Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gewichtsbeheersing van dialysepatiënten

26 maart 2024 bijgewerkt door: qinxiu zhang

Klinisch gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek naar gewichtsinterventie om de volumetrische belasting bij hemodialysepatiënten te verbeteren

Het doel van deze klinische proef is het verbeteren van de kwaliteit van leven van hemodialysepatiënten. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • [Verbeter de zelfredzaamheid van dialysepatiënten met gewichtsbeheersing]
  • [verlicht de volumebelasting van dialysepatiënten en verminder cardiovasculaire complicaties] Deelnemers worden verdeeld in twee groepen op basis van een gewichtsbeheersingsregime: Controlegroep: kreeg routinematige poliklinische behandeling. Specifieke methoden: De dialysearts registreerde de informatie over het gewicht en de bloeddruk van de patiënt aan het einde van de dialyse en informeerde de patiënt over het doel, de rol en het belang van gewichtsbeheersing.

Interventiegroep: Op basis van routinematig poliklinisch management werden patiënten of hun familieleden onderworpen aan follow-upmanagement op afstand op basis van wechat, en de follow-uptijd bedroeg zes maanden. Specifieke methoden: Net als bij de controlegroep werd de informatie over het gewicht en de bloeddruk van de patiënten aan het einde van de dialyse geregistreerd en werden het doel, de rol en het belang van gewichtsbeheersing aan de patiënten geïnformeerd. Op basis hiervan wordt een speciaal wechat-signaal opgezet om patiënten of familieleden van patiënten toe te voegen als wechat-vrienden en een wechat-interactieplatform met patiënten op te zetten. Herinner patiënten er tijdens de interdialyseperiode aan dat ze zichzelf moeten wegen via wechat (de tijd van elke weging staat vast, bij voorkeur consistent met de tijd van wegen in het hemodialysecentrum), controleer de gewichtstoename tijdens de interdialyseperiode en zorg ervoor dat deze niet meer dan 4,5% van het droge gewicht bedraagt , en patiënten opnieuw informeren over het doel, de rol en het belang van gewichtsbeheersing.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Qinxiu Zhang Professor
  • Telefoonnummer: 18980880173
  • E-mail: zhqinxiu@163.com

Studie Contact Back-up

  • Naam: Xueying Li Dr
  • Telefoonnummer: 18780906804

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18;
  • Dialyseleeftijd ≥3 maanden;
  • Overleving ≥12 maanden;
  • Patiënten zelf of familieleden kunnen wechat gebruiken;
  • Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Een cognitieve of verstandelijke beperking hebben die niet in staat is sms-berichten te lezen en te begrijpen;
  • Een psychische aandoening hebben;
  • Er deden zich nog andere ernstige complicaties voor

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Controlegroep
kreeg routinematige poliklinische behandeling. Specifieke methoden: De dialysearts registreerde de informatie over het gewicht en de bloeddruk van de patiënt aan het einde van de dialyse en informeerde de patiënt over het doel, de rol en het belang van gewichtsbeheersing.
De dialysearts registreerde de informatie over het gewicht en de bloeddruk van de patiënt aan het einde van de dialyse en informeerde de patiënt over het doel, de rol en het belang van gewichtsbeheersing.
Ander: Interventie groep
Op basis van de routinematige poliklinische behandeling werden patiënten of hun familieleden onderworpen aan follow-upbeheer op afstand op basis van wechat, en de follow-uptijd bedroeg zes maanden. Specifieke methoden: Net als bij de controlegroep werd de informatie over het gewicht en de bloeddruk van de patiënten aan het einde van de dialyse geregistreerd en werden het doel, de rol en het belang van gewichtsbeheersing aan de patiënten geïnformeerd. Op basis hiervan wordt een speciaal wechat-signaal opgezet om patiënten of familieleden van patiënten toe te voegen als wechat-vrienden en een wechat-interactieplatform met patiënten op te zetten. Herinner patiënten er tijdens de interdialyseperiode aan dat ze zichzelf moeten wegen via wechat (de tijd van elke weging staat vast, bij voorkeur consistent met de tijd van wegen in het hemodialysecentrum), controleer de gewichtstoename tijdens de interdialyseperiode en zorg ervoor dat deze niet meer dan 4,5% van het droge gewicht bedraagt , en patiënten opnieuw informeren over het doel, de rol en het belang van gewichtsbeheersing.
Op basis van de routinematige poliklinische behandeling werden patiënten of hun familieleden onderworpen aan follow-upbeheer op afstand op basis van wechat, en de follow-uptijd bedroeg zes maanden. Specifieke methoden: Net als bij de controlegroep werd de informatie over het gewicht en de bloeddruk van de patiënten aan het einde van de dialyse geregistreerd en werden het doel, de rol en het belang van gewichtsbeheersing aan de patiënten geïnformeerd. Op basis hiervan wordt een speciaal wechat-signaal opgezet om patiënten of familieleden van patiënten toe te voegen als wechat-vrienden en een wechat-interactieplatform met patiënten op te zetten. Herinner patiënten er tijdens de interdialyseperiode aan dat ze zichzelf moeten wegen via wechat (de tijd van elke weging staat vast, bij voorkeur consistent met de tijd van wegen in het hemodialysecentrum), controleer de gewichtstoename tijdens de interdialyseperiode en zorg ervoor dat deze niet meer dan 4,5% van het droge gewicht bedraagt , en patiënten opnieuw informeren over het doel, de rol en het belang van gewichtsbeheersing.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal bijwerkingen
Tijdsspanne: 4, 8 en 12 weken na de interventie
incidentie van cardiovasculaire voorvallen (of ziekenhuisopnames als gevolg van cardiovasculaire voorvallen zoals hypertensie en hartfalen)
4, 8 en 12 weken na de interventie
Voltooiingspercentage
Tijdsspanne: 4, 8 en 12 weken na de interventie
Voltooiingspercentage van het zelfgemeten gewicht van het huis in combinatie met wechat-interventie (inclusief het voltooiingspercentage van het zelfgemeten gewicht van het huis, het voltooiingspercentage van de wechat-interventie en het combinatievoltooiingspercentage)
4, 8 en 12 weken na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
dialysegerelateerde symptomen
Tijdsspanne: 4, 8 en 12 weken na de behandeling
(vermoeidheid, zwakte, pruritus, levenskwaliteitsschaal van dialysepatiënten)
4, 8 en 12 weken na de behandeling
Laboratorium-index
Tijdsspanne: 4, 8 en 12 weken na de behandeling
hemoglobine
4, 8 en 12 weken na de behandeling
niveau van Ga
Tijdsspanne: 4, 8 en 12 weken na de behandeling
Laboratorium-index
4, 8 en 12 weken na de behandeling
niveau van P
Tijdsspanne: 4, 8 en 12 weken na de behandeling
4, 8 en 12 weken na de behandeling
niveau van PTH
Tijdsspanne: 4, 8 en 12 weken na de behandeling
4, 8 en 12 weken na de behandeling
niveau van K
Tijdsspanne: 4, 8 en 12 weken na de behandeling
4, 8 en 12 weken na de behandeling
niveau van Na
Tijdsspanne: 4, 8 en 12 weken na de behandeling
4, 8 en 12 weken na de behandeling
niveau van Cl
Tijdsspanne: 4, 8 en 12 weken na de behandeling
4, 8 en 12 weken na de behandeling
concentratie van albumine en prealbumine
Tijdsspanne: 4, 8 en 12 weken na de behandeling
4, 8 en 12 weken na de behandeling
Laboratoriumindex van totaal eiwit
Tijdsspanne: 4, 8 en 12 weken na de behandeling
4, 8 en 12 weken na de behandeling
Dialyse-efficiëntie \ toereikendheid van de dialyse (KTV)
Tijdsspanne: 4, 8 en 12 weken na de behandeling
Dialyse-efficiëntie \ toereikendheid van de dialyse (KTV)
4, 8 en 12 weken na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDUTCM20240313

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Routinematige zorg

3
Abonneren