Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ immunologicznych inhibitorów punktów kontrolnych na mikrokrążenie wieńcowe

5 lutego 2026 zaktualizowane przez: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Jest to badanie obserwacyjne obejmujące pacjentów z czerniakiem, którzy będą leczeni uzupełniającą terapią inhibitorami punktów kontrolnych układu odpornościowego (ICI). Badacze wykorzystają echokardiogramy, pobranie krwi i testy wysiłkowe PET, aby zrozumieć, w jaki sposób terapia ICI wpływa na serce i układ krążenia.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Abramson Cancer Center at University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną zakwalifikowani pacjenci chorzy na czerniaka, u których planowane jest leczenie uzupełniające terapią ICI.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek ≥18 lat Zdiagnozowany czerniak i planowane leczenie uzupełniające inhibitorami punktów kontrolnych układu odpornościowego.

Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

Ciąża lub karmienie piersią: Ze względu na ryzyko i potencjalne zagrożenie dla nienarodzonego płodu, u kobiet w wieku rozrodczym wymagany jest ujemny wynik testu ciążowego w ciągu 10 dni przed wizytą początkową. Ze względu na potencjalną szkodliwość dla karmiącego piersią dziecka, kobiety obecnie karmiące piersią nie kwalifikują się do tego badania. Kobiety uważa się za kobiety po menopauzie, które nie są w stanie zajść w ciążę, jeśli mają naturalny (spontaniczny) brak miesiączki przez 12 miesięcy lub przeszły chirurgiczne obustronne wycięcie jajowodów lub podwiązanie jajowodów.

Wcześniejsze leczenie terapią ICI. Pacjenci szczególnie wrażliwi, w tym kobiety w ciąży i więźniowie Bezwzględne przeciwwskazanie do odpoczynku/stresu rozszerzającego naczynia PET/CT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie nowej nieprawidłowej rezerwy przepływu krwi w mięśniu sercowym (MBFR)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Rozwój MBFR<2
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pomiar złożony obejmujący nową/pogorszoną niewydolność serca, zawał serca, udar, zapalenie mięśnia sercowego
3 miesiące
Wynik uwapnienia naczyń wieńcowych
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiana wyniku pomiaru wapnia w tętnicach wieńcowych (CAC) uzyskanego w badaniu PET w porównaniu z wartością wyjściową. CAC mieści się w zakresie 0–400 jednostek agatsona; wyższe CAC wskazuje, że w tętnicach wieńcowych znajduje się większa ilość wapnia.
3 miesiące
Wszystko powoduje śmiertelność
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wszystko powoduje śmiertelność
3 miesiące
Śmiertelność specyficzna dla układu sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Śmiertelność specyficzna dla układu sercowo-naczyniowego
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Marielle Scherrer-Crosbie, MD, PhD, University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UPCC07623

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj