Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van immuuncheckpoint-remmers op coronaire microvasculatuur

5 februari 2026 bijgewerkt door: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Dit is een observationeel onderzoek waarbij patiënten met melanoom betrokken zijn die behandeld zullen worden met adjuvante therapie met een immuuncheckpointremmer (ICI). De onderzoekers zullen echocardiogrammen, bloedafnames en PET-stresstests gebruiken om te begrijpen hoe ICI-therapie het hart en de bloedsomloop beïnvloedt.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Abramson Cancer Center at University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met melanoom die een adjuvante behandeling met ICI-therapie zullen krijgen, zullen worden geïncludeerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

≥18 jaar Diagnose van melanoom en geplande adjuvante therapie met immuuncheckpointremmers.

In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

Zwanger of borstvoeding: Vanwege de risico's en mogelijke schade aan de ongeboren foetus is een negatieve zwangerschapstest binnen 10 dagen voorafgaand aan het basisbezoek vereist bij vrouwen die zwanger kunnen worden. Vanwege mogelijke schade aan zuigelingen die borstvoeding geven, komen vrouwen die momenteel borstvoeding geven niet in aanmerking voor dit onderzoek. Vrouwen worden als postmenopauzaal beschouwd en zijn niet in de vruchtbare leeftijd als zij 12 maanden natuurlijke (spontane) amenorroe hebben gehad of een chirurgische bilaterale ovariëctomie of afbinden van de eileiders hebben ondergaan.

Voorafgaande behandeling met ICI-therapie. Kwetsbare patiënten, inclusief zwangere vrouwen en gevangenen Absolute contra-indicatie voor rust-/vasodilatatorstress PET/CT

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van nieuwe abnormale myocardiale bloedstroomreserve (MBFR)
Tijdsspanne: 3 maanden
Ontwikkeling van MBFR<2
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van ernstige cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 3 maanden
Samengestelde maatstaf inclusief nieuw/verergerd hartfalen, MI, beroerte, myocarditis
3 maanden
Coronaire calciumscore
Tijdsspanne: 3 maand
Verandering in PET-afgeleide Coronaire Calcium (CAC)-score ten opzichte van de uitgangswaarde. CAC varieert van 0-400 agatson-eenheden; een hogere CAC geeft aan dat er grotere hoeveelheden calcium aanwezig zijn in de kransslagaders.
3 maand
Allemaal oorzaken van sterfte
Tijdsspanne: 3 maanden
Allemaal oorzaken van sterfte
3 maanden
Cardiovasculaire specifieke mortaliteit
Tijdsspanne: 3 maanden
Cardiovasculaire specifieke mortaliteit
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marielle Scherrer-Crosbie, MD, PhD, University of Pennsylvania

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UPCC07623

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren