Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarządzanie wagą pacjentów dializowanych

26 marca 2024 zaktualizowane przez: qinxiu zhang

Kliniczne, randomizowane, kontrolowane badanie interwencji dotyczącej masy ciała w celu poprawy obciążenia wolumetrycznego u pacjentów poddawanych hemodializie

Celem tego badania klinicznego jest poprawa jakości życia pacjentów poddawanych hemodializie. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • [Poprawa samokontroli pacjentów dializowanych w zakresie kontroli masy ciała]
  • [zmniejszenie obciążenia objętościowego pacjentów dializowanych i zmniejszenie powikłań sercowo-naczyniowych] Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy w oparciu o schemat kontroli masy ciała: Grupa kontrolna: rutynowo leczeni ambulatoryjnie. Specyficzne metody: Pod koniec dializy lekarz dializacyjny rejestrował informacje dotyczące masy ciała pacjenta i ciśnienia krwi oraz informował pacjenta o celu, roli i znaczeniu kontrolowania masy ciała.

Grupa interwencyjna: Na podstawie rutynowego leczenia ambulatoryjnego pacjenci lub członkowie ich rodzin zostali poddani zdalnemu leczeniu kontrolnemu w oparciu o wechat, a czas obserwacji wynosił 6 miesięcy. Metody specyficzne: Podobnie jak w grupie kontrolnej, pod koniec dializy rejestrowano informacje o masie ciała i ciśnieniu krwi pacjentów oraz informowano pacjentów o celu, roli i znaczeniu kontroli masy ciała. Na tej podstawie tworzony jest specjalny sygnał wechat w celu dodania pacjentów lub członków rodziny pacjentów do znajomych wechat i utworzenia platformy interakcji wechat z pacjentami. W okresie międzydializacyjnym przypominaj pacjentom o zważeniu się przez Wechat (godzina każdego ważenia jest stała, najlepiej zgodna z godziną ważenia w ośrodku hemodializ), kontroluj przyrost masy ciała w okresie międzydializacyjnym, aby nie przekraczał 4,5% suchej masy oraz ponownie poinformować pacjentów o celu, roli i znaczeniu kontroli masy ciała.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Qinxiu Zhang Professor
  • Numer telefonu: 18980880173
  • E-mail: zhqinxiu@163.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Xueying Li Dr
  • Numer telefonu: 18780906804

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat;
  • Wiek dializ ≥3 miesiące;
  • Przeżycie ≥12 miesięcy;
  • Z wechata mogą korzystać sami pacjenci lub członkowie ich rodzin;
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Masz niepełnosprawność poznawczą lub intelektualną, która nie jest w stanie czytać i rozumieć SMS-ów;
  • Mieć chorobę psychiczną;
  • Wystąpiły inne poważne powikłania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa kontrolna
otrzymał rutynowe leczenie ambulatoryjne. Specyficzne metody: Pod koniec dializy lekarz dializacyjny rejestrował informacje dotyczące masy ciała pacjenta i ciśnienia krwi oraz informował pacjenta o celu, roli i znaczeniu kontrolowania masy ciała.
Inny: Rutynowa pielęgnacja
Pod koniec dializy lekarz dializacyjny rejestrował informacje dotyczące masy ciała pacjenta i ciśnienia krwi oraz informował pacjenta o celu, roli i znaczeniu kontrolowania masy ciała.
Inny: Grupa interwencyjna
Na podstawie rutynowego postępowania ambulatoryjnego pacjenci lub członkowie ich rodzin zostali poddani zdalnemu leczeniu kontrolnemu w oparciu o komunikator Wechat, a czas obserwacji wynosił 6 miesięcy. Metody specyficzne: Podobnie jak w grupie kontrolnej, pod koniec dializy rejestrowano informacje o masie ciała i ciśnieniu krwi pacjentów oraz informowano pacjentów o celu, roli i znaczeniu kontroli masy ciała. Na tej podstawie tworzony jest specjalny sygnał wechat w celu dodania pacjentów lub członków rodziny pacjentów do znajomych wechat i utworzenia platformy interakcji wechat z pacjentami. W okresie międzydializacyjnym przypominaj pacjentom o zważeniu się przez Wechat (godzina każdego ważenia jest stała, najlepiej zgodna z godziną ważenia w ośrodku hemodializ), kontroluj przyrost masy ciała w okresie międzydializacyjnym, aby nie przekraczał 4,5% suchej masy oraz ponownie poinformować pacjentów o celu, roli i znaczeniu kontroli masy ciała.
Inny: Samodzielny pomiar masy ciała rodziny i zdalne zarządzanie monitorowaniem w oparciu o Wechat.
Na podstawie rutynowego postępowania ambulatoryjnego pacjenci lub członkowie ich rodzin zostali poddani zdalnemu leczeniu kontrolnemu w oparciu o komunikator Wechat, a czas obserwacji wynosił 6 miesięcy. Metody specyficzne: Podobnie jak w grupie kontrolnej, pod koniec dializy rejestrowano informacje o masie ciała i ciśnieniu krwi pacjentów oraz informowano pacjentów o celu, roli i znaczeniu kontroli masy ciała. Na tej podstawie tworzony jest specjalny sygnał wechat w celu dodania pacjentów lub członków rodziny pacjentów do znajomych wechat i utworzenia platformy interakcji wechat z pacjentami. W okresie międzydializacyjnym przypominaj pacjentom o zważeniu się przez Wechat (godzina każdego ważenia jest stała, najlepiej zgodna z godziną ważenia w ośrodku hemodializ), kontroluj przyrost masy ciała w okresie międzydializacyjnym, aby nie przekraczał 4,5% suchej masy oraz ponownie poinformować pacjentów o celu, roli i znaczeniu kontroli masy ciała.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 4, 8 i 12 tygodni po interwencji
częstość występowania zdarzeń sercowo-naczyniowych (lub wskaźnik hospitalizacji z powodu zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak nadciśnienie i niewydolność serca)
4, 8 i 12 tygodni po interwencji
Stopień ukończenia
Ramy czasowe: 4, 8 i 12 tygodni po interwencji
Wskaźnik ukończenia samodzielnie zmierzonej wagi w domu w połączeniu z interwencją wechat (w tym wskaźnik ukończenia samodzielnie zmierzonej masy ciała w domu, wskaźnik ukończenia interwencji wechat i wskaźnik ukończenia kombinacji)
4, 8 i 12 tygodni po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
objawy związane z dializą
Ramy czasowe: 4, 8 i 12 tygodni po leczeniu
(zmęczenie, osłabienie, świąd, jakość życia pacjenta dializowanego)
4, 8 i 12 tygodni po leczeniu
Indeks laboratoryjny
Ramy czasowe: 4, 8 i 12 tygodni po leczeniu
hemoglobina
4, 8 i 12 tygodni po leczeniu
poziom Ga
Ramy czasowe: 4, 8 i 12 tygodni po leczeniu
Indeks laboratoryjny
4, 8 i 12 tygodni po leczeniu
poziom p
Ramy czasowe: 4, 8 i 12 tygodni po leczeniu
4, 8 i 12 tygodni po leczeniu
poziom PTH
Ramy czasowe: 4, 8 i 12 tygodni po leczeniu
4, 8 i 12 tygodni po leczeniu
poziom K
Ramy czasowe: 4, 8 i 12 tygodni po leczeniu
4, 8 i 12 tygodni po leczeniu
poziom Na
Ramy czasowe: 4, 8 i 12 tygodni po leczeniu
4, 8 i 12 tygodni po leczeniu
poziom kl
Ramy czasowe: 4, 8 i 12 tygodni po leczeniu
4, 8 i 12 tygodni po leczeniu
stężenie albuminy i prealbuminy
Ramy czasowe: 4, 8 i 12 tygodni po leczeniu
4, 8 i 12 tygodni po leczeniu
Wskaźnik laboratoryjny białka całkowitego
Ramy czasowe: 4, 8 i 12 tygodni po leczeniu
4, 8 i 12 tygodni po leczeniu
Skuteczność dializy \ adekwatność dializy (KTV)
Ramy czasowe: 4, 8 i 12 tygodni po leczeniu
Skuteczność dializy \ adekwatność dializy (KTV)
4, 8 i 12 tygodni po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

qinxiu zhang

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDUTCM20240313

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rutynowa pielęgnacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj