Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vægtstyring af dialysepatienter

26. marts 2024 opdateret af: qinxiu zhang

Klinisk randomiseret kontrolleret forsøg med vægtintervention for at forbedre volumetrisk belastning hos hæmodialysepatienter

Målet med dette kliniske forsøg er at forbedre livskvaliteten hos hæmodialysepatienter. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • [Forbedre dialysepatienters selv-compliance med vægtstyring]
  • [lindre volumenbelastningen af ​​dialysepatienter og reducere kardiovaskulære komplikationer] Deltagerne vil blive opdelt i to grupper baseret på et vægtstyringsregime: Kontrolgruppe: modtaget rutinemæssig ambulant behandling. Specifikke metoder: Dialyselægen registrerede oplysningerne om patientens vægt og blodtryk ved afslutningen af ​​dialysen og informerede patienten om formålet, rollen og vigtigheden af ​​vægtstyring.

Interventionsgruppe: På baggrund af rutinemæssig ambulant behandling blev patienter eller deres familiemedlemmer udsat for fjernopfølgning baseret på wechat, og opfølgningstiden var 6 måneder. Specifikke metoder: Samme som kontrolgruppen blev oplysningerne om patienternes vægt og blodtryk registreret ved afslutningen af ​​dialyse, og patienterne blev informeret om formålet, rollen og vigtigheden af ​​vægtstyring. På den baggrund opsættes et særligt wechat-signal for at tilføje patienter eller patienters familiemedlemmer som wechat-venner og etablere en wechat-interaktionsplatform med patienter. I interdialyseperioden skal du minde patienterne om at veje sig gennem wechat (tidspunktet for hver vejning er fastsat, helst i overensstemmelse med tidspunktet for vejning i hæmodialysecentret), kontroller vægtforøgelsen i interdialyseperioden til ikke at overstige 4,5 % af tørvægten , og informere patienterne igen om formålet, rollen og vigtigheden af ​​vægtstyring.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Qinxiu Zhang Professor
  • Telefonnummer: 18980880173
  • E-mail: zhqinxiu@163.com

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Xueying Li Dr
  • Telefonnummer: 18780906804

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18;
  • Dialysealder ≥3 måneder;
  • Overlevelse ≥12 måneder;
  • Patienter selv eller familiemedlemmer kan bruge wechat;
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Har et kognitivt eller intellektuelt handicap, der ikke kan læse og forstå SMS;
  • Har psykisk sygdom;
  • Andre alvorlige komplikationer opstod

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontrolgruppe
modtaget rutinemæssig ambulant behandling. Specifikke metoder: Dialyselægen registrerede oplysningerne om patientens vægt og blodtryk ved afslutningen af ​​dialysen og informerede patienten om formålet, rollen og vigtigheden af ​​vægtstyring.
Andet: Rutinemæssig pleje
Dialyselægen registrerede oplysningerne om patientens vægt og blodtryk ved afslutningen af ​​dialysen, og informerede patienten om formålet, rollen og vigtigheden af ​​vægtstyring.
Andet: Interventionsgruppe
På baggrund af rutinemæssig ambulant behandling blev patienter eller deres familiemedlemmer udsat for fjernopfølgning baseret på wechat, og opfølgningstiden var 6 måneder. Specifikke metoder: Samme som kontrolgruppen blev oplysningerne om patienternes vægt og blodtryk registreret ved afslutningen af ​​dialyse, og patienterne blev informeret om formålet, rollen og vigtigheden af ​​vægtstyring. På den baggrund opsættes et særligt wechat-signal for at tilføje patienter eller patienters familiemedlemmer som wechat-venner og etablere en wechat-interaktionsplatform med patienter. I interdialyseperioden skal du minde patienterne om at veje sig gennem wechat (tidspunktet for hver vejning er fastsat, helst i overensstemmelse med tidspunktet for vejning i hæmodialysecentret), kontroller vægtforøgelsen i interdialyseperioden til ikke at overstige 4,5 % af tørvægten , og informere patienterne igen om formålet, rollen og vigtigheden af ​​vægtstyring.
Andet: Familievægt selvmåling og fjernopfølgningsstyring baseret på wechat.
På baggrund af rutinemæssig ambulant behandling blev patienter eller deres familiemedlemmer udsat for fjernopfølgning baseret på wechat, og opfølgningstiden var 6 måneder. Specifikke metoder: Samme som kontrolgruppen blev oplysningerne om patienternes vægt og blodtryk registreret ved afslutningen af ​​dialyse, og patienterne blev informeret om formålet, rollen og vigtigheden af ​​vægtstyring. På den baggrund opsættes et særligt wechat-signal for at tilføje patienter eller patienters familiemedlemmer som wechat-venner og etablere en wechat-interaktionsplatform med patienter. I interdialyseperioden skal du minde patienterne om at veje sig gennem wechat (tidspunktet for hver vejning er fastsat, helst i overensstemmelse med tidspunktet for vejning i hæmodialysecentret), kontroller vægtforøgelsen i interdialyseperioden til ikke at overstige 4,5 % af tørvægten , og informere patienterne igen om formålet, rollen og vigtigheden af ​​vægtstyring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate af uønskede hændelser
Tidsramme: 4, 8 og 12 uger efter intervention
forekomst af kardiovaskulære hændelser (eller hospitalsindlæggelsesfrekvens på grund af kardiovaskulære hændelser såsom hypertension og hjertesvigt)
4, 8 og 12 uger efter intervention
Fuldførelsesgrad
Tidsramme: 4, 8 og 12 uger efter intervention
Gennemførelsesrate for selvmålt hjemmevægt kombineret med wechat-intervention (herunder fuldførelsesrate for hjemmemålt vægt, gennemførelsesrate for wechat-intervention og kombinationsgennemførelsesprocent)
4, 8 og 12 uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dialyserelaterede symptomer
Tidsramme: 4, 8 og 12 uger efter behandlingen
(træthed, svaghed, pruritus, dialysepatients livskvalitetsskala)
4, 8 og 12 uger efter behandlingen
Laboratorieindeks
Tidsramme: 4, 8 og 12 uger efter behandlingen
hæmoglobin
4, 8 og 12 uger efter behandlingen
niveau af Ga
Tidsramme: 4, 8 og 12 uger efter behandlingen
Laboratorieindeks
4, 8 og 12 uger efter behandlingen
niveau af P
Tidsramme: 4, 8 og 12 uger efter behandlingen
4, 8 og 12 uger efter behandlingen
niveau af PTH
Tidsramme: 4, 8 og 12 uger efter behandlingen
4, 8 og 12 uger efter behandlingen
niveau af K
Tidsramme: 4, 8 og 12 uger efter behandlingen
4, 8 og 12 uger efter behandlingen
niveau af Na
Tidsramme: 4, 8 og 12 uger efter behandlingen
4, 8 og 12 uger efter behandlingen
niveau af Cl
Tidsramme: 4, 8 og 12 uger efter behandlingen
4, 8 og 12 uger efter behandlingen
koncentration af albumin og præalbumin
Tidsramme: 4, 8 og 12 uger efter behandlingen
4, 8 og 12 uger efter behandlingen
Laboratorieindeks for totalt protein
Tidsramme: 4, 8 og 12 uger efter behandlingen
4, 8 og 12 uger efter behandlingen
Dialyseeffektivitet \ dialysetilstrækkelighed (KTV)
Tidsramme: 4, 8 og 12 uger efter behandlingen
Dialyseeffektivitet \ dialysetilstrækkelighed (KTV)
4, 8 og 12 uger efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

qinxiu zhang

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDUTCM20240313

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Rutinemæssig pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner