- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06333574
투석환자의 체중관리
2024년 3월 26일 업데이트: qinxiu zhang
혈액투석 환자의 체적 부하를 개선하기 위한 체중 중재의 임상 무작위 대조 시험
본 임상시험의 목표는 혈액투석 환자의 삶의 질을 향상시키는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- [체중관리를 통한 투석환자의 자립도 향상]
- [투석 환자의 부피 부하 완화 및 심혈관 합병증 감소] 참가자는 체중 관리 요법에 따라 두 그룹으로 나누어집니다. 대조군: 정기적인 외래 관리를 받았습니다. 구체적인 방법: 투석 전문의는 투석 종료 시 환자의 체중과 혈압에 대한 정보를 등록하고, 환자에게 체중관리의 목적과 역할, 중요성을 알려준다.
중재군: 일상적인 외래관리를 바탕으로 환자 또는 가족을 대상으로 위챗(wechat) 기반 원격 추적관리를 실시하였으며, 추적기간은 6개월이었다. 구체적인 방법: 대조군과 동일하게 투석 종료 시 환자의 체중과 혈압 정보를 등록하고, 체중관리의 목적, 역할, 중요성을 환자에게 알려주었다. 이를 기반으로 환자 또는 환자의 가족을 위챗 친구로 추가하고 환자와의 위챗 상호작용 플랫폼을 구축하기 위해 특별한 위챗 신호가 설정됩니다. 중간 투석 기간 동안 환자에게 wechat을 통해 체중을 측정하도록 상기시키고(각 체중 측정 시간은 고정되어 있으며 가급적이면 혈액 투석 센터의 체중 측정 시간과 일치), 투석 간 기간 동안 체중 증가가 건조 체중의 4.5%를 초과하지 않도록 조절합니다. , 체중관리의 목적과 역할, 중요성에 대해 환자에게 다시 알려줍니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Qinxiu Zhang Professor
- 전화번호: 18980880173
- 이메일: zhqinxiu@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Xueying Li Dr
- 전화번호: 18780906804
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18;
- 투석 연령 ≥3개월;
- 생존 ≥12개월;
- 환자 본인이나 가족은 위챗을 사용할 수 있습니다.
- 동의
제외 기준:
- SMS를 읽고 이해할 수 없는 인지 또는 지적 장애가 있는 경우
- 정신질환이 있는 경우
- 기타 심각한 합병증 발생
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
다른: 대조군
정기적인 외래 진료를 받았습니다.
구체적인 방법: 투석 전문의는 투석 종료 시 환자의 체중과 혈압에 대한 정보를 등록하고, 환자에게 체중관리의 목적과 역할, 중요성을 알려준다.
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투석 전문의는 투석 종료 시 환자의 체중과 혈압에 대한 정보를 등록하고, 환자에게 체중관리의 목적과 역할, 중요성을 알려준다.
|
다른: 개입 그룹
일상적인 외래관리를 바탕으로 환자 또는 가족은 위챗 기반의 원격추시관리를 실시하였으며, 추적기간은 6개월이었다.
구체적인 방법: 대조군과 동일하게 투석 종료 시 환자의 체중과 혈압 정보를 등록하고, 체중관리의 목적, 역할, 중요성을 환자에게 알려주었다.
이를 기반으로 환자 또는 환자의 가족을 위챗 친구로 추가하고 환자와의 위챗 상호작용 플랫폼을 구축하기 위해 특별한 위챗 신호가 설정됩니다.
중간 투석 기간 동안 환자에게 wechat을 통해 체중을 측정하도록 상기시키고(각 체중 측정 시간은 고정되어 있으며 가급적이면 혈액 투석 센터의 체중 측정 시간과 일치), 투석 간 기간 동안 체중 증가가 건조 체중의 4.5%를 초과하지 않도록 조절합니다. , 체중관리의 목적과 역할, 중요성에 대해 환자에게 다시 알려줍니다.
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일상적인 외래관리를 바탕으로 환자 또는 가족은 위챗 기반의 원격추시관리를 실시하였으며, 추적기간은 6개월이었다.
구체적인 방법: 대조군과 동일하게 투석 종료 시 환자의 체중과 혈압 정보를 등록하고, 체중관리의 목적, 역할, 중요성을 환자에게 알려주었다.
이를 기반으로 환자 또는 환자의 가족을 위챗 친구로 추가하고 환자와의 위챗 상호작용 플랫폼을 구축하기 위해 특별한 위챗 신호가 설정됩니다.
중간 투석 기간 동안 환자에게 wechat을 통해 체중을 측정하도록 상기시키고(각 체중 측정 시간은 고정되어 있으며 가급적이면 혈액 투석 센터의 체중 측정 시간과 일치), 투석 간 기간 동안 체중 증가가 건조 체중의 4.5%를 초과하지 않도록 조절합니다. , 체중관리의 목적과 역할, 중요성에 대해 환자에게 다시 알려줍니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이상반응 발생률
기간: 개입 후 4, 8, 12주
|
심혈관 사건 발생률(또는 고혈압, 심부전 등 심혈관 사건으로 인한 입원률)
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개입 후 4, 8, 12주
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완료율
기간: 개입 후 4, 8, 12주
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Wechat 개입과 결합된 집 자체 체중 측정 완료율(집 자체 체중 측정 완료율, Wechat 개입 완료율, 결합 완료율 포함)
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개입 후 4, 8, 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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투석 관련 증상
기간: 치료 후 4, 8, 12주
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(피로, 허약, 가려움증, 투석환자 삶의 질 척도)
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치료 후 4, 8, 12주
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실험실 지수
기간: 치료 후 4, 8, 12주
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헤모글로빈
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치료 후 4, 8, 12주
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Ga 수준
기간: 치료 후 4, 8, 12주
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실험실 지수
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치료 후 4, 8, 12주
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P 수준
기간: 치료 후 4, 8, 12주
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치료 후 4, 8, 12주
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PTH 수준
기간: 치료 후 4, 8, 12주
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치료 후 4, 8, 12주
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K 레벨
기간: 치료 후 4, 8, 12주
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치료 후 4, 8, 12주
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|
Na 수준
기간: 치료 후 4, 8, 12주
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치료 후 4, 8, 12주
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Cl의 수준
기간: 치료 후 4, 8, 12주
|
치료 후 4, 8, 12주
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|
알부민과 프리알부민의 농도
기간: 치료 후 4, 8, 12주
|
치료 후 4, 8, 12주
|
|
총 단백질의 실험실 지수
기간: 치료 후 4, 8, 12주
|
치료 후 4, 8, 12주
|
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투석효율 \ 투석적정성(KTV)
기간: 치료 후 4, 8, 12주
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투석효율 \ 투석적정성(KTV)
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치료 후 4, 8, 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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