- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06333535
Voet- en buikmassage toegepast na colonoscopie
Het effect van voet- en buikmassage toegepast na colonoscopie op opgezette buik, pijn en patiënttevredenheid
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kayseri, Kalkoen, 38000
- Erciyes University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder zijn
- Het aanvragen van colonoscopie voor diagnose en behandeling,
- Bewust en georiënteerd zijn op plaats, persoon en tijd,
- Pijn hebben na de procedure,
- Geen communicatiebarrières,
- Kan communiceren in het Turks,
- Personen die schriftelijk toestemming gaven voor deelname aan het onderzoek, werden in het onderzoek opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Als u een psychiatrische ziekte heeft,
- Degenen die eerder een darmresectie of een andere darmoperatie hebben ondergaan,
- Degenen met een colostoma en ileostoma,
- Degenen met een percutane endoscopische gastrostomie,
- Degenen met inflammatoire darmziekten,
- Met een voorgeschiedenis van kwaadaardige darmobstructie in hun gezondheidsgeschiedenis,
- Gediagnosticeerd met darmkanker,
- Degenen met een navelstreng-/buikhernia,
- Als u een open wond heeft in het buik- en/of voetgebied,
- Degenen met actieve bloedingen in het lagere maagdarmstelsel,
- Degenen met coeliakie,
- Patiënten met FMF-ziekte werden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Voetmassage groep
Fase 1/Pretest: Na de colonoscopieprocedure, nadat de patiënten weer bij bewustzijn waren gekomen op de herstelafdeling, werden het patiëntintroductieformulier, het NRS-schaalformulier voor buikpijn en het NRS-schaalformulier voor opgezette buik ingevuld. Tweede fase/interventie: De patiënten werden op beide voeten gemasseerd in overeenstemming met de voetmassage-instructies. 3e fase / 30e minuut: Buikpijn NRS-schaalformulier en opgezette buik NRS-schaalformulier werden aan de patiënten toegediend en geregistreerd. . 4e fase / 2e uur: Buikpijn NRS-schaalformulier en abdominale distensie NRS-schaalformulier werden aan de patiënten toegediend en geregistreerd. 5e fase/4e uur Buikpijn NRS-schaalformulier, opgezette buik NRS-schaalformulier en tevredenheidsscores (NRS-tevredenheid) werden aan de patiënten gericht en geregistreerd. |
voet massage
|
|
Experimenteel: Buikmassagegroep
Fase 1/Pretest: Na de colonoscopieprocedure, nadat de patiënten weer bij bewustzijn waren gekomen op de herstelafdeling, werden het patiëntintroductieformulier, het NRS-schaalformulier voor buikpijn en het NRS-schaalformulier voor opgezette buik ingevuld. Tweede fase/interventie: De patiënten werden in de buikstreek gemasseerd volgens de instructies voor buikmassage. 3e fase / 30e minuut: Buikpijn NRS-schaalformulier en opgezette buik NRS-schaalformulier werden aan de patiënten toegediend en geregistreerd. . 4e fase / 2e uur: Buikpijn NRS-schaalformulier en abdominale distensie NRS-schaalformulier werden aan de patiënten toegediend en geregistreerd. 5e fase/4e uur Buikpijn NRS-schaalformulier, opgezette buik NRS-schaalformulier en tevredenheidsscores (NRS-tevredenheid) werden aan de patiënten gericht en geregistreerd. |
buikmassage
|
|
Experimenteel: Voet- en buikmassagegroep
Fase 1/Pretest: Na de colonoscopieprocedure, nadat de patiënten weer bij bewustzijn waren gekomen op de herstelafdeling, werden het patiëntintroductieformulier, het NRS-schaalformulier voor buikpijn en het NRS-schaalformulier voor opgezette buik ingevuld. Tweede fase/interventie: De patiënten werden in de buikstreek gemasseerd volgens de instructies voor buikmassage, en vervolgens werden beide voeten gemasseerd volgens de instructies voor voetmassage. 3e fase / 30e minuut: Buikpijn NRS-schaalformulier en opgezette buik NRS-schaalformulier werden aan de patiënten toegediend en geregistreerd. 4e fase / 2e uur: Buikpijn NRS-schaalformulier en abdominale distensie NRS-schaalformulier werden aan de patiënten toegediend en geregistreerd. 5e fase/4e uur Buikpijn NRS-schaalformulier, opgezette buik NRS-schaalformulier en tevredenheidsscores (NRS-tevredenheid) werden aan de patiënten gericht en geregistreerd. |
voet- en buikmassage
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Fase 1/Pretest: Na de colonoscopieprocedure, nadat de patiënten weer bij bewustzijn waren gekomen op de herstelafdeling, werden het patiëntintroductieformulier, het NRS-schaalformulier voor buikpijn en het NRS-schaalformulier voor opgezette buik ingevuld. Fase 2/Poging: Er is geen poging gedaan. 3e fase / 30e minuut: Buikpijn NRS-schaalformulier en abdominale distensie NRS-schaalformulier werden aan de patiënten toegediend en geregistreerd. 4e fase / 2e uur: Buikpijn NRS-schaalformulier en abdominale distensie NRS-schaalformulier werden aan de patiënten toegediend en geregistreerd. 5e fase/4e uur Buikpijn NRS-schaalformulier en opgezette buik NRS-schaalformulier werden aan de patiënten toegediend en geregistreerd. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
buikpijn
Tijdsspanne: Het einde van de colonoscopie (0, min), het einde van de interventie 30 min., 2 uur en 4 uur ]
|
Buikpijn geëvalueerd met de numerieke beoordelingsschaal Schaal Nul = minimumwaarde Tien = maximumwaarde
|
Het einde van de colonoscopie (0, min), het einde van de interventie 30 min., 2 uur en 4 uur ]
|
|
Opgezette buik
Tijdsspanne: Het einde van de colonoscopie (0, min), het einde van de interventie 30 minuten, 2 uur en 4 uur
|
Opgezette buik geëvalueerd met de numerieke beoordelingsschaal Schaal Nul = minimumwaarde Tien = maximumwaarde
|
Het einde van de colonoscopie (0, min), het einde van de interventie 30 minuten, 2 uur en 4 uur
|
|
Patiënttevredenheid
Tijdsspanne: Einde interventie 4. uur
|
Tevredenheid geëvalueerd met de numerieke beoordelingsschaal Schaal Nul = minimumwaarde Tien = maximumwaarde
|
Einde interventie 4. uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022/568
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .