- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06333535
Массаж стоп и живота после колоноскопии
Влияние массажа стоп и живота после колоноскопии на вздутие живота, боль и удовлетворенность пациентов
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kayseri, Турция, 38000
- Erciyes University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Обращение к колоноскопии для диагностики и лечения,
- Будучи сознательным и ориентированным в месте, человеке и времени,
- Возникли боли после процедуры,
- Никаких коммуникационных барьеров,
- Умею общаться на турецком языке,
- В исследование были включены лица, давшие письменное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Имея какое-либо психическое заболевание,
- Те, у кого ранее была резекция кишечника или другая операция на кишечнике,
- Те, у кого есть колостома и илеостома,
- Пациенты с чрескожной эндоскопической гастростомией,
- Лица с воспалительными заболеваниями кишечника,
- Имея в анамнезе злокачественную кишечную непроходимость,
- Диагностирован рак толстой кишки,
- Те, у кого пупочная / брюшная грыжа,
- Наличие открытой раны в области живота и/или стопы,
- Пациенты с активным кровотечением из нижних отделов желудочно-кишечного тракта,
- Больные целиакией,
- Пациенты с заболеванием FMF были исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа массажа ног
Этап 1/Предварительное тестирование: После процедуры колоноскопии, после того, как пациенты пришли в сознание в отделении восстановления, были заполнены форма введения пациента, форма шкалы NRS боли в животе и форма шкалы NRS вздутия живота. 2-й этап/вмешательство: Пациентам массировали обе стопы в соответствии с инструкциями по массажу стоп. 3-й этап / 30-я минута: Пациентам вводили и записывали шкалу NRS для боли в животе и шкалу NRS для вздутия живота. . 4-й этап / 2-й час: Пациентам вводили и записывали шкалу NRS для боли в животе и шкалу NRS для вздутия живота. 5-я стадия / 4-й час. Форма шкалы NRS боли в животе, форма шкалы NRS вздутия живота и оценки удовлетворенности (удовлетворенность NRS) направлялись пациентам и записывались. |
массаж ног
|
|
Экспериментальный: Группа массажа живота.
Этап 1/Предварительное тестирование: После процедуры колоноскопии, после того, как пациенты пришли в сознание в отделении восстановления, были заполнены форма введения пациента, форма шкалы NRS боли в животе и форма шкалы NRS вздутия живота. 2-й этап/вмешательство: Пациентам делали массаж области живота в соответствии с инструкциями по массажу живота. 3-й этап / 30-я минута: Пациентам вводили и записывали шкалу NRS для боли в животе и шкалу NRS для вздутия живота. . 4-й этап / 2-й час: Пациентам вводили и записывали шкалу NRS для боли в животе и шкалу NRS для вздутия живота. 5-я стадия / 4-й час. Форма шкалы NRS боли в животе, форма шкалы NRS вздутия живота и оценки удовлетворенности (удовлетворенность NRS) направлялись пациентам и записывались. |
массаж живота
|
|
Экспериментальный: Группа массажа стоп и живота.
Этап 1/Предварительное тестирование: После процедуры колоноскопии, после того, как пациенты пришли в сознание в отделении восстановления, были заполнены форма введения пациента, форма шкалы NRS боли в животе и форма шкалы NRS вздутия живота. 2-й этап/вмешательство: пациентам массировали область живота в соответствии с инструкциями по массажу живота, а затем массировали обе стопы в соответствии с инструкциями по массажу ног. 3-й этап / 30-я минута: Пациентам вводили и записывали шкалу NRS для боли в животе и шкалу NRS для вздутия живота. 4-й этап / 2-й час: Пациентам вводили и записывали шкалу NRS для боли в животе и шкалу NRS для вздутия живота. 5-я стадия / 4-й час. Форма шкалы NRS боли в животе, форма шкалы NRS вздутия живота и оценки удовлетворенности (удовлетворенность NRS) направлялись пациентам и записывались. |
массаж ног и живота
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Этап 1/Предварительное тестирование: После процедуры колоноскопии, после того, как пациенты пришли в сознание в отделении восстановления, были заполнены форма введения пациента, форма шкалы NRS боли в животе и форма шкалы NRS вздутия живота. Этап 2/Попытка: Попыток предпринято не было. 3-я фаза / 30-я минута: Пациентам вводили и записывали шкалу NRS для боли в животе и шкалу NRS для вздутия живота. 4-й этап / 2-й час: Пациентам вводили и записывали шкалу NRS для боли в животе и шкалу NRS для вздутия живота. Пациентам вводили и записывали шкалу NRS для боли в животе 5-й стадии/4-го часа и шкалу NRS для вздутия живота. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
боль в животе
Временное ограничение: Окончание колоноскопии (0 мин), окончание вмешательства 30 мин, 2 часа и 4 часа]
|
Боль в животе оценивается с помощью числовой рейтинговой шкалы. Ноль = минимальное значение. Десять = максимальное значение.
|
Окончание колоноскопии (0 мин), окончание вмешательства 30 мин, 2 часа и 4 часа]
|
|
Вздутие живота
Временное ограничение: Окончание колоноскопии (0 мин), окончание вмешательства 30 мин, 2 час и 4 час.
|
Вздутие живота оценивается с помощью цифровой рейтинговой шкалы. Ноль = минимальное значение. Десять = максимальное значение.
|
Окончание колоноскопии (0 мин), окончание вмешательства 30 мин, 2 час и 4 час.
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Окончание вмешательства 4. час
|
Удовлетворенность оценивается по числовой шкале оценок. Ноль = минимальное значение. Десять = максимальное значение.
|
Окончание вмешательства 4. час
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/568
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .