Wpływ immunologicznych inhibitorów punktów kontrolnych na mikrokrążenie wieńcowe
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marielle Scherrer-Crosbie, MD, PhD
- Numer telefonu: (215) 662-3569
- E-mail: marielle.scherrer-crosbie@pennmedicine.upenn.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Abramson Cancer Center at University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek ≥18 lat Zdiagnozowany czerniak i planowane leczenie uzupełniające inhibitorami punktów kontrolnych układu odpornościowego.
Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
Ciąża lub karmienie piersią: Ze względu na ryzyko i potencjalne zagrożenie dla nienarodzonego płodu, u kobiet w wieku rozrodczym wymagany jest ujemny wynik testu ciążowego w ciągu 10 dni przed wizytą początkową. Ze względu na potencjalną szkodliwość dla karmiącego piersią dziecka, kobiety obecnie karmiące piersią nie kwalifikują się do tego badania. Kobiety uważa się za kobiety po menopauzie, które nie są w stanie zajść w ciążę, jeśli mają naturalny (spontaniczny) brak miesiączki przez 12 miesięcy lub przeszły chirurgiczne obustronne wycięcie jajowodów lub podwiązanie jajowodów.
Wcześniejsze leczenie terapią ICI. Pacjenci szczególnie wrażliwi, w tym kobiety w ciąży i więźniowie Bezwzględne przeciwwskazanie do odpoczynku/stresu rozszerzającego naczynia PET/CT
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie nowej nieprawidłowej rezerwy przepływu krwi w mięśniu sercowym (MBFR)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Rozwój MBFR<2
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wszystkie powodują śmiertelność
|
12 miesięcy
|
|
Częstość występowania poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Pomiar złożony obejmujący nową/pogorszoną niewydolność serca, zawał serca, udar, zapalenie mięśnia sercowego
|
12 miesięcy
|
|
Śmiertelność specyficzna dla układu sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Śmiertelność specyficzna dla układu sercowo-naczyniowego
|
12 miesięcy
|
|
Wynik uwapnienia naczyń wieńcowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmiana wyniku pomiaru wapnia w tętnicach wieńcowych (CAC) na podstawie badania PET w porównaniu z wartością wyjściową.
CAC mieści się w zakresie 0–400 jednostek agatsona; wyższe CAC wskazuje, że w tętnicach wieńcowych znajduje się większa ilość wapnia.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Marielle Scherrer-Crosbie, MD, PhD, University of Pennsylvania
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UPCC07623
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Czerniak
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyStopień IV czerniaka skóry AJCC v6 i v7 | Czerniak oka | Stadium IIIC Czerniak skóry AJCC v7 | Czerniak skóry | Czerniak błony śluzowej | Stadium IIIB czerniak skóry AJCC v7 | Stopień IV czerniaka błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIB Czerniak błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIC Czerniak błony... i inne warunkiStany Zjednoczone