- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06333535
Fot- og magemassasje påført etter koloskopi
Effekten av fot- og magemassasje brukt etter koloskopi på abdominal oppblåsthet, smerte og pasienttilfredshet
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kayseri, Tyrkia, 38000
- Erciyes University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være over 18 år
- Søker om koloskopi for diagnose og behandling,
- Å være bevisst og orientert mot sted, person og tid,
- Har smerter etter prosedyren,
- Ingen kommunikasjonsbarrierer,
- Kan kommunisere på tyrkisk,
- Personer som ga skriftlig samtykke til å delta i forskningen ble inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Har noen psykiatrisk sykdom,
- De som tidligere har hatt tarmreseksjon eller annen tarmoperasjon,
- De med kolostomi og ileostomi,
- De med perkutan endoskopisk gastrostomi,
- De med inflammatorisk tarmsykdom,
- Å ha en historie med ondartet tarmobstruksjon i helsehistorien,
- Diagnostisert med tykktarmskreft,
- De med navle/abdominal brokk,
- Å ha et åpent sår i mage- og/eller fotområdet,
- De med aktiv blødning i det nedre gastrointestinale systemet,
- De med cøliaki,
- Pasienter med FMF-sykdom ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fotmassasjegruppe
Trinn 1/Pretest: Etter koloskopi-prosedyren, etter at pasientene kom til bevissthet i restitusjonsavdelingen, ble pasientintroduksjonsskjemaet, skjemaet Abdominal Pain NRS Scale Form og Abdominal Distension NRS Scale Form fylt ut. 2. trinn/intervensjon: Pasientene ble massert på begge føtter i henhold til fotmassasjeinstruksjonene. 3. stadium / 30. minutt: Magesmerter NRS-skalaform og abdominal distensjon NRS-skalaform ble administrert til pasientene og registrert. . 4. stadium / 2. time: Magesmerter NRS-skalaform og abdominal distensjon NRS-skalaform ble administrert til pasientene og registrert. 5. stadium / 4. time abdominal smerte NRS-skalaform, abdominal distensjon NRS-skala Form og tilfredshet (NRS-tilfredshet) score ble rettet til pasientene og registrert. |
fot massasje
|
|
Eksperimentell: Magemassasjegruppe
Trinn 1/Pretest: Etter koloskopi-prosedyren, etter at pasientene kom til bevissthet i restitusjonsavdelingen, ble pasientintroduksjonsskjemaet, skjemaet Abdominal Pain NRS Scale Form og Abdominal Distension NRS Scale Form fylt ut. 2. trinn/intervensjon: Pasientene ble massert i mageområdet i henhold til instruksjonene for magemassasje. 3. stadium / 30. minutt: Magesmerter NRS-skalaform og abdominal distensjon NRS-skalaform ble administrert til pasientene og registrert. . 4. stadium / 2. time: Magesmerter NRS-skalaform og abdominal distensjon NRS-skalaform ble administrert til pasientene og registrert. 5. stadium / 4. time abdominal smerte NRS-skalaform, abdominal distensjon NRS-skala Form og tilfredshet (NRS-tilfredshet)-skår ble rettet til pasientene og registrert. |
magemassasje
|
|
Eksperimentell: Fot- og magemassasjegruppe
Trinn 1/Pretest: Etter koloskopi-prosedyren, etter at pasientene kom til bevissthet i restitusjonsavdelingen, ble pasientintroduksjonsskjemaet, skjemaet Abdominal Pain NRS Scale Form og Abdominal Distension NRS Scale Form fylt ut. 2. trinn/intervensjon: Pasientene ble massert i mageområdet i tråd med instruksjonene for magemassasje, og deretter ble begge føttene massert i tråd med fotmassasjeinstruksjonene. 3. stadium / 30. minutt: Magesmerter NRS-skalaform og abdominal distensjon NRS-skalaform ble administrert til pasientene og registrert. 4. stadium / 2. time: Magesmerter NRS-skalaform og abdominal distensjon NRS-skalaform ble administrert til pasientene og registrert. 5. stadium / 4. time abdominal smerte NRS-skalaform, abdominal distensjon NRS-skala Form og tilfredshet (NRS-tilfredshet) score ble rettet til pasientene og registrert. |
fot- og magemassasje
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Trinn 1/Pretest: Etter koloskopi-prosedyren, etter at pasientene kom til bevissthet i restitusjonsavdelingen, ble pasientintroduksjonsskjemaet, skjemaet Abdominal Pain NRS Scale Form og Abdominal Distension NRS Scale Form fylt ut. Trinn 2/Forsøk: Ingen forsøk ble gjort. 3. fase / 30. minutt: Magesmerter NRS-skalaform og abdominal distensjon NRS-skalaform ble administrert til pasientene og registrert. 4. stadium / 2. time: Magesmerter NRS-skalaform og abdominal distensjon NRS-skalaform ble administrert til pasientene og registrert. 5. stadium / 4. time abdominal smerte NRS-skalaform og abdominal distensjon NRS-skalaform ble administrert til pasientene og registrert. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
magesmerter
Tidsramme: Slutten av koloskopien (0. min), slutten av intervensjonen 30. min., 2. timer og 4. timer ]
|
Magesmerter evaluert med den numeriske vurderingsskalaen Null = minimumsverdi Ti = maksimumsverdien
|
Slutten av koloskopien (0. min), slutten av intervensjonen 30. min., 2. timer og 4. timer ]
|
|
Abdominal distensjon
Tidsramme: Slutt på koloskopi (0. min), slutten av intervensjon 30. min., 2. time og 4. time
|
Abdominal distensjon evaluert med den numeriske vurderingsskalaen Null = minimumsverdi Ti = maksimumsverdien
|
Slutt på koloskopi (0. min), slutten av intervensjon 30. min., 2. time og 4. time
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Slutt på intervensjon 4. time
|
Tilfredshet evaluert med den numeriske vurderingsskalaen Null = minimumsverdi Ti = maksimumsverdi
|
Slutt på intervensjon 4. time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022/568
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .