Vikthantering av dialyspatienter
26 mars 2024 uppdaterad av: qinxiu zhang
Kliniskt randomiserat kontrollerat försök med viktintervention för att förbättra volymetrisk belastning hos hemodialyspatienter
Målet med denna kliniska prövning är att förbättra livskvaliteten hos hemodialyspatienter. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- [Förbättra dialyspatienters självföljsamhet med viktkontroll]
- [lindra volymbelastningen hos dialyspatienter och minska kardiovaskulära komplikationer] Deltagarna kommer att delas in i två grupper baserat på en viktkontrollregim: Kontrollgrupp: erhållen rutinbehandling inom öppenvård. Specifika metoder: Dialysläkaren registrerade informationen om patientens vikt och blodtryck i slutet av dialysen och informerade patienten om syftet, rollen och vikten av viktkontroll.
Interventionsgrupp: På basis av rutinmässig poliklinisk hantering, utsattes patienter eller deras familjemedlemmar för fjärruppföljning baserad på wechat, och uppföljningstiden var 6 månader. Specifika metoder: Samma som kontrollgruppen registrerades informationen om vikt och blodtryck hos patienterna i slutet av dialysen, och syftet, rollen och vikten av viktkontroll informerades till patienterna. På grundval av detta sätts en speciell wechat-signal upp för att lägga till patienter eller patienters familjemedlemmar som wechat-vänner och etablera en wechat-interaktionsplattform med patienter. Under interdialysperioden, påminn patienterna om att väga sig genom wechat (tiden för varje vägning är fast, helst i överensstämmelse med tidpunkten för vägning i hemodialyscentret), kontrollera viktökningen under interdialysperioden så att den inte överstiger 4,5 % av torrvikten , och informera patienterna igen om syftet, rollen och vikten av viktkontroll.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Qinxiu Zhang Professor
- Telefonnummer: 18980880173
- E-post: zhqinxiu@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Xueying Li Dr
- Telefonnummer: 18780906804
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18;
- Dialysålder ≥3 månader;
- Överlevnad ≥12 månader;
- Patienter själva eller familjemedlemmar kan använda wechat;
- Informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Har en kognitiv eller intellektuell funktionsnedsättning som inte kan läsa och förstå SMS;
- Har psykisk ohälsa;
- Andra allvarliga komplikationer inträffade
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kontrollgrupp
fått rutinmässig poliklinisk hantering.
Specifika metoder: Dialysläkaren registrerade informationen om patientens vikt och blodtryck i slutet av dialysen och informerade patienten om syftet, rollen och vikten av viktkontroll.
|
Dialysläkaren registrerade uppgifterna om patientens vikt och blodtryck i slutet av dialysen och informerade patienten om syftet, rollen och vikten av viktkontroll.
|
|
Övrig: Insatsgrupp
På basis av rutinmässig poliklinisk hantering, utsattes patienter eller deras familjemedlemmar för fjärruppföljning baserad på wechat, och uppföljningstiden var 6 månader.
Specifika metoder: Samma som kontrollgruppen registrerades informationen om vikt och blodtryck hos patienterna i slutet av dialysen, och syftet, rollen och vikten av viktkontroll informerades till patienterna.
På grundval av detta sätts en speciell wechat-signal upp för att lägga till patienter eller patienters familjemedlemmar som wechat-vänner och etablera en wechat-interaktionsplattform med patienter.
Under interdialysperioden, påminn patienterna om att väga sig genom wechat (tiden för varje vägning är fast, helst i överensstämmelse med tidpunkten för vägning i hemodialyscentret), kontrollera viktökningen under interdialysperioden så att den inte överstiger 4,5 % av torrvikten , och informera patienterna igen om syftet, rollen och vikten av viktkontroll.
|
På basis av rutinmässig poliklinisk hantering, utsattes patienter eller deras familjemedlemmar för fjärruppföljning baserad på wechat, och uppföljningstiden var 6 månader.
Specifika metoder: Samma som kontrollgruppen registrerades informationen om vikt och blodtryck hos patienterna i slutet av dialysen, och syftet, rollen och vikten av viktkontroll informerades till patienterna.
På grundval av detta sätts en speciell wechat-signal upp för att lägga till patienter eller patienters familjemedlemmar som wechat-vänner och etablera en wechat-interaktionsplattform med patienter.
Under interdialysperioden, påminn patienterna om att väga sig genom wechat (tiden för varje vägning är fast, helst i överensstämmelse med tidpunkten för vägning i hemodialyscentret), kontrollera viktökningen under interdialysperioden så att den inte överstiger 4,5 % av torrvikten , och informera patienterna igen om syftet, rollen och vikten av viktkontroll.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens för biverkningar
Tidsram: 4, 8 och 12 veckor efter intervention
|
förekomst av kardiovaskulära händelser (eller sjukhusvistelse på grund av kardiovaskulära händelser som högt blodtryck och hjärtsvikt)
|
4, 8 och 12 veckor efter intervention
|
|
Färdigställandegrad
Tidsram: 4, 8 och 12 veckor efter intervention
|
Färdigställandegrad av självuppmätt hemmavikt kombinerat med wechat-intervention (inklusive slutförandegrad av hemma självuppmätt vikt, slutförandegrad av wechat-intervention och kombinationsfullbordandegrad)
|
4, 8 och 12 veckor efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
dialysrelaterade symtom
Tidsram: 4, 8 och 12 veckor efter behandlingen
|
(trötthet, svaghet, klåda, livskvalitetsskala för dialyspatienter)
|
4, 8 och 12 veckor efter behandlingen
|
|
Laboratorieindex
Tidsram: 4, 8 och 12 veckor efter behandlingen
|
hemoglobin
|
4, 8 och 12 veckor efter behandlingen
|
|
nivå av Ga
Tidsram: 4, 8 och 12 veckor efter behandlingen
|
Laboratorieindex
|
4, 8 och 12 veckor efter behandlingen
|
|
nivå av P
Tidsram: 4, 8 och 12 veckor efter behandlingen
|
4, 8 och 12 veckor efter behandlingen
|
|
|
nivå av PTH
Tidsram: 4, 8 och 12 veckor efter behandlingen
|
4, 8 och 12 veckor efter behandlingen
|
|
|
nivå av K
Tidsram: 4, 8 och 12 veckor efter behandlingen
|
4, 8 och 12 veckor efter behandlingen
|
|
|
nivå av Na
Tidsram: 4, 8 och 12 veckor efter behandlingen
|
4, 8 och 12 veckor efter behandlingen
|
|
|
nivå av Cl
Tidsram: 4, 8 och 12 veckor efter behandlingen
|
4, 8 och 12 veckor efter behandlingen
|
|
|
koncentration av albumin och prealbumin
Tidsram: 4, 8 och 12 veckor efter behandlingen
|
4, 8 och 12 veckor efter behandlingen
|
|
|
Laboratorieindex för totalt protein
Tidsram: 4, 8 och 12 veckor efter behandlingen
|
4, 8 och 12 veckor efter behandlingen
|
|
|
Dialyseffektivitet \ dialystillräcklighet (KTV)
Tidsram: 4, 8 och 12 veckor efter behandlingen
|
Dialyseffektivitet \ dialystillräcklighet (KTV)
|
4, 8 och 12 veckor efter behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 april 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2024
Första postat (Faktisk)
27 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CDUTCM20240313
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .