- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06333535
Massage des pieds et de l'abdomen appliqué après une coloscopie
L'effet du massage des pieds et de l'abdomen appliqué après une coloscopie sur la distension abdominale, la douleur et la satisfaction du patient
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Kayseri, Turquie, 38000
- Erciyes University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Être âgé de 18 ans et plus
- Demander une coloscopie pour le diagnostic et le traitement,
- Être conscient et orienté par rapport au lieu, à la personne et au temps,
- Avoir des douleurs après l'intervention,
- Aucune barrière de communication,
- Capable de communiquer en turc,
- Les personnes ayant donné leur consentement écrit pour participer à la recherche ont été incluses dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Souffrant d'une maladie psychiatrique,
- Ceux qui ont déjà subi une résection intestinale ou une autre chirurgie intestinale,
- Ceux qui ont une colostomie et une iléostomie,
- Ceux qui ont subi une gastrostomie endoscopique percutanée,
- Ceux qui souffrent d'une maladie inflammatoire de l'intestin,
- Ayant des antécédents d’occlusion intestinale maligne dans leurs antécédents médicaux,
- Diagnostiqué d'un cancer du côlon,
- Ceux qui ont une hernie ombilicale/abdominale,
- Avoir une plaie ouverte au niveau de l'abdomen et/ou du pied,
- Ceux qui présentent des saignements actifs du système gastro-intestinal inférieur,
- Ceux qui souffrent de la maladie coeliaque,
- Les patients atteints de la maladie FMF ont été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de massage des pieds
Étape 1/Prétest : Après la procédure de coloscopie, une fois que les patients ont repris conscience dans l'unité de récupération, le formulaire d'introduction du patient, le formulaire d'échelle NRS de douleur abdominale et le formulaire d'échelle NRS de distension abdominale ont été remplis. 2ème étape/intervention : Les patients ont été massés des deux pieds conformément aux instructions de massage des pieds. 3e étape / 30e minute : le formulaire d'échelle NRS de douleur abdominale et le formulaire d'échelle NRS de distension abdominale ont été administrés aux patients et enregistrés. . 4e étape / 2e heure : le formulaire d'échelle NRS de douleur abdominale et le formulaire d'échelle NRS de distension abdominale ont été administrés aux patients et enregistrés. Le formulaire d'échelle NRS de douleur abdominale de 5e étape/4e heure, le formulaire d'échelle NRS de distension abdominale et les scores de satisfaction (satisfaction NRS) ont été adressés aux patients et enregistrés. |
massage des pieds
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Expérimental: Groupe de massage abdominal
Étape 1/Prétest : Après la procédure de coloscopie, une fois que les patients ont repris conscience dans l'unité de récupération, le formulaire d'introduction du patient, le formulaire d'échelle NRS de douleur abdominale et le formulaire d'échelle NRS de distension abdominale ont été remplis. 2ème étape/intervention : Les patients ont été massés dans la région abdominale conformément aux instructions de massage abdominal. 3e étape / 30e minute : le formulaire d'échelle NRS de douleur abdominale et le formulaire d'échelle NRS de distension abdominale ont été administrés aux patients et enregistrés. . 4e étape / 2e heure : le formulaire d'échelle NRS de douleur abdominale et le formulaire d'échelle NRS de distension abdominale ont été administrés aux patients et enregistrés. Le formulaire d'échelle NRS de douleur abdominale de 5e étape/4e heure, le formulaire d'échelle NRS de distension abdominale et les scores de satisfaction (satisfaction NRS) ont été adressés aux patients et enregistrés. |
massage abdominal
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Expérimental: Groupe de massage des pieds et abdominaux
Étape 1/Prétest : Après la procédure de coloscopie, une fois que les patients ont repris conscience dans l'unité de récupération, le formulaire d'introduction du patient, le formulaire d'échelle NRS de douleur abdominale et le formulaire d'échelle NRS de distension abdominale ont été remplis. 2ème étape/intervention : Les patients ont été massés dans la région abdominale conformément aux instructions de massage abdominal, puis les deux pieds ont été massés conformément aux instructions de massage des pieds. 3e étape / 30e minute : le formulaire d'échelle NRS de douleur abdominale et le formulaire d'échelle NRS de distension abdominale ont été administrés aux patients et enregistrés. 4e étape / 2e heure : le formulaire d'échelle NRS de douleur abdominale et le formulaire d'échelle NRS de distension abdominale ont été administrés aux patients et enregistrés. Le formulaire d'échelle NRS de douleur abdominale de 5e étape/4e heure, le formulaire d'échelle NRS de distension abdominale et les scores de satisfaction (satisfaction NRS) ont été adressés aux patients et enregistrés. |
massage des pieds et des abdominaux
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Étape 1/Prétest : Après la procédure de coloscopie, une fois que les patients ont repris conscience dans l'unité de récupération, le formulaire d'introduction du patient, le formulaire d'échelle NRS de douleur abdominale et le formulaire d'échelle NRS de distension abdominale ont été remplis. Étape 2/Tentative : Aucune tentative n'a été effectuée. 3e phase / 30e minute : le formulaire d'échelle NRS de douleur abdominale et le formulaire d'échelle NRS de distension abdominale ont été administrés aux patients et enregistrés. 4e étape / 2e heure : le formulaire d'échelle NRS de douleur abdominale et le formulaire d'échelle NRS de distension abdominale ont été administrés aux patients et enregistrés. Le formulaire d'échelle NRS de douleur abdominale de 5e étape/4e heure et le formulaire d'échelle NRS de distension abdominale ont été administrés aux patients et enregistrés. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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douleur abdominale
Délai: La fin de la coloscopie (0. Min), la fin de l'intervention 30.min., 2. heure et 4. heure ]
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Douleur abdominale évaluée avec l'échelle d'évaluation numérique Échelle Zéro = valeur minimale Dix = valeur maximale
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La fin de la coloscopie (0. Min), la fin de l'intervention 30.min., 2. heure et 4. heure ]
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Distension abdominale
Délai: La fin de la coloscopie (0. Min), la fin de l'intervention 30.min., 2. heure et 4. heure
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Distension abdominale évaluée avec l'échelle d'évaluation numérique Échelle Zéro = valeur minimale Dix = valeur maximale
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La fin de la coloscopie (0. Min), la fin de l'intervention 30.min., 2. heure et 4. heure
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Satisfaction des patients
Délai: La fin de l'intervention 4. heure
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Satisfaction évaluée avec l'échelle de notation numérique Échelle Zéro = valeur minimale Dix = valeur maximale
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La fin de l'intervention 4. heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/568
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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