- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06333535
Masaż stóp i brzucha stosowany po kolonoskopii
Wpływ masażu stóp i brzucha stosowanego po kolonoskopii na wzdęcie brzucha, ból i satysfakcję pacjenta
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kayseri, Indyk, 38000
- Erciyes University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mając ukończone 18 lat i więcej
- Ubieganie się o kolonoskopię w celu diagnostyki i leczenia,
- Będąc świadomym i zorientowanym na miejsce, osobę i czas,
- Mając ból po zabiegu,
- Brak barier komunikacyjnych,
- Możliwość porozumiewania się w języku tureckim,
- Do badania włączono osoby, które wyraziły pisemną zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie jakiejkolwiek choroby psychicznej,
- Osoby, które wcześniej przeszły resekcję jelita lub inną operację jelita,
- Osoby z kolostomią i ileostomią,
- Osoby z przezskórną endoskopową gastrostomią,
- Osoby cierpiące na nieswoiste zapalenie jelit,
- jeśli w historii zdrowia występowała złośliwa niedrożność jelit,
- Zdiagnozowano raka jelita grubego,
- Osoby z przepukliną pępkową/brzuszną,
- Mając otwartą ranę w okolicy brzucha i/lub stopy,
- Osoby z aktywnym krwawieniem z dolnego odcinka przewodu pokarmowego,
- Osoby chore na celiakię,
- Z badania wyłączono pacjentów z chorobą FMF.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa masażu stóp
Etap 1/Testy wstępne: Po zabiegu kolonoskopii, po odzyskaniu przez pacjentów przytomności na oddziale rekonwalescencji, wypełniano Formularz Wprowadzenie Pacjenta, Formularz Skali Bólu brzucha NRS oraz Formularz Skali Wzdęcia Brzucha. II Etap/Interwencja: Pacjentom wykonano masaż obu stóp zgodnie z instrukcją masażu stóp. Etap 3 / 30 minuta: Pacjentom podano formularz skali NRS bólu brzucha i formularz skali NRS wzdęcia brzucha i zarejestrowano je. . Etap 4 / druga godzina: Pacjentom podano formularz skali NRS bólu brzucha i formularz skali NRS wzdęcia brzucha i zapisano je. Etap 5/4 godzina Ból brzucha Formularz skali NRS, wzdęcie brzucha Formularz skali NRS i wyniki satysfakcji (satysfakcja NRS) kierowano do pacjentów i rejestrowano. |
masaż stóp
|
|
Eksperymentalny: Grupa masażu brzucha
Etap 1/Testy wstępne: Po zabiegu kolonoskopii, po odzyskaniu przez pacjentów przytomności na oddziale rekonwalescencji, wypełniano Formularz Wprowadzenie Pacjenta, Formularz Skali Bólu brzucha NRS oraz Formularz Skali Wzdęcia Brzucha. II Etap/Interwencja: Pacjentom wykonano masaż okolicy brzucha zgodnie z instrukcją masażu brzucha. Etap 3 / 30 minuta: Pacjentom podano formularz skali NRS bólu brzucha i formularz skali NRS wzdęcia brzucha i zarejestrowano je. . Etap 4 / druga godzina: Pacjentom podano formularz skali NRS bólu brzucha i formularz skali NRS wzdęcia brzucha i zapisano je. Etap 5/4 godzina Ból brzucha Formularz skali NRS, wzdęcie brzucha Formularz skali NRS i wyniki satysfakcji (satysfakcja NRS) kierowano do pacjentów i rejestrowano. |
masaż brzucha
|
|
Eksperymentalny: Grupa masażu stóp i brzucha
Etap 1/Testy wstępne: Po zabiegu kolonoskopii, po odzyskaniu przez pacjentów przytomności na oddziale rekonwalescencji, wypełniano Formularz Wprowadzenie Pacjenta, Formularz Skali Bólu brzucha NRS oraz Formularz Skali Wzdęcia Brzucha. II Etap/Interwencja: Pacjentom wykonano masaż okolicy brzucha zgodnie z instrukcją masażu brzucha, a następnie wykonano masaż obu stóp zgodnie z instrukcją masażu stóp. Etap 3 / 30 minuta: Pacjentom podano formularz skali NRS bólu brzucha i formularz skali NRS wzdęcia brzucha i zarejestrowano je. Etap 4 / druga godzina: Pacjentom podano formularz skali NRS bólu brzucha i formularz skali NRS wzdęcia brzucha i zapisano je. Etap 5/4 godzina Ból brzucha Formularz skali NRS, wzdęcie brzucha Formularz skali NRS i wyniki satysfakcji (satysfakcja NRS) kierowano do pacjentów i rejestrowano. |
masaż stóp i brzucha
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Etap 1/Testy wstępne: Po zabiegu kolonoskopii, po odzyskaniu przez pacjentów przytomności na oddziale rekonwalescencji, wypełniano Formularz Wprowadzenie Pacjenta, Formularz Skali Bólu brzucha NRS oraz Formularz Skali Wzdęcia Brzucha. Etap 2/próba: Nie podjęto żadnej próby. 3. faza / 30. minuta: Pacjentom podano formularz skali NRS bólu brzucha i formularz skali NRS wzdęcia brzucha i zarejestrowano je. Etap 4 / druga godzina: Pacjentom podano formularz skali NRS bólu brzucha i formularz skali NRS wzdęcia brzucha i zapisano je. Pacjentom podano formularz skali NRS bólu brzucha w 5. etapie / 4. godzinie i formularz skali NRS wzdęcia brzucha i zarejestrowano je. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból brzucha
Ramy czasowe: Koniec kolonoskopii (0,min), koniec interwencji 30 min, 2 godzina i 4 godzina]
|
Ból brzucha oceniany za pomocą Numerycznej Skali Oceny. Skala Zero = wartość minimalna. Dziesięć = wartość maksymalna
|
Koniec kolonoskopii (0,min), koniec interwencji 30 min, 2 godzina i 4 godzina]
|
|
Wzdęcie brzucha
Ramy czasowe: Koniec kolonoskopii (0,min), koniec interwencji 30 min, 2 godzina i 4 godzina
|
Wzdęcie brzucha oceniane za pomocą Numerycznej Skali Oceny. Skala Zero = wartość minimalna Dziesięć = wartość maksymalna
|
Koniec kolonoskopii (0,min), koniec interwencji 30 min, 2 godzina i 4 godzina
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Koniec interwencji 4. godz
|
Satysfakcja oceniana za pomocą Numerycznej Skali Oceny Skala Zero = wartość minimalna Dziesięć = wartość maksymalna
|
Koniec interwencji 4. godz
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/568
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból brzucha
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na masaż stóp
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesRekrutacyjny
-
University Hospital, LimogesJeszcze nie rekrutacjaKoalicja piętowo-jądłowaFrancja
-
Podimetrics, Inc.ZakończonyOwrzodzenie stopy, cukrzycaStany Zjednoczone
-
Indiana UniversityUnited States Department of Defense; University of Notre DameZakończonyAmputacja | Użytkownik protezy | Ograniczenie mobilności | Odleżyna, Kostka | Trwałość protezy | Rana skóry | Amputacja; Traumatyczny, stopa | Niedobory kończynStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of WashingtonJeszcze nie rekrutacjaAmputacjaStany Zjednoczone
-
La Trobe UniversityRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu biodrowegoAustralia
-
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
University of BeykentZakończony
-
Logan College of ChiropracticZakończony
-
Emory UniversityRekrutacyjny