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Controle de peso de pacientes em diálise

26 de março de 2024 atualizado por: qinxiu zhang

Ensaio clínico randomizado controlado de intervenção de peso para melhorar a carga volumétrica em pacientes em hemodiálise

O objetivo deste ensaio clínico é melhorar a qualidade de vida do paciente em hemodiálise. As principais questões que pretende responder são:

  • [Melhorar a autoadesão de pacientes em diálise com controle de peso]
  • [aliviar a carga de volume dos pacientes em diálise e reduzir as complicações cardiovasculares] Os participantes serão divididos em dois grupos com base em um regime de controle de peso: Grupo controle: recebeu tratamento ambulatorial de rotina. Métodos específicos: O médico diálise registrava as informações do peso e da pressão arterial do paciente ao final da diálise e informava ao paciente a finalidade, o papel e a importância do controle do peso.

Grupo intervenção: Com base no manejo ambulatorial de rotina, os pacientes ou seus familiares foram submetidos ao acompanhamento remoto com base no wechat, e o tempo de acompanhamento foi de 6 meses. Métodos específicos: Assim como no grupo controle, as informações de peso e pressão arterial dos pacientes foram registradas ao final da diálise, e a finalidade, o papel e a importância do controle do peso foram informados aos pacientes. Com base nisso, um sinal wechat especial é configurado para adicionar pacientes ou familiares dos pacientes como amigos do wechat e estabelecer uma plataforma de interação wechat com os pacientes. No período de interdiálise, lembrar aos pacientes que se pesem pelo wechat (o horário de cada pesagem é fixo, preferencialmente compatível com o horário de pesagem no centro de hemodiálise), controlar o ganho de peso durante o período de interdiálise para não ultrapassar 4,5% do peso seco e informar novamente os pacientes sobre o propósito, o papel e a importância do controle de peso.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Qinxiu Zhang Professor
  • Número de telefone: 18980880173
  • E-mail: zhqinxiu@163.com

Estude backup de contato

  • Nome: Xueying Li Dr
  • Número de telefone: 18780906804

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥18;
  • Idade de diálise ≥3 meses;
  • Sobrevida ≥12 meses;
  • Os próprios pacientes ou familiares podem usar o wechat;
  • Consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Ter deficiência cognitiva ou intelectual incapaz de ler e compreender SMS;
  • Ter doença mental;
  • Outras complicações graves ocorreram

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo de controle
recebeu tratamento ambulatorial de rotina. Métodos específicos: O médico diálise registrava as informações do peso e da pressão arterial do paciente ao final da diálise e informava ao paciente a finalidade, o papel e a importância do controle do peso.
O médico da diálise registrou as informações do peso e da pressão arterial do paciente ao final da diálise e informou ao paciente a finalidade, o papel e a importância do controle do peso.
Outro: Grupo de intervenção
Com base no manejo ambulatorial de rotina, os pacientes ou seus familiares foram submetidos ao acompanhamento remoto com base no wechat, e o tempo de acompanhamento foi de 6 meses. Métodos específicos: Assim como no grupo controle, as informações de peso e pressão arterial dos pacientes foram registradas ao final da diálise, e a finalidade, o papel e a importância do controle do peso foram informados aos pacientes. Com base nisso, um sinal wechat especial é configurado para adicionar pacientes ou familiares dos pacientes como amigos do wechat e estabelecer uma plataforma de interação wechat com os pacientes. No período de interdiálise, lembrar aos pacientes que se pesem pelo wechat (o horário de cada pesagem é fixo, preferencialmente compatível com o horário de pesagem no centro de hemodiálise), controlar o ganho de peso durante o período de interdiálise para não ultrapassar 4,5% do peso seco e informar novamente os pacientes sobre o propósito, o papel e a importância do controle de peso.
Com base no manejo ambulatorial de rotina, os pacientes ou seus familiares foram submetidos ao acompanhamento remoto com base no wechat, e o tempo de acompanhamento foi de 6 meses. Métodos específicos: Assim como no grupo controle, as informações de peso e pressão arterial dos pacientes foram registradas ao final da diálise, e a finalidade, o papel e a importância do controle do peso foram informados aos pacientes. Com base nisso, um sinal wechat especial é configurado para adicionar pacientes ou familiares dos pacientes como amigos do wechat e estabelecer uma plataforma de interação wechat com os pacientes. No período de interdiálise, lembrar aos pacientes que se pesem pelo wechat (o horário de cada pesagem é fixo, preferencialmente compatível com o horário de pesagem no centro de hemodiálise), controlar o ganho de peso durante o período de interdiálise para não ultrapassar 4,5% do peso seco e informar novamente os pacientes sobre o propósito, o papel e a importância do controle de peso.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de eventos adversos
Prazo: 4, 8 e 12 semanas após a intervenção
incidência de eventos cardiovasculares (ou taxa de hospitalização devido a eventos cardiovasculares, como hipertensão e insuficiência cardíaca)
4, 8 e 12 semanas após a intervenção
Taxa de conclusão
Prazo: 4, 8 e 12 semanas após a intervenção
Taxa de conclusão do peso automedido em casa combinado com intervenção wechat (incluindo taxa de conclusão do peso automedido em casa, taxa de conclusão da intervenção wechat e taxa de conclusão combinada)
4, 8 e 12 semanas após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sintomas relacionados à diálise
Prazo: 4, 8 e 12 semanas após o tratamento
(fadiga, fraqueza, prurido, escala de qualidade de vida do paciente em diálise)
4, 8 e 12 semanas após o tratamento
Índice laboratorial
Prazo: 4, 8 e 12 semanas após o tratamento
hemoglobina
4, 8 e 12 semanas após o tratamento
nível de Ga
Prazo: 4, 8 e 12 semanas após o tratamento
Índice laboratorial
4, 8 e 12 semanas após o tratamento
nível de P
Prazo: 4, 8 e 12 semanas após o tratamento
4, 8 e 12 semanas após o tratamento
nível de PTH
Prazo: 4, 8 e 12 semanas após o tratamento
4, 8 e 12 semanas após o tratamento
nível de K
Prazo: 4, 8 e 12 semanas após o tratamento
4, 8 e 12 semanas após o tratamento
nível de Na
Prazo: 4, 8 e 12 semanas após o tratamento
4, 8 e 12 semanas após o tratamento
nível de Cl
Prazo: 4, 8 e 12 semanas após o tratamento
4, 8 e 12 semanas após o tratamento
concentração de albumina e pré-albumina
Prazo: 4, 8 e 12 semanas após o tratamento
4, 8 e 12 semanas após o tratamento
Índice laboratorial de proteína total
Prazo: 4, 8 e 12 semanas após o tratamento
4, 8 e 12 semanas após o tratamento
Eficiência da diálise \ adequação da diálise (KTV)
Prazo: 4, 8 e 12 semanas após o tratamento
Eficiência da diálise \ adequação da diálise (KTV)
4, 8 e 12 semanas após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CDUTCM20240313

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cuidados de rotina

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