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Massaggio dei piedi e dell'addome applicato dopo la colonscopia

20 marzo 2024 aggiornato da: Turkan Ulker, TC Erciyes University

L'effetto del massaggio del piede e dell'addome applicato dopo la colonscopia sulla distensione addominale, sul dolore e sulla soddisfazione del paziente

Lo scopo di questo studio era di determinare l'effetto del massaggio ai piedi e all'addome applicato dopo la colonscopia sulla distensione addominale, sul dolore e sulla soddisfazione del paziente. Si trattava di uno studio sperimentale controllato randomizzato condotto presso l'unità di colonscopia dell'ospedale della facoltà di Medica. I partecipanti assegnati al gruppo di intervento 1 hanno ricevuto massaggi ai piedi dopo la colonscopia, i partecipanti assegnati al gruppo di intervento 2 hanno ricevuto massaggi addominali dopo la colonscopia e i partecipanti assegnati al gruppo di intervento 3 hanno ricevuto massaggi ai piedi e all'addome dopo la colonscopia. I partecipanti assegnati al gruppo di controllo hanno ricevuto solo "cure di routine" dopo la colonscopia. Il dolore addominale, la distensione e i livelli di soddisfazione dei pazienti valutati utilizzando la scala di valutazione numerica

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio era di determinare l'effetto del massaggio ai piedi e all'addome applicato dopo la colonscopia sulla distensione addominale, sul dolore e sulla soddisfazione del paziente. Si trattava di uno studio sperimentale controllato randomizzato condotto presso l'unità di colonscopia dell'ospedale della facoltà di Medica. I partecipanti che soddisfacevano i criteri di inclusione sono stati assegnati ai gruppi di intervento e di controllo utilizzando un metodo casuale. I partecipanti assegnati al gruppo di intervento 1 hanno ricevuto massaggi ai piedi dopo la colonscopia, i partecipanti assegnati al gruppo di intervento 2 hanno ricevuto massaggi addominali dopo la colonscopia e i partecipanti assegnati al gruppo di intervento 3 hanno ricevuto massaggi ai piedi e all'addome dopo la colonscopia. I partecipanti assegnati al gruppo di controllo hanno ricevuto solo "cure di routine" dopo la colonscopia. Il dolore addominale, la distensione e i livelli di soddisfazione dei pazienti valutati utilizzando la scala di valutazione numerica

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

96

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kayseri, Tacchino, 38000
        • Erciyes University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere 18 anni o più
  • Richiesta di colonscopia per diagnosi e trattamento,
  • Essere consapevoli e orientati al luogo, alla persona e al tempo,
  • Avendo dolore dopo la procedura,
  • Nessuna barriera comunicativa,
  • In grado di comunicare in turco,
  • Sono stati inclusi nello studio gli individui che hanno dato il consenso scritto a partecipare alla ricerca.

Criteri di esclusione:

  • Avere qualche malattia psichiatrica,
  • Coloro che hanno già avuto una resezione intestinale o un altro intervento chirurgico intestinale,
  • Quelli con colostomia e ileostomia,
  • Quelli con gastrostomia endoscopica percutanea,
  • Quelli con malattia infiammatoria intestinale,
  • Avere una storia di ostruzione intestinale maligna nella loro storia sanitaria,
  • Con diagnosi di cancro al colon,
  • Quelli con ernia ombelicale/addominale,
  • Avere una ferita aperta nella zona addominale e/o del piede,
  • Quelli con sanguinamento attivo del sistema gastrointestinale inferiore,
  • Quelli con malattia celiaca,
  • I pazienti con malattia FMF sono stati esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di massaggio plantare

Fase 1/Pretest: dopo la procedura di colonscopia, dopo che i pazienti hanno ripreso conoscenza nell'unità di recupero, sono stati compilati il ​​modulo di introduzione del paziente, il modulo della scala NRS del dolore addominale e il modulo della scala NRS della distensione addominale.

2a fase/intervento: i pazienti sono stati massaggiati su entrambi i piedi secondo le istruzioni per il massaggio dei piedi.

3a fase / 30° minuto: la scala NRS per il dolore addominale e la scala NRS per la distensione addominale sono state somministrate ai pazienti e registrate. .

4a fase / 2a ora: ai pazienti sono state somministrate e registrate la scala NRS per il dolore addominale e la scala NRS per la distensione addominale.

5a fase / 4a ora Forma della scala NRS del dolore addominale, forma della scala NRS della distensione addominale e punteggi di soddisfazione (soddisfazione NRS) sono stati indirizzati ai pazienti e registrati.
Altro: massaggio ai piedi
massaggio ai piedi
Sperimentale: Gruppo massaggio addominale

Fase 1/Pretest: dopo la procedura di colonscopia, dopo che i pazienti hanno ripreso conoscenza nell'unità di recupero, sono stati compilati il ​​modulo di introduzione del paziente, il modulo della scala NRS del dolore addominale e il modulo della scala NRS della distensione addominale.

2a fase/intervento: i pazienti sono stati massaggiati nella zona addominale secondo le istruzioni per il massaggio addominale.

3a fase / 30° minuto: la scala NRS per il dolore addominale e la scala NRS per la distensione addominale sono state somministrate ai pazienti e registrate. .

4a fase / 2a ora: ai pazienti sono state somministrate e registrate la scala NRS per il dolore addominale e la scala NRS per la distensione addominale.

5a fase / 4a ora Forma della scala NRS del dolore addominale, forma della scala NRS della distensione addominale e punteggi di soddisfazione (soddisfazione NRS) sono stati indirizzati ai pazienti e registrati.
Altro: massaggio addominale
massaggio addominale
Sperimentale: Gruppo massaggio piedi e addominali

Fase 1/Pretest: dopo la procedura di colonscopia, dopo che i pazienti hanno ripreso conoscenza nell'unità di recupero, sono stati compilati il ​​modulo di introduzione del paziente, il modulo della scala NRS del dolore addominale e il modulo della scala NRS della distensione addominale.

2a fase/intervento: i pazienti sono stati massaggiati nella zona addominale in linea con le istruzioni per il massaggio addominale, quindi entrambi i piedi sono stati massaggiati in linea con le istruzioni per il massaggio ai piedi.

3a fase / 30° minuto: la scala NRS per il dolore addominale e la scala NRS per la distensione addominale sono state somministrate ai pazienti e registrate.

4a fase / 2a ora: ai pazienti sono state somministrate e registrate la scala NRS per il dolore addominale e la scala NRS per la distensione addominale.

5a fase / 4a ora Forma della scala NRS del dolore addominale, forma della scala NRS della distensione addominale e punteggi di soddisfazione (soddisfazione NRS) sono stati indirizzati ai pazienti e registrati.
Altro: massaggio ai piedi e all'addome
massaggio ai piedi e all'addome
Nessun intervento: Gruppo di controllo

Fase 1/Pretest: dopo la procedura di colonscopia, dopo che i pazienti hanno ripreso conoscenza nell'unità di recupero, sono stati compilati il ​​modulo di introduzione del paziente, il modulo della scala NRS del dolore addominale e il modulo della scala NRS della distensione addominale.

Fase 2/Tentativo: non è stato effettuato alcun tentativo. 3a fase / 30° minuto: la scala NRS per il dolore addominale e la scala NRS per la distensione addominale sono state somministrate ai pazienti e registrate.

4a fase / 2a ora: ai pazienti sono state somministrate e registrate la scala NRS per il dolore addominale e la scala NRS per la distensione addominale.

Ai pazienti sono stati somministrati e registrati il ​​modulo della scala NRS del dolore addominale al 5° stadio/4a ora e il modulo della scala NRS della distensione addominale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore addominale
Lasso di tempo: Fine della colonscopia (0. Min), fine dell'intervento 30. min., 2. ora e 4. ora ]
Dolore addominale valutato con la Scala di Valutazione Numerica Scala Zero = valore minimo Dieci = valore massimo
Fine della colonscopia (0. Min), fine dell'intervento 30. min., 2. ora e 4. ora ]
Distensione addominale
Lasso di tempo: Fine della colonscopia (0. Min), fine dell'intervento 30. min., 2. ora e 4. ora
Distensione addominale valutata con la Scala di Valutazione Numerica Scala Zero = valore minimo Dieci = valore massimo
Fine della colonscopia (0. Min), fine dell'intervento 30. min., 2. ora e 4. ora
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Fine dell'intervento 4. ora
Soddisfazione valutata con la Scala Numerica di Valutazione Scala Zero = valore minimo Dieci = valore massimo
Fine dell'intervento 4. ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

TC Erciyes University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

25 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022/568

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore addominale

Prove cliniche su massaggio ai piedi

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