Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af immune checkpoint-hæmmere på koronar mikrovaskulatur

5. februar 2026 opdateret af: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Dette er et observationsstudie, der inkluderer patienter med melanom, som vil blive behandlet med adjuverende immun checkpoint inhibitor (ICI) terapi. Efterforskerne vil bruge ekkokardiogrammer, blodprøver og PET-stresstests for at forstå, hvordan ICI-terapi påvirker hjertet og kredsløbet.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Abramson Cancer Center at University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med melanom, som er planlagt til adjuverende behandling med ICI-terapi, vil blive indskrevet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

≥18 år Diagnose af melanom og planlagt at gennemgå adjuverende behandling med immun checkpoint-hæmmere.

Kan give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

Gravid eller ammende: På grund af risici og potentiel skade på det ufødte foster kræves en negativ graviditetstest inden for 10 dage før baseline-besøget hos kvinder i den fødedygtige alder. På grund af potentiel skade på spædbørn, er kvinder, der i øjeblikket ammer, ikke kvalificerede til denne undersøgelse. Kvinder betragtes som postmenopausale og ikke i den fødedygtige alder, hvis de har haft 12 måneders naturlig (spontan) amenoré eller har haft en kirurgisk bilateral ooforektomi eller tubal ligering.

Forudgående behandling med ICI-terapi. Sårbare patienter, herunder gravide kvinder og fanger Absolut kontraindikation for hvile/karudvidende stress PET/CT

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af ny abnorm myokardieblodstrømsreserve (MBFR)
Tidsramme: 3 måneder
Udvikling af MBFR<2
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af større kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: 3 måneder
Sammensat mål inklusive ny/forværret hjerteinsufficiens, MI, slagtilfælde, myocarditis
3 måneder
Koronar calcium score
Tidsramme: 3 måneder
Ændring i PET-afledt Coronary Calcium (CAC)-score fra baseline. CAC spænder fra 0-400 agatson-enheder; højere CAC indikerer større mængder calcium er til stede i kranspulsårerne.
3 måneder
Alle forårsager dødelighed
Tidsramme: 3 måneder
Alle forårsager dødelighed
3 måneder
Kardiovaskulær specifik dødelighed
Tidsramme: 3 måneder
Kardiovaskulær specifik dødelighed
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marielle Scherrer-Crosbie, MD, PhD, University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UPCC07623

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner