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Efeitos dos inibidores do ponto de verificação imunológico na microvasculatura coronária

5 de fevereiro de 2026 atualizado por: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Este é um estudo observacional que inclui pacientes com melanoma que serão tratados com terapia adjuvante com inibidor do ponto de verificação imunológico (ICI). Os investigadores usarão ecocardiogramas, coletas de sangue e testes de estresse PET para entender como a terapia ICI afeta o coração e o sistema circulatório.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Abramson Cancer Center at University of Pennsylvania

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão inscritos pacientes com melanoma planejados para tratamento adjuvante com terapia ICI.

Descrição

Critério de inclusão:

≥18 anos de idade Diagnóstico de Melanoma e planejado para terapia adjuvante com inibidores de checkpoint imunológico.

Capaz de fornecer consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

Grávidas ou a amamentar: Devido aos riscos e potenciais danos para o feto, é necessário um teste de gravidez negativo nos 10 dias anteriores à consulta inicial em mulheres com potencial para engravidar. Devido ao potencial dano ao lactente, as mulheres que estão amamentando não são elegíveis para este estudo. As mulheres são consideradas na pós-menopausa e sem potencial para engravidar se tiveram 12 meses de amenorreia natural (espontânea) ou se fizeram uma ooforectomia bilateral cirúrgica ou laqueadura tubária.

Tratamento prévio com terapia ICI. Pacientes vulneráveis, incluindo gestantes e presidiários Contraindicação absoluta para PET/CT com estresse em repouso/vasodilatador

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de nova reserva anormal de fluxo sanguíneo miocárdico (MBFR)
Prazo: 3 meses
Desenvolvimento de MBFR<2
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de eventos cardiovasculares maiores
Prazo: 3 meses
Medida composta incluindo insuficiência cardíaca nova/agravada, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, miocardite
3 meses
Escore de cálcio coronariano
Prazo: 3 meses
Alteração na pontuação de cálcio coronário (CAC) derivada de PET desde o início. O CAC varia de 0 a 400 unidades Agatson; CAC mais alto indica que maiores quantidades de cálcio estão presentes nas artérias coronárias.
3 meses
Todas causam mortalidade
Prazo: 3 meses
Todas causam mortalidade
3 meses
Mortalidade cardiovascular específica
Prazo: 3 meses
Mortalidade cardiovascular específica
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Marielle Scherrer-Crosbie, MD, PhD, University of Pennsylvania

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UPCC07623

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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