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Gewichtsmanagement von Dialysepatienten

26. März 2024 aktualisiert von: qinxiu zhang

Klinisch randomisierte kontrollierte Studie zur Gewichtsintervention zur Verbesserung der volumetrischen Belastung bei Hämodialysepatienten

Das Ziel dieser klinischen Studie ist die Verbesserung der Lebensqualität von Hämodialysepatienten. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • [Verbesserung der Selbstcompliance von Dialysepatienten durch Gewichtsmanagement]
  • [Verringerung der Volumenbelastung von Dialysepatienten und Reduzierung kardiovaskulärer Komplikationen] Die Teilnehmer werden auf der Grundlage eines Gewichtsmanagementplans in zwei Gruppen eingeteilt: Kontrollgruppe: erhielt routinemäßige ambulante Behandlung. Spezifische Methoden: Der Dialysearzt registrierte die Informationen zum Gewicht und Blutdruck des Patienten am Ende der Dialyse und informierte den Patienten über den Zweck, die Rolle und die Bedeutung der Gewichtskontrolle.

Interventionsgruppe: Auf der Grundlage einer routinemäßigen ambulanten Behandlung wurden Patienten oder ihre Familienangehörigen einer Fernnachsorgebehandlung auf Basis von Wechat unterzogen, und die Nachbeobachtungszeit betrug 6 Monate. Spezifische Methoden: Wie bei der Kontrollgruppe wurden die Informationen zu Gewicht und Blutdruck der Patienten am Ende der Dialyse registriert und die Patienten über Zweck, Rolle und Bedeutung der Gewichtskontrolle informiert. Auf dieser Grundlage wird ein spezielles Wechat-Signal eingerichtet, um Patienten oder Familienmitglieder von Patienten als Wechat-Freunde hinzuzufügen und eine Wechat-Interaktionsplattform mit Patienten einzurichten. Erinnern Sie die Patienten während der Interdialyseperiode daran, sich per Wechat zu wiegen (der Zeitpunkt jedes Wiegens ist festgelegt und stimmt vorzugsweise mit dem Zeitpunkt des Wiegens im Hämodialysezentrum überein). Kontrollieren Sie, dass die Gewichtszunahme während der Interdialyseperiode 4,5 % des Trockengewichts nicht überschreitet , und informieren Sie die Patienten erneut über den Zweck, die Rolle und die Bedeutung der Gewichtskontrolle.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Qinxiu Zhang Professor
  • Telefonnummer: 18980880173
  • E-Mail: zhqinxiu@163.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Xueying Li Dr
  • Telefonnummer: 18780906804

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18;
  • Dialysealter ≥3 Monate;
  • Überleben ≥12 Monate;
  • Patienten selbst oder Familienangehörige können Wechat nutzen;
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Eine kognitive oder geistige Behinderung haben, die nicht in der Lage ist, SMS zu lesen und zu verstehen;
  • Geisteskrankheit haben;
  • Es traten weitere schwerwiegende Komplikationen auf

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kontrollgruppe
erhielt eine routinemäßige ambulante Behandlung. Spezifische Methoden: Der Dialysearzt registrierte die Informationen zum Gewicht und Blutdruck des Patienten am Ende der Dialyse und informierte den Patienten über den Zweck, die Rolle und die Bedeutung der Gewichtskontrolle.
Der Dialysearzt registrierte das Gewicht und den Blutdruck des Patienten am Ende der Dialyse und informierte den Patienten über den Zweck, die Rolle und die Bedeutung der Gewichtskontrolle.
Sonstiges: Interventionsgruppe
Auf der Grundlage der routinemäßigen ambulanten Behandlung wurden Patienten oder ihre Familienangehörigen einer Fernnachsorgebehandlung auf Basis von Wechat unterzogen, und die Nachbeobachtungszeit betrug 6 Monate. Spezifische Methoden: Wie bei der Kontrollgruppe wurden die Informationen zu Gewicht und Blutdruck der Patienten am Ende der Dialyse registriert und die Patienten über Zweck, Rolle und Bedeutung der Gewichtskontrolle informiert. Auf dieser Grundlage wird ein spezielles Wechat-Signal eingerichtet, um Patienten oder Familienmitglieder von Patienten als Wechat-Freunde hinzuzufügen und eine Wechat-Interaktionsplattform mit Patienten einzurichten. Erinnern Sie die Patienten während der Interdialyseperiode daran, sich per Wechat zu wiegen (der Zeitpunkt jedes Wiegens ist festgelegt und stimmt vorzugsweise mit dem Zeitpunkt des Wiegens im Hämodialysezentrum überein). Kontrollieren Sie, dass die Gewichtszunahme während der Interdialyseperiode 4,5 % des Trockengewichts nicht überschreitet , und informieren Sie die Patienten erneut über den Zweck, die Rolle und die Bedeutung der Gewichtskontrolle.
Auf der Grundlage der routinemäßigen ambulanten Behandlung wurden Patienten oder ihre Familienangehörigen einer Fernnachsorgebehandlung auf Basis von Wechat unterzogen, und die Nachbeobachtungszeit betrug 6 Monate. Spezifische Methoden: Wie bei der Kontrollgruppe wurden die Informationen zu Gewicht und Blutdruck der Patienten am Ende der Dialyse registriert und die Patienten über Zweck, Rolle und Bedeutung der Gewichtskontrolle informiert. Auf dieser Grundlage wird ein spezielles Wechat-Signal eingerichtet, um Patienten oder Familienmitglieder von Patienten als Wechat-Freunde hinzuzufügen und eine Wechat-Interaktionsplattform mit Patienten einzurichten. Erinnern Sie die Patienten während der Interdialyseperiode daran, sich per Wechat zu wiegen (der Zeitpunkt jedes Wiegens ist festgelegt und stimmt vorzugsweise mit dem Zeitpunkt des Wiegens im Hämodialysezentrum überein). Kontrollieren Sie, dass die Gewichtszunahme während der Interdialyseperiode 4,5 % des Trockengewichts nicht überschreitet , und informieren Sie die Patienten erneut über den Zweck, die Rolle und die Bedeutung der Gewichtskontrolle.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: 4, 8 und 12 Wochen nach dem Eingriff
Inzidenz kardiovaskulärer Ereignisse (oder Krankenhauseinweisungsrate aufgrund kardiovaskulärer Ereignisse wie Bluthochdruck und Herzinsuffizienz)
4, 8 und 12 Wochen nach dem Eingriff
Abschlussrate
Zeitfenster: 4, 8 und 12 Wochen nach dem Eingriff
Abschlussrate der Selbstmessung des Gewichts zu Hause in Kombination mit der Wechat-Intervention (einschließlich Abschlussrate der Selbstmessung des Gewichts zu Hause, Abschlussrate der WeChat-Intervention und Kombinationsabschlussrate)
4, 8 und 12 Wochen nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
dialysebedingte Symptome
Zeitfenster: 4, 8 und 12 Wochen nach der Behandlung
(Müdigkeit, Schwäche, Pruritus, Lebensqualitätsskala für Dialysepatienten)
4, 8 und 12 Wochen nach der Behandlung
Laborindex
Zeitfenster: 4, 8 und 12 Wochen nach der Behandlung
Hämoglobin
4, 8 und 12 Wochen nach der Behandlung
Niveau von Ga
Zeitfenster: 4, 8 und 12 Wochen nach der Behandlung
Laborindex
4, 8 und 12 Wochen nach der Behandlung
Niveau von P
Zeitfenster: 4, 8 und 12 Wochen nach der Behandlung
4, 8 und 12 Wochen nach der Behandlung
PTH-Spiegel
Zeitfenster: 4, 8 und 12 Wochen nach der Behandlung
4, 8 und 12 Wochen nach der Behandlung
Niveau von K
Zeitfenster: 4, 8 und 12 Wochen nach der Behandlung
4, 8 und 12 Wochen nach der Behandlung
Na-Gehalt
Zeitfenster: 4, 8 und 12 Wochen nach der Behandlung
4, 8 und 12 Wochen nach der Behandlung
Niveau von Cl
Zeitfenster: 4, 8 und 12 Wochen nach der Behandlung
4, 8 und 12 Wochen nach der Behandlung
Konzentration von Albumin und Präalbumin
Zeitfenster: 4, 8 und 12 Wochen nach der Behandlung
4, 8 und 12 Wochen nach der Behandlung
Laborindex des Gesamtproteins
Zeitfenster: 4, 8 und 12 Wochen nach der Behandlung
4, 8 und 12 Wochen nach der Behandlung
Dialyseeffizienz \ Dialyseadäquanz (KTV)
Zeitfenster: 4, 8 und 12 Wochen nach der Behandlung
Dialyseeffizienz \ Dialyseadäquanz (KTV)
4, 8 und 12 Wochen nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDUTCM20240313

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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