- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06333535
Talp- és hasmasszázs kolonoszkópia után
A kolonoszkópia után alkalmazott láb- és hasmasszázs hatása a hasi puffadásra, a fájdalomra és a beteg elégedettségére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kayseri, Pulyka, 38000
- Erciyes University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb
- kolonoszkópiára jelentkezés diagnózis és kezelés céljából,
- Tudatos és hely-, személy- és időorientált,
- Fájdalom az eljárás után,
- Nincsenek kommunikációs akadályok,
- tud törökül kommunikálni,
- A vizsgálatba azokat a személyeket vonták be, akik írásban hozzájárultak a kutatásban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Ha bármilyen pszichiátriai betegsége van,
- Akik korábban bélreszekción vagy más bélműtéten estek át,
- Azok, akiknek kolosztómiája és ileostomiája van,
- Perkután endoszkópos gastrostomiában szenvedők,
- Gyulladásos bélbetegségben szenvedők,
- akiknek a kórtörténetében rosszindulatú bélelzáródás szerepel,
- vastagbélrákot diagnosztizáltak,
- Köldök-/hasi sérvben szenvedők,
- Ha nyílt seb van a hasban és/vagy a lábban,
- Aktív alsó gasztrointesztinális vérzésben szenvedők,
- A cöliákiában szenvedők,
- Az FMF-betegségben szenvedő betegeket kizárták a vizsgálatból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Talpmasszázs csoport
1. szakasz/Előteszt: A kolonoszkópiás eljárást követően, miután a betegek a helyreállító egységben eszméletéhez tértek, kitöltöttük a Betegbevezető űrlapot, a Hasi fájdalom NRS skála űrlapot és a Hasi tágulási NRS skála űrlapot. 2. szakasz/beavatkozás: A betegek mindkét lábát masszírozták a talpmasszázs utasításainak megfelelően. 3. szakasz / 30. perc: A hasi fájdalom NRS skála formáját és a hasi tágulási NRS skála formát adtuk be a betegeknek és rögzítettük. . 4. szakasz / 2. óra: A hasi fájdalom NRS skála formáját és a hasi tágulási NRS skála formáját adtuk be a betegeknek és rögzítettük. 5. stádium / 4. órás hasi fájdalom NRS skálaforma, hasi tágulási NRS skálaforma és elégedettségi (NRS satisfaction) pontszámokat irányítottak a betegekre, és rögzítették. |
lábmasszázs
|
|
Kísérleti: Hasi masszázs csoport
1. szakasz/Előteszt: A kolonoszkópiás eljárást követően, miután a betegek a helyreállító egységben eszméletéhez tértek, kitöltöttük a Betegbevezető űrlapot, a Hasi fájdalom NRS skála űrlapot és a Hasi tágulási NRS skála űrlapot. 2. szakasz/beavatkozás: A betegeket a hasi masszírozási utasításoknak megfelelően a hasi területen masszírozták. 3. szakasz / 30. perc: A hasi fájdalom NRS skála formáját és a hasi tágulási NRS skála formát adtuk be a betegeknek és rögzítettük. . 4. szakasz / 2. óra: A hasi fájdalom NRS skála formáját és a hasi tágulási NRS skála formáját adtuk be a betegeknek és rögzítettük. 5. stádium / 4. órás hasi fájdalom NRS skálaforma, hasi tágulási NRS skálaforma és elégedettségi (NRS satisfaction) pontszámokat irányítottak a betegekre, és rögzítették. |
hasi masszázs
|
|
Kísérleti: Talp- és hasmasszázs csoport
1. szakasz/Előteszt: A kolonoszkópiás eljárást követően, miután a betegek a helyreállító egységben eszméletéhez tértek, kitöltöttük a Betegbevezető űrlapot, a Hasi fájdalom NRS skála űrlapot és a Hasi tágulási NRS skála űrlapot. 2. szakasz/Beavatkozás: A betegeket a hasi területen masszírozták a hasi masszázs utasításai szerint, majd mindkét lábfejet a talpmasszázs utasításai szerint masszírozták. 3. szakasz / 30. perc: A hasi fájdalom NRS skála formáját és a hasi tágulási NRS skála formát adtuk be a betegeknek és rögzítettük. 4. szakasz / 2. óra: A hasi fájdalom NRS skála formáját és a hasi tágulási NRS skála formáját adtuk be a betegeknek és rögzítettük. 5. stádium / 4. órás hasi fájdalom NRS skálaforma, hasi tágulási NRS skálaforma és elégedettségi (NRS satisfaction) pontszámokat irányítottak a betegekre, és rögzítették. |
láb- és hasi masszázs
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
1. szakasz/Előteszt: A kolonoszkópiás eljárást követően, miután a betegek a helyreállító egységben eszméletéhez tértek, kitöltöttük a Betegbevezető űrlapot, a Hasi fájdalom NRS skála űrlapot és a Hasi tágulási NRS skála űrlapot. 2. szakasz/Kísérlet: Nem történt kísérlet. 3. fázis / 30. perc: A hasi fájdalom NRS skála formáját és a hasi tágulási NRS skála formát adtuk be a betegeknek és rögzítettük. 4. szakasz / 2. óra: A hasi fájdalom NRS skála formáját és a hasi tágulási NRS skála formáját adtuk be a betegeknek és rögzítettük. Az 5. stádium / 4. órás hasi fájdalom NRS skála formáját és a hasi tágulási NRS skála formáját adták be a betegeknek és rögzítették. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hasi fájdalom
Időkeret: A kolonoszkópia vége (0. perc), a beavatkozás vége 30. perc, 2. óra és 4. óra ]
|
A hasi fájdalom a numerikus besorolási skála segítségével értékelve, nulla skála = minimális érték Tíz = maximális érték
|
A kolonoszkópia vége (0. perc), a beavatkozás vége 30. perc, 2. óra és 4. óra ]
|
|
Hasi feszülés
Időkeret: A kolonoszkópia vége (0. perc), a beavatkozás vége 30. perc, 2. óra és 4. óra
|
A hasfeszesség a numerikus besorolási skálával értékelve. Nulla-skála = minimális érték Tíz = maximális érték
|
A kolonoszkópia vége (0. perc), a beavatkozás vége 30. perc, 2. óra és 4. óra
|
|
Betegelégedettség
Időkeret: A beavatkozás vége 4. óra
|
Az elégedettség a numerikus értékelési skálával értékelve. Skála nulla = minimális érték Tíz = maximális érték
|
A beavatkozás vége 4. óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022/568
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .