- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06333535
Masaje de pies y abdomen aplicado después de la colonoscopia
El efecto del masaje abdominal y de pies aplicado después de la colonoscopia sobre la distensión abdominal, el dolor y la satisfacción del paciente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kayseri, Pavo, 38000
- Erciyes University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de 18 años
- Solicitar colonoscopia para diagnóstico y tratamiento,
- Ser consciente y orientado al lugar, persona y tiempo,
- Tener dolor después del procedimiento,
- Sin barreras de comunicación,
- Capaz de comunicarse en turco,
- Se incluyeron en el estudio las personas que dieron su consentimiento por escrito para participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Tener alguna enfermedad psiquiátrica,
- Aquellos que previamente se hayan sometido a una resección intestinal u otra cirugía intestinal,
- Aquellos con colostomía e ileostomía,
- Aquellos con gastrostomía endoscópica percutánea,
- Aquellos con enfermedad inflamatoria intestinal,
- Tener antecedentes de obstrucción intestinal maligna en su historial de salud,
- Diagnosticado con cáncer de colon,
- Aquellos con hernia umbilical/abdominal,
- Tener una herida abierta en la zona abdominal y/o del pie,
- Aquellos con sangrado activo del sistema gastrointestinal inferior,
- Aquellos con enfermedad celíaca,
- Los pacientes con enfermedad FMF fueron excluidos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de masajes de pies
Etapa 1/Prueba previa: Después del procedimiento de colonoscopia, después de que los pacientes recuperaron el conocimiento en la unidad de recuperación, se completaron el Formulario de Introducción del Paciente, el Formulario de Escala NRS de Dolor Abdominal y el Formulario de Escala NRS de Distensión Abdominal. Segunda etapa/intervención: Los pacientes recibieron masajes en ambos pies de acuerdo con las instrucciones de masaje de pies. Tercera etapa / minuto 30: Se administraron a los pacientes y se registraron el formulario de escala NRS de dolor abdominal y el formulario de escala NRS de distensión abdominal. . 4.a etapa / 2.a hora: Se administraron a los pacientes y se registraron el formulario de escala NRS de dolor abdominal y el formulario de escala NRS de distensión abdominal. El formulario de escala NRS de dolor abdominal de quinta etapa / cuarta hora, el formulario de escala NRS de distensión abdominal y las puntuaciones de satisfacción (satisfacción NRS) se dirigieron a los pacientes y se registraron. |
masaje de pies
|
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Experimental: Grupo de masaje abdominal
Etapa 1/Prueba previa: Después del procedimiento de colonoscopia, después de que los pacientes recuperaron el conocimiento en la unidad de recuperación, se completaron el Formulario de Introducción del Paciente, el Formulario de Escala NRS de Dolor Abdominal y el Formulario de Escala NRS de Distensión Abdominal. 2da Etapa/Intervención: Los pacientes fueron masajeados en el área abdominal de acuerdo con las instrucciones de masaje abdominal. Tercera etapa / minuto 30: Se administraron a los pacientes y se registraron el formulario de escala NRS de dolor abdominal y el formulario de escala NRS de distensión abdominal. . 4.a etapa / 2.a hora: Se administraron a los pacientes y se registraron el formulario de escala NRS de dolor abdominal y el formulario de escala NRS de distensión abdominal. El formulario de escala NRS de dolor abdominal de quinta etapa / cuarta hora, el formulario de escala NRS de distensión abdominal y las puntuaciones de satisfacción (satisfacción NRS) se dirigieron a los pacientes y se registraron. |
masaje abdominal
|
|
Experimental: Grupo de masajes de pies y abdomen.
Etapa 1/Prueba previa: Después del procedimiento de colonoscopia, después de que los pacientes recuperaron el conocimiento en la unidad de recuperación, se completaron el Formulario de Introducción del Paciente, el Formulario de Escala NRS de Dolor Abdominal y el Formulario de Escala NRS de Distensión Abdominal. Segunda etapa/intervención: Los pacientes recibieron masajes en el área abdominal de acuerdo con las instrucciones de masaje abdominal, y luego se masajearon ambos pies de acuerdo con las instrucciones de masaje de pies. Tercera etapa / minuto 30: Se administraron a los pacientes y se registraron el formulario de escala NRS de dolor abdominal y el formulario de escala NRS de distensión abdominal. 4.a etapa / 2.a hora: Se administraron a los pacientes y se registraron el formulario de escala NRS de dolor abdominal y el formulario de escala NRS de distensión abdominal. El formulario de escala NRS de dolor abdominal de quinta etapa / cuarta hora, el formulario de escala NRS de distensión abdominal y las puntuaciones de satisfacción (satisfacción NRS) se dirigieron a los pacientes y se registraron. |
masaje de pies y abdomen
|
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Sin intervención: Grupo de control
Etapa 1/Prueba previa: Después del procedimiento de colonoscopia, después de que los pacientes recuperaron el conocimiento en la unidad de recuperación, se completaron el Formulario de Introducción del Paciente, el Formulario de Escala NRS de Dolor Abdominal y el Formulario de Escala NRS de Distensión Abdominal. Etapa 2/Intento: No se realizó ningún intento. Tercera fase / minuto 30: Se administraron a los pacientes y se registraron el formulario de escala NRS de dolor abdominal y el formulario de escala NRS de distensión abdominal. 4.a etapa / 2.a hora: Se administraron a los pacientes y se registraron el formulario de escala NRS de dolor abdominal y el formulario de escala NRS de distensión abdominal. Se administraron a los pacientes y se registraron el formulario de escala NRS de dolor abdominal de quinta etapa / cuarta hora y el formulario de escala NRS de distensión abdominal. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
dolor abdominal
Periodo de tiempo: El final de la colonoscopia (0. Min), el final de la intervención 30. min., 2. hora y 4. hora]
|
Dolor abdominal evaluado con la Escala de Calificación Numérica Escala Cero = valor mínimo Diez = valor máximo
|
El final de la colonoscopia (0. Min), el final de la intervención 30. min., 2. hora y 4. hora]
|
|
Distensión abdominal
Periodo de tiempo: El final de la colonoscopia (0. Min), el final de la intervención 30. min., 2. hora y 4. hora
|
Distensión abdominal evaluada con la Escala de Calificación Numérica Escala Cero = valor mínimo Diez = valor máximo
|
El final de la colonoscopia (0. Min), el final de la intervención 30. min., 2. hora y 4. hora
|
|
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: El final de la intervención 4. hora
|
Satisfacción evaluada con la Escala de Calificación Numérica Escala Cero = valor mínimo Diez = valor máximo
|
El final de la intervención 4. hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022/568
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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