Gestion du poids des patients dialysés
26 mars 2024 mis à jour par: qinxiu zhang
Essai clinique contrôlé randomisé d'intervention sur le poids pour améliorer la charge volumétrique chez les patients hémodialysés
Le but de cet essai clinique est d'améliorer la qualité de vie des patients hémodialysés. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- [Améliorer l'auto-observance des patients dialysés dans la gestion du poids]
- [alléger la charge volumique des patients dialysés et réduire les complications cardiovasculaires] Les participants seront divisés en deux groupes basés sur un régime de gestion du poids ： Groupe témoin : a reçu une prise en charge ambulatoire de routine. Méthodes spécifiques : Le médecin dialyseur a enregistré les informations sur le poids et la tension artérielle du patient à la fin de la dialyse et a informé le patient du but, du rôle et de l'importance de la gestion du poids.
Groupe d'intervention : Sur la base d'une prise en charge ambulatoire de routine, les patients ou les membres de leur famille ont été soumis à une gestion de suivi à distance basée sur Wechat, et la durée de suivi était de 6 mois. Méthodes spécifiques : Comme pour le groupe témoin, les informations sur le poids et la tension artérielle des patients ont été enregistrées à la fin de la dialyse, et le but, le rôle et l'importance de la gestion du poids ont été informés aux patients. Sur cette base, un signal Wechat spécial est mis en place pour ajouter les patients ou les membres de leur famille comme amis WeChat et établir une plate-forme d'interaction WeChat avec les patients. En période d'interdialyse, rappeler aux patients de se peser via Wechat (l'heure de chaque pesée est fixe, de préférence cohérente avec l'heure de la pesée au centre d'hémodialyse), contrôler la prise de poids pendant la période d'interdialyse pour ne pas dépasser 4,5% du poids sec , et informer à nouveau les patients sur le but, le rôle et l'importance de la gestion du poids.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Qinxiu Zhang Professor
- Numéro de téléphone: 18980880173
- E-mail: zhqinxiu@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Xueying Li Dr
- Numéro de téléphone: 18780906804
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥18 ;
- Âge de dialyse ≥3 mois ;
- Survie ≥12 mois ;
- Les patients eux-mêmes ou les membres de leur famille peuvent utiliser WeChat ;
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Avoir une déficience cognitive ou intellectuelle incapable de lire et de comprendre les SMS ;
- Souffrez d'une maladie mentale ;
- D'autres complications graves sont survenues
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe de contrôle
ont bénéficié d’une prise en charge ambulatoire de routine.
Méthodes spécifiques : Le médecin dialyseur a enregistré les informations sur le poids et la tension artérielle du patient à la fin de la dialyse et a informé le patient du but, du rôle et de l'importance de la gestion du poids.
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Le médecin dialyseur a enregistré les informations sur le poids et la tension artérielle du patient à la fin de la dialyse et a informé le patient du but, du rôle et de l'importance de la gestion du poids.
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Autre: Groupe d'intervention
Sur la base d'une prise en charge ambulatoire de routine, les patients ou les membres de leur famille ont été soumis à une gestion de suivi à distance basée sur Wechat, et la durée du suivi était de 6 mois.
Méthodes spécifiques : Comme pour le groupe témoin, les informations sur le poids et la tension artérielle des patients ont été enregistrées à la fin de la dialyse, et le but, le rôle et l'importance de la gestion du poids ont été informés aux patients.
Sur cette base, un signal Wechat spécial est mis en place pour ajouter les patients ou les membres de leur famille comme amis WeChat et établir une plate-forme d'interaction WeChat avec les patients.
En période d'interdialyse, rappeler aux patients de se peser via Wechat (l'heure de chaque pesée est fixe, de préférence cohérente avec l'heure de la pesée au centre d'hémodialyse), contrôler la prise de poids pendant la période d'interdialyse pour ne pas dépasser 4,5% du poids sec , et informer à nouveau les patients sur le but, le rôle et l'importance de la gestion du poids.
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Sur la base d'une prise en charge ambulatoire de routine, les patients ou les membres de leur famille ont été soumis à une gestion de suivi à distance basée sur Wechat, et la durée du suivi était de 6 mois.
Méthodes spécifiques : Comme pour le groupe témoin, les informations sur le poids et la tension artérielle des patients ont été enregistrées à la fin de la dialyse, et le but, le rôle et l'importance de la gestion du poids ont été informés aux patients.
Sur cette base, un signal Wechat spécial est mis en place pour ajouter les patients ou les membres de leur famille comme amis WeChat et établir une plate-forme d'interaction WeChat avec les patients.
En période d'interdialyse, rappeler aux patients de se peser via Wechat (l'heure de chaque pesée est fixe, de préférence cohérente avec l'heure de la pesée au centre d'hémodialyse), contrôler la prise de poids pendant la période d'interdialyse pour ne pas dépasser 4,5% du poids sec , et informer à nouveau les patients sur le but, le rôle et l'importance de la gestion du poids.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'événements indésirables
Délai: 4, 8 et 12 semaines après l'intervention
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incidence d'événements cardiovasculaires (ou taux d'hospitalisation en raison d'événements cardiovasculaires tels que l'hypertension et l'insuffisance cardiaque)
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4, 8 et 12 semaines après l'intervention
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Taux d'achèvement
Délai: 4, 8 et 12 semaines après l'intervention
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Taux d'achèvement de l'auto-mesure du poids à domicile combiné à l'intervention WeChat (y compris le taux d'achèvement de l'auto-mesure du poids à domicile, le taux d'achèvement de l'intervention WeChat et le taux d'achèvement combiné)
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4, 8 et 12 semaines après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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symptômes liés à la dialyse
Délai: 4, 8 et 12 semaines après le traitement
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(fatigue, faiblesse, prurit, échelle de qualité de vie des patients dialysés)
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4, 8 et 12 semaines après le traitement
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Index du laboratoire
Délai: 4, 8 et 12 semaines après le traitement
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hémoglobine
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4, 8 et 12 semaines après le traitement
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niveau de Ga
Délai: 4, 8 et 12 semaines après le traitement
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Index du laboratoire
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4, 8 et 12 semaines après le traitement
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niveau de P
Délai: 4, 8 et 12 semaines après le traitement
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4, 8 et 12 semaines après le traitement
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niveau de PTH
Délai: 4, 8 et 12 semaines après le traitement
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4, 8 et 12 semaines après le traitement
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niveau de K
Délai: 4, 8 et 12 semaines après le traitement
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4, 8 et 12 semaines après le traitement
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niveau de Na
Délai: 4, 8 et 12 semaines après le traitement
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4, 8 et 12 semaines après le traitement
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niveau de Cl
Délai: 4, 8 et 12 semaines après le traitement
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4, 8 et 12 semaines après le traitement
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concentration d'albumine et de préalbumine
Délai: 4, 8 et 12 semaines après le traitement
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4, 8 et 12 semaines après le traitement
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Indice de laboratoire des protéines totales
Délai: 4, 8 et 12 semaines après le traitement
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4, 8 et 12 semaines après le traitement
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Efficacité de la dialyse \ adéquation de la dialyse (KTV)
Délai: 4, 8 et 12 semaines après le traitement
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Efficacité de la dialyse \ adéquation de la dialyse (KTV)
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4, 8 et 12 semaines après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2024
Première publication (Réel)
27 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDUTCM20240313
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .