Контроль веса пациентов, находящихся на диализе
26 марта 2024 г. обновлено: qinxiu zhang
Клиническое рандомизированное контролируемое исследование воздействия веса для улучшения объемной нагрузки у пациентов, находящихся на гемодиализе
Целью этого клинического исследования является улучшение качества жизни пациентов, находящихся на гемодиализе. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- [Улучшить самособлюдение пациентами на диализе контроля веса]
- [облегчить объемную нагрузку диализных пациентов и уменьшить сердечно-сосудистые осложнения] Участники будут разделены на две группы в зависимости от режима контроля веса: Контрольная группа: получала обычное амбулаторное лечение. Конкретные методы: Диализный врач регистрировал информацию о весе пациента и артериальном давлении в конце диализа и информировал пациента о цели, роли и важности контроля веса.
Группа вмешательства: на основе обычного амбулаторного лечения пациенты или члены их семей подвергались дистанционному последующему наблюдению на основе WeChat, продолжительность наблюдения составила 6 месяцев. Конкретные методы: Как и в контрольной группе, информация о весе и артериальном давлении пациентов регистрировалась в конце диализа, а пациентам сообщались цель, роль и важность контроля веса. На этой основе устанавливается специальный сигнал WeChat для добавления пациентов или членов их семей в список друзей WeChat и создания платформы взаимодействия WeChat с пациентами. В междиализный период напоминайте пациентам о взвешивании через вичат (время каждого взвешивания фиксированное, желательно совпадающее со временем взвешивания в гемодиализном центре), контролируйте прибавку веса в междиализный период, чтобы она не превышала 4,5% от сухого веса. и еще раз проинформируйте пациентов о цели, роли и важности контроля веса.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Qinxiu Zhang Professor
- Номер телефона: 18980880173
- Электронная почта: zhqinxiu@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Xueying Li Dr
- Номер телефона: 18780906804
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет;
- Диализный возраст ≥3 месяцев;
- Выживаемость ≥12 месяцев;
- Сами пациенты или члены семьи могут использовать WeChat;
- Информированное согласие
Критерий исключения:
- Иметь когнитивную или интеллектуальную инвалидность, неспособную читать и понимать SMS;
- иметь психическое заболевание;
- Возникли другие серьезные осложнения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контрольная группа
получил плановое амбулаторное лечение.
Конкретные методы: Диализный врач регистрировал информацию о весе пациента и артериальном давлении в конце диализа и информировал пациента о цели, роли и важности контроля веса.
|
Диализный врач зарегистрировал информацию о весе пациента и артериальном давлении в конце диализа и проинформировал пациента о цели, роли и важности контроля веса.
|
|
Другой: Группа вмешательства
На основе рутинного амбулаторного ведения пациенты или члены их семей подвергались дистанционному наблюдению на основе WeChat, продолжительность наблюдения составила 6 месяцев.
Конкретные методы: Как и в контрольной группе, информация о весе и артериальном давлении пациентов регистрировалась в конце диализа, а пациентам сообщались цель, роль и важность контроля веса.
На этой основе устанавливается специальный сигнал WeChat для добавления пациентов или членов их семей в список друзей WeChat и создания платформы взаимодействия WeChat с пациентами.
В междиализный период напоминайте пациентам о взвешивании через вичат (время каждого взвешивания фиксированное, желательно совпадающее со временем взвешивания в гемодиализном центре), контролируйте прибавку веса в междиализный период, чтобы она не превышала 4,5% от сухого веса. и еще раз проинформируйте пациентов о цели, роли и важности контроля веса.
|
На основе рутинного амбулаторного ведения пациенты или члены их семей подвергались дистанционному наблюдению на основе WeChat, продолжительность наблюдения составила 6 месяцев.
Конкретные методы: Как и в контрольной группе, информация о весе и артериальном давлении пациентов регистрировалась в конце диализа, а пациентам сообщались цель, роль и важность контроля веса.
На этой основе устанавливается специальный сигнал WeChat для добавления пациентов или членов их семей в список друзей WeChat и создания платформы взаимодействия WeChat с пациентами.
В междиализный период напоминайте пациентам о взвешивании через вичат (время каждого взвешивания фиксированное, желательно совпадающее со временем взвешивания в гемодиализном центре), контролируйте прибавку веса в междиализный период, чтобы она не превышала 4,5% от сухого веса. и еще раз проинформируйте пациентов о цели, роли и важности контроля веса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота нежелательных явлений
Временное ограничение: Через 4, 8 и 12 недель после вмешательства
|
частота сердечно-сосудистых событий (или частота госпитализаций из-за сердечно-сосудистых событий, таких как гипертония и сердечная недостаточность)
|
Через 4, 8 и 12 недель после вмешательства
|
|
Скорость завершения
Временное ограничение: Через 4, 8 и 12 недель после вмешательства
|
Процент выполнения домашнего самостоятельного измерения веса в сочетании с вмешательством WeChat (включая процент завершения домашнего самостоятельного измерения веса, процент завершения вмешательства WeChat и процент завершения комбинации)
|
Через 4, 8 и 12 недель после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
симптомы, связанные с диализом
Временное ограничение: Через 4, 8 и 12 недель после лечения
|
(усталость, слабость, зуд, шкала качества жизни диализного пациента)
|
Через 4, 8 и 12 недель после лечения
|
|
Лабораторный индекс
Временное ограничение: Через 4, 8 и 12 недель после лечения
|
гемоглобин
|
Через 4, 8 и 12 недель после лечения
|
|
уровень Га
Временное ограничение: Через 4, 8 и 12 недель после лечения
|
Лабораторный индекс
|
Через 4, 8 и 12 недель после лечения
|
|
уровень Р
Временное ограничение: Через 4, 8 и 12 недель после лечения
|
Через 4, 8 и 12 недель после лечения
|
|
|
уровень ПТГ
Временное ограничение: Через 4, 8 и 12 недель после лечения
|
Через 4, 8 и 12 недель после лечения
|
|
|
уровень К
Временное ограничение: Через 4, 8 и 12 недель после лечения
|
Через 4, 8 и 12 недель после лечения
|
|
|
уровень Na
Временное ограничение: Через 4, 8 и 12 недель после лечения
|
Через 4, 8 и 12 недель после лечения
|
|
|
уровень Cl
Временное ограничение: Через 4, 8 и 12 недель после лечения
|
Через 4, 8 и 12 недель после лечения
|
|
|
концентрация альбумина и преальбумина
Временное ограничение: Через 4, 8 и 12 недель после лечения
|
Через 4, 8 и 12 недель после лечения
|
|
|
Лабораторный показатель общего белка
Временное ограничение: Через 4, 8 и 12 недель после лечения
|
Через 4, 8 и 12 недель после лечения
|
|
|
Эффективность диализа \ адекватность диализа (КТВ)
Временное ограничение: Через 4, 8 и 12 недель после лечения
|
Эффективность диализа \ адекватность диализа (КТВ)
|
Через 4, 8 и 12 недель после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CDUTCM20240313
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .