此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

透析患者的体重管理

2024年3月26日 更新者:qinxiu zhang

体重干预改善血液透析患者容量负荷的临床随机对照试验

该临床试验的目标是改善血液透析患者的生活质量。 它旨在回答的主要问题是:

  • 【提高透析患者体重管理的自我依从性】
  • 【减轻透析患者的容量负荷,减少心血管并发症】 根据体重管理方案将参与者分为两组: 对照组:接受常规门诊管理。 具体方法:透析医生在透析结束时登记患者的体重和血压信息,并告知患者体重管理的目的、作用和重要性。

干预组:在常规门诊管理的基础上,对患者或其家属进行基于微信的远程随访管理,随访时间为6个月。 具体方法:与对照组相同,在透析结束时登记患者体重和血压信息,并向患者告知体重管理的目的、作用和重要性。 在此基础上设立专门的微信信号,添加患者或患者家属为微信好友,建立与患者的微信互动平台。 透析间期,通过微信提醒患者称重(每次称重时间固定,最好与血液透析中心称重时间一致),控制透析间期体重增加不超过干重的4.5% ,并再次告知患者体重管理的目的、作用和重要性。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Qinxiu Zhang Professor
  • 电话号码:18980880173
  • 邮箱zhqinxiu@163.com

研究联系人备份

  • 姓名:Xueying Li Dr
  • 电话号码:18780906804

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 年龄≥18岁;
  • 透析年龄≥3个月;
  • 生存≥12个月;
  • 患者本人或家属可以使用微信;
  • 知情同意

排除标准:

  • 有认知或智力障碍,无法阅读和理解短信;
  • 有精神疾病;
  • 发生其他严重并发症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:控制组
接受常规门诊管理。 具体方法:透析医生在透析结束时登记患者的体重和血压信息,并告知患者体重管理的目的、作用和重要性。
透析医生在透析结束时登记患者的体重和血压信息,并告知患者体重管理的目的、作用和重要性。
其他:干预组
在常规门诊管理的基础上,对患者或其家属进行基于微信的远程随访管理,随访时间为6个月。 具体方法:与对照组相同,在透析结束时登记患者体重和血压信息,并向患者告知体重管理的目的、作用和重要性。 在此基础上设立专门的微信信号,添加患者或患者家属为微信好友,建立与患者的微信互动平台。 透析间期,通过微信提醒患者称重(每次称重时间固定,最好与血液透析中心称重时间一致),控制透析间期体重增加不超过干重的4.5% ,并再次告知患者体重管理的目的、作用和重要性。
在常规门诊管理的基础上,对患者或其家属进行基于微信的远程随访管理,随访时间为6个月。 具体方法:与对照组相同,在透析结束时登记患者体重和血压信息,并向患者告知体重管理的目的、作用和重要性。 在此基础上设立专门的微信信号,添加患者或患者家属为微信好友,建立与患者的微信互动平台。 透析间期,通过微信提醒患者称重(每次称重时间固定,最好与血液透析中心称重时间一致),控制透析间期体重增加不超过干重的4.5% ,并再次告知患者体重管理的目的、作用和重要性。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
不良事件发生率
大体时间:干预后 4、8 和 12 周
心血管事件发生率(或因高血压和心力衰竭等心血管事件导致的住院率)
干预后 4、8 和 12 周
完成率
大体时间:干预后 4、8 和 12 周
家庭自测体重结合微信干预完成率(包括家庭自测体重完成率、微信干预完成率、组合完成率)
干预后 4、8 和 12 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
透析相关症状
大体时间:治疗后 4、8 和 12 周
(疲劳、虚弱、瘙痒、透析患者生活质量量表)
治疗后 4、8 和 12 周
实验室指标
大体时间:治疗后 4、8 和 12 周
血红蛋白
治疗后 4、8 和 12 周
镓水平
大体时间:治疗后 4、8 和 12 周
实验室指标
治疗后 4、8 和 12 周
P水平
大体时间:治疗后 4、8 和 12 周
治疗后 4、8 和 12 周
甲状旁腺激素水平
大体时间:治疗后 4、8 和 12 周
治疗后 4、8 和 12 周
K级
大体时间:治疗后 4、8 和 12 周
治疗后 4、8 和 12 周
钠含量
大体时间:治疗后 4、8 和 12 周
治疗后 4、8 和 12 周
氯含量
大体时间:治疗后 4、8 和 12 周
治疗后 4、8 和 12 周
白蛋白和前白蛋白浓度
大体时间:治疗后 4、8 和 12 周
治疗后 4、8 和 12 周
总蛋白实验室指标
大体时间:治疗后 4、8 和 12 周
治疗后 4、8 和 12 周
透析效率\透析充分性(KTV)
大体时间:治疗后 4、8 和 12 周
透析效率\透析充分性(KTV)
治疗后 4、8 和 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年4月1日

初级完成 (估计的)

2024年12月31日

研究完成 (估计的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年3月13日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月26日

首次发布 (实际的)

2024年3月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月26日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CDUTCM20240313

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

日常护理的临床试验

3
订阅