면역관문 억제제(ICI) 요법으로 치료할 흑색종 환자를 포함하는 관찰 연구입니다.
연구자들은 ICI 치료가 심장 및 순환계에 어떤 영향을 미치는지 이해하기 위해 심장초음파검사, 혈액 채취 및 PET 스트레스 테스트를 사용할 것입니다.
연구 개요
상태
초대로 등록
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Abramson Cancer Center at University of Pennsylvania
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ICI 요법을 이용한 보조 치료가 계획된 흑색종 환자가 등록됩니다.
설명
포함 기준:
18세 이상 흑색종 진단을 받고 면역관문억제제를 이용한 보조요법을 받을 계획임.
서면 동의서를 제공할 수 있음
제외 기준:
임신 또는 모유 수유: 태아에 대한 위험 및 잠재적 위해로 인해, 가임기 여성의 경우 기준 방문 전 10일 이내에 음성 임신 테스트가 필요합니다. 수유 중인 유아에게 해를 끼칠 가능성이 있으므로 현재 모유 수유 중인 여성은 이 연구에 참여할 수 없습니다. 여성은 12개월 동안 자연(자발) 무월경이 있었거나 외과적 양측 난소 절제술이나 난관 결찰술을 받은 경우 폐경 후이며 가임 가능성이 없는 것으로 간주됩니다.
ICI 치료를 통한 사전 치료. 임산부 및 수감자를 포함한 취약한 환자 휴식/혈관 확장제 스트레스에 대한 절대 금기 PET/CT
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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새로운 비정상적인 심근혈류예비력(MBFR)의 발생률
기간: 3개월
|
MBFR<2 개발
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3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주요 심혈관 사건의 발생률
기간: 3개월
|
심부전의 신규/악화, MI, 뇌졸중, 심근염을 포함한 복합 측정
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3개월
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관상동맥칼슘 점수
기간: 3개월
|
기준선 대비 PET 유래 관상동맥 칼슘(CAC) 점수의 변화.
CAC 범위는 0-400 아가손 단위입니다. CAC가 높을수록 관상동맥에 더 많은 양의 칼슘이 존재한다는 의미입니다.
|
3개월
|
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모두 사망 원인
기간: 3개월
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모두 사망 원인
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3개월
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심혈관 특정 사망률
기간: 3개월
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심혈관 특정 사망률
|
3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marielle Scherrer-Crosbie, MD, PhD, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UPCC07623
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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