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Control del peso de pacientes en diálisis

26 de marzo de 2024 actualizado por: qinxiu zhang

Ensayo clínico controlado, aleatorizado, de intervención sobre el peso para mejorar la carga volumétrica en pacientes en hemodiálisis

El objetivo de este ensayo clínico es mejorar la calidad de vida del paciente en hemodiálisis. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • [Mejorar el autocumplimiento de los pacientes en diálisis con el control de peso]
  • [aliviar la carga de volumen de los pacientes en diálisis y reducir las complicaciones cardiovasculares] Los participantes se dividirán en dos grupos según un régimen de control de peso: Grupo de control: recibió tratamiento ambulatorio de rutina. Métodos específicos: el médico de diálisis registró la información del peso y la presión arterial del paciente al final de la diálisis, e informó al paciente sobre el propósito, función e importancia del control de peso.

Grupo de intervención: sobre la base del manejo ambulatorio de rutina, los pacientes o sus familiares fueron sometidos a un seguimiento remoto basado en wechat, y el tiempo de seguimiento fue de 6 meses. Métodos específicos: Al igual que el grupo de control, la información de peso y presión arterial de los pacientes se registró al final de la diálisis, y se informó a los pacientes el propósito, función e importancia del control del peso. Sobre esta base, se configura una señal especial de WeChat para agregar pacientes o familiares de pacientes como amigos de WeChat y establecer una plataforma de interacción de WeChat con los pacientes. En el período interdiálisis, recordar a los pacientes que se pesen a través de wechat (el tiempo de cada pesaje es fijo, preferiblemente consistente con el tiempo de pesaje en el centro de hemodiálisis), controlar el aumento de peso durante el período interdiálisis para que no exceda el 4,5% del peso seco. e informar nuevamente a los pacientes sobre el propósito, el papel y la importancia del control del peso.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Qinxiu Zhang Professor
  • Número de teléfono: 18980880173
  • Correo electrónico: zhqinxiu@163.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Xueying Li Dr
  • Número de teléfono: 18780906804

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥18;
  • Edad de diálisis ≥3 meses;
  • Supervivencia ≥12 meses;
  • Los propios pacientes o sus familiares pueden utilizar wechat;
  • Consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Tener una discapacidad cognitiva o intelectual incapaz de leer y comprender SMS;
  • Tiene una enfermedad mental;
  • Se produjeron otras complicaciones graves.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo de control
recibió manejo ambulatorio de rutina. Métodos específicos: el médico de diálisis registró la información del peso y la presión arterial del paciente al final de la diálisis, e informó al paciente sobre el propósito, función e importancia del control de peso.
Otro: Cuidado de rutina
El médico de diálisis registró la información del peso y la presión arterial del paciente al final de la diálisis, y le informó sobre el propósito, el papel y la importancia del control de peso.
Otro: Grupo de intervención
Sobre la base del manejo ambulatorio de rutina, los pacientes o sus familiares fueron sometidos a un seguimiento remoto basado en wechat, y el tiempo de seguimiento fue de 6 meses. Métodos específicos: Al igual que el grupo de control, la información de peso y presión arterial de los pacientes se registró al final de la diálisis, y se informó a los pacientes el propósito, función e importancia del control del peso. Sobre esta base, se configura una señal especial de WeChat para agregar pacientes o familiares de pacientes como amigos de WeChat y establecer una plataforma de interacción de WeChat con los pacientes. En el período interdiálisis, recordar a los pacientes que se pesen a través de wechat (el tiempo de cada pesaje es fijo, preferiblemente consistente con el tiempo de pesaje en el centro de hemodiálisis), controlar el aumento de peso durante el período interdiálisis para que no exceda el 4,5% del peso seco. e informar nuevamente a los pacientes sobre el propósito, el papel y la importancia del control del peso.
Otro: Automedición de peso familiar y gestión de seguimiento remoto basada en wechat.
Sobre la base del manejo ambulatorio de rutina, los pacientes o sus familiares fueron sometidos a un seguimiento remoto basado en wechat, y el tiempo de seguimiento fue de 6 meses. Métodos específicos: Al igual que el grupo de control, la información de peso y presión arterial de los pacientes se registró al final de la diálisis, y se informó a los pacientes el propósito, función e importancia del control del peso. Sobre esta base, se configura una señal especial de WeChat para agregar pacientes o familiares de pacientes como amigos de WeChat y establecer una plataforma de interacción de WeChat con los pacientes. En el período interdiálisis, recordar a los pacientes que se pesen a través de wechat (el tiempo de cada pesaje es fijo, preferiblemente consistente con el tiempo de pesaje en el centro de hemodiálisis), controlar el aumento de peso durante el período interdiálisis para que no exceda el 4,5% del peso seco. e informar nuevamente a los pacientes sobre el propósito, el papel y la importancia del control del peso.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de eventos adversos
Periodo de tiempo: 4, 8 y 12 semanas después de la intervención
incidencia de eventos cardiovasculares (o tasa de hospitalización debido a eventos cardiovasculares como hipertensión e insuficiencia cardíaca)
4, 8 y 12 semanas después de la intervención
Tasa de finalización
Periodo de tiempo: 4, 8 y 12 semanas después de la intervención
Tasa de finalización del peso medido en el hogar combinado con la intervención de WeChat (incluida la tasa de finalización del peso medido en el hogar, la tasa de finalización de la intervención de WeChat y la tasa de finalización combinada)
4, 8 y 12 semanas después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
síntomas relacionados con la diálisis
Periodo de tiempo: 4, 8 y 12 semanas después del tratamiento
(fatiga, debilidad, prurito, escala de calidad de vida del paciente en diálisis)
4, 8 y 12 semanas después del tratamiento
Índice de laboratorio
Periodo de tiempo: 4, 8 y 12 semanas después del tratamiento
hemoglobina
4, 8 y 12 semanas después del tratamiento
nivel de ga
Periodo de tiempo: 4, 8 y 12 semanas después del tratamiento
Índice de laboratorio
4, 8 y 12 semanas después del tratamiento
nivel de P
Periodo de tiempo: 4, 8 y 12 semanas después del tratamiento
4, 8 y 12 semanas después del tratamiento
nivel de PTH
Periodo de tiempo: 4, 8 y 12 semanas después del tratamiento
4, 8 y 12 semanas después del tratamiento
nivel de k
Periodo de tiempo: 4, 8 y 12 semanas después del tratamiento
4, 8 y 12 semanas después del tratamiento
nivel de Na
Periodo de tiempo: 4, 8 y 12 semanas después del tratamiento
4, 8 y 12 semanas después del tratamiento
nivel de Cl
Periodo de tiempo: 4, 8 y 12 semanas después del tratamiento
4, 8 y 12 semanas después del tratamiento
concentración de albúmina y prealbúmina
Periodo de tiempo: 4, 8 y 12 semanas después del tratamiento
4, 8 y 12 semanas después del tratamiento
Índice de laboratorio de proteína total.
Periodo de tiempo: 4, 8 y 12 semanas después del tratamiento
4, 8 y 12 semanas después del tratamiento
Eficiencia de diálisis \ adecuación de la diálisis (KTV)
Periodo de tiempo: 4, 8 y 12 semanas después del tratamiento
Eficiencia de diálisis \ adecuación de la diálisis (KTV)
4, 8 y 12 semanas después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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qinxiu zhang

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

27 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CDUTCM20240313

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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