Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řízení hmotnosti dialyzovaných pacientů

26. března 2024 aktualizováno: qinxiu zhang

Klinická randomizovaná kontrolovaná studie váhové intervence ke zlepšení volumetrické zátěže u hemodialyzovaných pacientů

Cílem této klinické studie je zlepšit kvalitu života hemodialyzovaného pacienta. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • [Zlepšit vlastní komplianci dialyzovaných pacientů s kontrolou hmotnosti]
  • [zmírnit objemovou zátěž dialyzovaných pacientů a snížit kardiovaskulární komplikace] Účastníci budou rozděleni do dvou skupin na základě režimu řízení hmotnosti: Kontrolní skupina: podstoupila rutinní ambulantní péči. Specifické metody: Dialyzační lékař zaregistroval informaci o hmotnosti a krevním tlaku pacienta na konci dialýzy a informoval pacienta o účelu, úloze a důležitosti řízení hmotnosti.

Intervenční skupina: Na základě rutinní ambulantní péče byli pacienti nebo jejich rodinní příslušníci podrobeni dálkovému sledování na základě wechatu, doba sledování byla 6 měsíců. Specifické metody: Stejně jako u kontrolní skupiny byly na konci dialýzy zaznamenávány informace o hmotnosti a krevním tlaku pacientů a pacientům byl sdělen účel, úloha a význam regulace hmotnosti. Na tomto základě je vytvořen speciální signál wechat, který přidá pacienty nebo rodinné příslušníky pacientů jako přátele wechat a vytvoří platformu pro interakci wechat s pacienty. V interdialyzačním období připomeňte pacientům, aby se vážili prostřednictvím wechatu (čas každého vážení je pevně daný, nejlépe v souladu s časem vážení v hemodialyzačním centru), kontrolujte přírůstek hmotnosti během interdialyzačního období tak, aby nepřesáhl 4,5 % suché hmotnosti , a znovu pacienty informovat o účelu, úloze a důležitosti řízení hmotnosti.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Qinxiu Zhang Professor
  • Telefonní číslo: 18980880173
  • E-mail: zhqinxiu@163.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Xueying Li Dr
  • Telefonní číslo: 18780906804

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18;
  • Dialyzační věk ≥3 měsíce;
  • Přežití ≥12 měsíců;
  • Wechat mohou používat sami pacienti nebo rodinní příslušníci;
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Mít kognitivní nebo mentální postižení neschopné číst a rozumět SMS;
  • Mít duševní onemocnění;
  • Nastaly další vážné komplikace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kontrolní skupina
podstoupila rutinní ambulantní péči. Specifické metody: Dialyzační lékař zaregistroval informaci o hmotnosti a krevním tlaku pacienta na konci dialýzy a informoval pacienta o účelu, úloze a důležitosti řízení hmotnosti.
Jiný: Běžná péče
Dialyzační lékař zaregistroval informaci o hmotnosti a krevním tlaku pacienta na konci dialýzy a informoval pacienta o účelu, úloze a důležitosti řízení hmotnosti.
Jiný: Zásahová skupina
Na základě rutinní ambulantní péče byli pacienti nebo jejich rodinní příslušníci podrobeni dálkovému sledování na základě wechatu a doba sledování byla 6 měsíců. Specifické metody: Stejně jako u kontrolní skupiny byly na konci dialýzy zaznamenávány informace o hmotnosti a krevním tlaku pacientů a pacientům byl sdělen účel, úloha a význam regulace hmotnosti. Na tomto základě je vytvořen speciální signál wechat, který přidá pacienty nebo rodinné příslušníky pacientů jako přátele wechat a vytvoří platformu pro interakci wechat s pacienty. V interdialyzačním období připomeňte pacientům, aby se vážili prostřednictvím wechatu (čas každého vážení je pevně daný, nejlépe v souladu s časem vážení v hemodialyzačním centru), kontrolujte přírůstek hmotnosti během interdialyzačního období tak, aby nepřesáhl 4,5 % suché hmotnosti , a znovu pacienty informovat o účelu, úloze a důležitosti řízení hmotnosti.
Jiný: Rodinné samoměření váhy a vzdálená následná správa na základě wechatu.
Na základě rutinní ambulantní péče byli pacienti nebo jejich rodinní příslušníci podrobeni dálkovému sledování na základě wechatu a doba sledování byla 6 měsíců. Specifické metody: Stejně jako u kontrolní skupiny byly na konci dialýzy zaznamenávány informace o hmotnosti a krevním tlaku pacientů a pacientům byl sdělen účel, úloha a význam regulace hmotnosti. Na tomto základě je vytvořen speciální signál wechat, který přidá pacienty nebo rodinné příslušníky pacientů jako přátele wechat a vytvoří platformu pro interakci wechat s pacienty. V interdialyzačním období připomeňte pacientům, aby se vážili prostřednictvím wechatu (čas každého vážení je pevně daný, nejlépe v souladu s časem vážení v hemodialyzačním centru), kontrolujte přírůstek hmotnosti během interdialyzačního období tak, aby nepřesáhl 4,5 % suché hmotnosti , a znovu pacienty informovat o účelu, úloze a důležitosti řízení hmotnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra nežádoucích příhod
Časové okno: 4, 8 a 12 týdnů po intervenci
výskyt kardiovaskulárních příhod (nebo počet hospitalizací v důsledku kardiovaskulárních příhod, jako je hypertenze a srdeční selhání)
4, 8 a 12 týdnů po intervenci
Míra dokončení
Časové okno: 4, 8 a 12 týdnů po intervenci
Míra dokončení domácí vlastní hmotnosti v kombinaci s intervencí wechat (včetně míry dokončení domácí vlastní hmotnosti, míry dokončení intervence wechat a míry dokončení kombinace）
4, 8 a 12 týdnů po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
symptomy související s dialýzou
Časové okno: 4, 8 a 12 týdnů po léčbě
(únava, slabost, pruritus, škála kvality života dialyzovaného pacienta)
4, 8 a 12 týdnů po léčbě
Laboratorní index
Časové okno: 4, 8 a 12 týdnů po léčbě
hemoglobin
4, 8 a 12 týdnů po léčbě
úroveň Ga
Časové okno: 4, 8 a 12 týdnů po léčbě
Laboratorní index
4, 8 a 12 týdnů po léčbě
úroveň P
Časové okno: 4, 8 a 12 týdnů po léčbě
4, 8 a 12 týdnů po léčbě
úroveň PTH
Časové okno: 4, 8 a 12 týdnů po léčbě
4, 8 a 12 týdnů po léčbě
úroveň K
Časové okno: 4, 8 a 12 týdnů po léčbě
4, 8 a 12 týdnů po léčbě
hladina Na
Časové okno: 4, 8 a 12 týdnů po léčbě
4, 8 a 12 týdnů po léčbě
hladina Cl
Časové okno: 4, 8 a 12 týdnů po léčbě
4, 8 a 12 týdnů po léčbě
koncentrace albuminu a prealbuminu
Časové okno: 4, 8 a 12 týdnů po léčbě
4, 8 a 12 týdnů po léčbě
Laboratorní index celkových bílkovin
Časové okno: 4, 8 a 12 týdnů po léčbě
4, 8 a 12 týdnů po léčbě
Účinnost dialýzy \ přiměřenost dialýzy (KTV)
Časové okno: 4, 8 a 12 týdnů po léčbě
Účinnost dialýzy \ přiměřenost dialýzy (KTV)
4, 8 a 12 týdnů po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

qinxiu zhang

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDUTCM20240313

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Běžná péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit